Ny nasal inhalator stor möjlighet för behandling av covid-19

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  jul-sep 2021 jul-sep 2020 jan-sep 2021 jan-sep 2020 jan-dec 2020
Nettoomsättning 6 169 5 754 11 809 10 111 17 792
Rörelseresultat -3 895 -2 304 -17 807 -13 104 -16 717
Periodens kassaflöde 60 741 -3 640 45 308 -17 069 -27 467
Resultat per aktie (SEK) före och efter full utspädning -0,43 -0,25 -2,15 -1,62 -2,20
Likvida medel 106 997 72 087 106 997 72 087 61 689
Eget kapital 145 667 97 245 145 667 97 245 92 729
Antal aktier vid periodens utgång 8 847 500 7 776 000 8 847 500 7 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 6 4 6 4 5

**Antalet avtal vid utgången av perioden.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 1 JULI – 30 SEPTEMBER

  • Iconovo har i juli genomfört en riktad nyemission och tillförts 75 miljoner före emissionskostnader. Nyemissionen har tecknats av ett antal svenska och internationella institutionella investerare, däribland Alcur Fonder, FE Fonder och Humle Fonder, samt ett antal befintliga ägare, däribland Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder och Länsförsäkringar Fonder. Emissionslikviden kommer främst att användas för accelererande och värdeskapande aktiviteter och satsningar kopplat till Bolagets långsiktiga strategi.
  • I juli avtalade Iconovo med ISR (Immune System Regulation AB) om ett tilläggsarbete till det pågående projektet med inhalerat covid-19 vaccin för utveckling av en nasal version av Iconovos inhalator ICOone. Tilläggsuppdraget kan ge upp till 4,9 MSEK utöver tidigare avtal. Därtill kommer möjligheten till framtida royalties.
  • Japanska patentverket avser att godkänna, Intention to Grant, ett patent för inhalationsplattformen ICOres. Iconovo har sedan tidigare godkända patent för ICOres i Japan, Sverige, USA, Europa (EPO) och USA. Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Iconovos kvalitetssystem (QMS) har uppgraderats för att uppfylla USA:s Quality System Regulation för medicintekniska produkter. För att få tillträde till amerikanska marknaden för Iconovos produkter avseende läkemedel är uppgraderingen ett avgörande steg.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Inga väsentliga händelser har inträffat efter kvartalets utgång.

VD KOMMENTAR – Satsning på affärsutveckling ska driva fler affärer inom innovativa strategin

Ny nasal utveckling för ICOone
Iconovos inhalationskompetens och långa erfarenhet av utveckling av inhalationsprodukter för lungan har kunnat användas för att utveckla en ny version av ICOone för nasal användning. Med denna produkt har bolaget i juli ingått ytterligare ett avtal med ISR med kring användandet av en ny version av ICOone som är anpassad för nasal administrering av pulver. Med start i detta avtal kommer ett parallellt spår öppnas upp i utvecklingen av ett pulvervaccin mot Covid-19. Nasal administrering möjliggör snabbare avancemang genom studieprogrammet vilket är en av de viktigaste komponenterna för projektet. Det kommer att finnas ett enormt behov av vaccination långt framöver, framförallt i utvecklingsländer där vätskebaserade vacciner med behov av kylförvaring inte är en hållbar lösning. Det är mycket glädjande att se vår partner ISR avancera och göra planerna konkreta, senaste månaderna har de bla pressmeddelat att avtal slutits med Northway Biotech för storskalig produktion av det spikeprotein som ska användas. Ett avtal har även ingåtts med en klinisk prövare i Bangladesh för att starta en fas 1 studie. 

Med ISR avtalet kring ICOone Nasal fick vi möjlighet att kick-starta vår nasala version av ICOone. ICOone Nasal blir en helt unik inhalator som bygger på samma innovativa idé som ICOone. Vi kan nu erbjuda världens första inhalationsdrivna engångsinhalator för nasalt pulver med hög prestanda och till en produktionskostnad som är mycket svår att slå. ICOone Nasal är utvecklad enligt samma tekniska principer som syskonet ICOone. Den tekniska lösningen är patentskyddad. 
Det finns ett mycket stort behov av nasal administering av pulver bland flertalet företag som samtliga söker en smart, kostnadseffektiv lösning. Vi kommer under Q4 att initiera en större marknadsinsats för att finna passande innovativa kundprojekt för ICOone Nasal. 

ICOpre fortskrider som planerat
Målet för 2021 är att kunna uppvisa en ICOpre inhalator med alla delar i formsprutad plast. Egenutvecklade generiska formuleringar av Relvar®, Anoro®, Trelegy®, Incruse® och Arnuity® ska testas. När målet är nått ska vi intensifiera dialogerna med potentiella kunder. 

Ökar våra kommersiella insatser
En stark kassa möjliggör ytterligare ansats och kraft bakom var och en av våra tre strategier. Den kapitalanskaffning på 75 miljoner kronor som genomfördes i juli möjliggör nu bla att vi kan satsa hårdare på affärsutveckling. Vi har som mål att bygga en stark och väl differentierad portfölj av både Generiska och Innovativa inhalationsläkemedel och har ambitionen att ingå en till tre nya affärer per år.

Vi bygger för framgång genom att nu starta rekryteringar och förstärka organisationen med ytterligare två nyckelpositioner, en Director Business Development samt en Communications & Marketing Manager.

Vi har nyligen startat en stor kontinuerlig marknadsinsats som med modern teknologi i olika kampanjer kommer rikta sig till våra identifierade kundgrupper.

Det blir ett spännande och intensivt avslut på året med fortsatt fokus på att leverera framgång för existerande projekt och att ingå nya avtal.

LUND 28 OKTOBER 2021

Johan Wäborg

Utökat avtal ger fördubblad royaltypotential

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  apr-jun 2021 apr-jun 2020 jan-jun 2021 jan-jun 2020 jan-dec 2020
Nettoomsättning 3 496 2 425 5 641 4 357 17 792
Rörelseresultat -6 586 -5 819 -13 912 -10 800 -16 717
Periodens kassaflöde -6 911 -9 697 -15 433 -13 429 -27 467
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,86 -0,82 -1,77 -1,37 -2,20
Likvida medel 46 256 75 727 46 256 75 727 61 689
Eget kapital 79 001 99 220 79 001 99 220 92 729
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 7 776 000 7 776 000 7 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 6 3 6 3 5

**Antalet avtal vid utgången av perioden.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 1 APRIL – 30 JUNI

  • I maj tillkännagav Iconovo att avtalet med Amneal för generisk Symbicort utökats till att även omfatta nyckelmarknaderna USA och Kina samt de nordiska försäljningsrättigheterna vilket leder till att potentialen för framtida årliga royaltyintäkter mer än fördubblas.
  • I maj kommunicerade Iconovo sina 5 års mål för verksamheten på sin första Kapitalmarknadsdag. År 2026 räknar bolaget uppnå en försäljning om 200 MSEK med en rörelsemarginal om 50%. Bolaget tillkännagav även sin långsiktiga strategi med tre strategiska områden innehållande den ursprungliga kärnverksamheten med utveckling av generiska inhalationsprodukter och nu kompletterat med utveckling av innovativa inhalationsprodukter och läkemedelsförsäljning i Norden.
  • I maj tecknade Iconovo avtal med Respiratorius om utveckling av en inhalationsprodukt för behandling av KOL. Avtalet innefattar stegvist arvode för utfört projektarbete där det sammanlagda värdet kan uppgå till 3 MSEK.
  • I april tillkännagav bolaget att United States Patent and Trademark Office avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende inhalationsplattformen ICOone. Iconovo har sedan tidigare godkända patent på ICOone i Sverige, Europa (EPO) och Indien.
  • Styrelsen har blivit ytterligare förstärkt. Ann Gidner har på årsstämman valts in i styrelsen och Gunnar Gårdemyr har tagit över ordföranderollen.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Iconovo har i juli genomfört en riktad nyemission och tillförts 75 miljoner före emissionskostnader. Nyemissionen har tecknats av ett antal svenska och internationella institutionella investerare, däribland Alcur Fonder, FE Fonder och Humle Fonder, samt ett antal befintliga ägare, däribland Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder och Länsförsäkringar Fonder. Emissionslikviden kommer främst att användas för accelererande och värdeskapande aktiviteter och satsningar kopplat till Bolagets nya långsiktiga strategi.
  • I juli avtalade Iconovo med ISR (Immune System Regulation AB) om ett tilläggsarbete till det pågående projektet med inhalerat covid-19 vaccin för utveckling av en nasal version av Iconovos inhalator ICOone. Tilläggsuppdraget kan ge upp till 4,9 MSEK utöver tidigare avtal. Därtill kommer möjligheten till framtida royalties.

VD KOMMENTAR – LADDADE FÖR TILLVÄXT

LÅNGSIKTIG STRATEGI MED TRE OMRÅDEN
I maj höll Iconovo för första gången en kapitalmarknadsdag och i samband med denna lanserades vår nya långsiktiga strategi. Vi är som bolag unikt positionerade att utveckla fler områden kring inhalation och vi ser stora tillväxtmöjligheter genom att bredda vårt erbjudande. Vår framtid formas nu inom tre områden; Generiska inhalationsprodukter, Innovativa inhalationsprodukter och läkemedelsförsäljning i Norden.

Ett viktigt område är utveckling av nya innovativa inhalationsläkemedel. Dels kan det röra sig om helt nya läkemedel men också nya formuleringar av substanser som exempelvis tidigare funnits endast som injektion. Vi kallar detta strategiska område för innovativa inhalationsprodukter. De senaste sex månaderna har Iconovo ingått tre avtal inom det innovativa området och vi har därmed med besked visat att vår affärsmodell går att använda på ett mycket attraktivt sätt. Genom vårt erbjudande kan våra partners göra en satsning på ett inhalerbart läkemedel i en högkvalitativ innovativ inhalator – ett erbjudande ytterst få företag i världen kan matcha.

I juni visade vi ytterligare på möjligheterna inom våra innovativa projekt; ISR ingick ett tilläggsavtal som innebär att de beställt utveckling av ett nasalt Covid-19 vaccin i en ny Iconovo-plattform ”ICOone Nasal”. Ordern kan ge Iconovo ytterligare 4,9 miljoner kronor utöver tidigare avtalade summor.

Utveckling av generiska astma och KOL läkemedel är området som Iconovo redan är väl förankrat i och det förbliver en viktig del av vår verksamhet. Vi ser betydande framtida intäkter från detta område framförallt genom royalties. Vi besitter globalt erkänd expertis och kan attrahera generikaaffärer på den globala arenan. Det strategiska området generiska inhalatonsprodukter kommer att drivas vidare med fortsatt fokus på att ta nya affärer och fortsatta leveranser mot de första marknadslanseringarna, förväntade under 2023.

När man ingår utvecklingsavtal med generikaföretag runt om i världen ses det som mycket positivt om man själv har mycket att vinna på att utveckla en fantastisk produkt. Vi har därför dubbel anledning att själva sälja generiska produkter på den Nordiska marknaden; vi blir en mer attraktiv affärspartner och genom att bli ett nordiskt läkemedelsbolag kan vi bygga en egen lönsam portfölj av läkemedel. Det strategiska området Nordisk Läkemedelsförsäljning inleds med att Iconovo Pharma etableras 2021-2022 och första läkemedelsprodukten på marknaden förväntas bli generiskt Symbicort 2023 med en marknad idag värd 900 MSEK i Norden.

LYCKAD KAPITALANSKAFFNING
I början av juli genomfördes en riktad emission om 75 miljoner kronor. I emissionen deltog flera av våra existerande stora ägare, däribland Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder och Länsförsäkringar Fonder, och vi riktade oss även specifikt till Alcur, FE- och Humle-fonder som är kända för att investera i kvalitativa småbolag med hög potential och tillväxt.

FEMÅRS MÅL
En stark kassa möjliggör ytterligare ansats och kraft bakom var och en av våra tre strategier. Strategierna utgör grunden och planen för det arbete som ska få oss att nå våra uppsatta mål för 2026. Vi ska nå en omsättning på 200 miljoner kronor från våra generiska projekt och från läkemedelsförsäljning i Norden. Utöver detta ligger de innovativa projekten med ISR som en potentiell uppsida värd 100 MSEK år 2026. Vår affärsmodell förväntas leda till en rörelsemarginal från verksamheten på 50%. Målen ovan bygger på de projekt vi har just nu men vi sätter även målet att ingå 1-3 nya kundavtal per år under perioden fram till 2026. Genom nya avtal kan målen överträffas och just därför vill vi satsa nu, och för detta ändamål valde vi att ta in kapital via en riktad emission.

När nu strategin är klar är det fullt fokus på genomförandet som gäller. Vi är nu laddade, väl finansierade och redo att satsa ordentligt inom våra tre strategiska områden för att maximera värdet från vår verksamhet.

LUND 20 AUGUSTI 2021

Johan Wäborg

Strategisk innovation genererar nya avtal

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  jan-mar 2021 jan-mar 2020 jan-dec 2020
Nettoomsättning 2 145 1 932 17 792
Rörelseresultat -7 325 -4 981 -16 717
Periodens kassaflöde -8 521 -3 732 -27 467
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,91 -0,55 -2,20
Likvida medel 53 168 85 424 61 689
Eget kapital 85 651 105 620 92 729
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 7 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 6 3 5

**Antalet avtal vid utgången av perioden.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 1 JANUARI – 31 MARS

  • I januari kommunicerade Iconovo sina verksamhetsmål för 2021.
  • I februari fick Iconovo en första order för utvecklingsarbete för Monash University. Ordern har ett värde på EUR 99 000. Denna ersättning är utöver den technology access fee som avtalats tidigare med kunden.
  • I februari tillkännagav bolaget att United States Patent and Trademark Office avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende inhalatonsplattformen ICOres. Detta är det andra patentgodkännandet för ICOres i USA.
  • I februari inlämnades de två första patentansökningarna för nya inhalationsplattformen ICOpre.
  • I mars tecknade Iconovo avtal med ISR för utveckling av inhalerat covid-19-vaccin.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER FÖRSTA KVARTALETS UTGÅNG

  • I april tillkännagav bolaget att United States Patent and Trademark Office avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende inhalationsplattformen ICOone. Iconovo har sedan tidigare godkända patent på ICOone i Sverige, Europa (EPO) och Indien.

VD KOMMENTAR

Ökning av intäkterna mot föregående år
De totala intäkterna ökade i Q1 till 5,2 MSEK mot 3,2 MSEK under samma period föregående år. Omsättningen uppgick till 2,1 MSEK, en ökning mot 1,8 MSEK Q1 2020. Omsättningen utgjordes av milstolpsintäkter från i huvudsak Monash- och Intas-projekten samt den tekniktillgångsavgift som betalats av Immune System Regulation AB (ISR).

Omsättningen varierar mellan kvartal eftersom faktureringen i projekten inte är jämnt spridd över året.

Avtal med ISR kring covid-19 läkemedel
I slutet av mars kunde vi stolt tillkännage att vi ingått ett nytt avtal med ISR. Avtalet ger dem en licens att kommersialisera ICOone med ett inhalerbart covid-19-vaccin. Avtalet täcker den typ av vacciner som består av spike protein från covid-virusets yta och en adjuvant som förstärker effekten. Genom avtalet kombineras Iconovo och ISRs teknikplattformar; Iconovo ansvarar för läkemedelsformuleringen och optimerar ICOone. ISR har patent på adjuvans och ett djupt kunnande kring immunomodulering.

Kontraktet har ett potentiellt värde för milstolpar och tekniktillgångsavgifter på 18,1 miljoner kronor utspritt under utvecklingstiden fram till marknadsgodkännande. Royaltynivån på låga ensiffriga tal ligger något lägre än för generikaavtal, vilket förklaras av att vår del av investeringen är betydligt mindre än för ISR som ansvarar för att genomföra kliniska studier.

Inom avtalet ligger även en möjlighet för ISR att gå vidare med att utveckla vaccin för RS- och influensavirus. Iconovo tror starkt på strategin att skapa ett immunsvar som genererar Ig-A antikroppar i kroppens första linje av försvar mot luftburna virus i lungan. Om ISR lyckas visa effektivitet med denna typ av läkemedel så kommer vi att ta en betydande del av en enorm marknad. Nu ligger fokus för Iconovo på att ta fram bästa möjliga inhalationsprodukt för ändamålet.

Innovativa inhalations projekt
Den nyligen kommunicerade komplementära strategiska inriktningen kring innovativa läkemedel har givit oss fokus och resulterat i att vi säkrade ytterligare ett avtal i slutet av Q1. Vi ser en tydlig ökning av intresset kring inhalation för såväl nya molekyler såsom omformuleringar av exempelvis injicerade läkemedel. Här kan Iconovo nu visa upp två pågående projekt och vår affärsmodell tillåter oss att erbjuda exempelvis ICOone-plattformen till fler kunder med önskan om att lansera läkemedel som torrpulverinhalation.

ICOone kan ersätta injektioner
Inhalation av läkemedel är en av de stora förbättringsmöjligheterna inom läkemedelsadministration, och Iconovo avser att vara en drivande kraft i denna utveckling.

En av de stora fördelarna med torrpulverinhalatorer är att man eliminerar behovet av kylförvaring. Farligt avfall som till exempel smittspridande nålar kan elimineras och förenklad administration leder till minskat behov av vårdpersonal.

Vi arbetar proaktivt i affärsutvecklingen med att uppmärksamma företag på smarta och hållbara möjligheter till formulering av läkemedel för inhalationssyfte.

Progress i enighet med verksamhetsmål
Arbetet med projekten löper på enligt de mål som kommunicerats tidigare under året. Iconovo har nu levererat det som behövs för att Amneal ska kunna initiera en pilot PK-studie. Arbetet med kliniskt prövningsmaterial görs under andra kvartalet, studiestart är under sommaren och resultat väntas några månader senare. Den sista delen av tekniköverföringen till Amneal kommer att bli den kunskapsöverföring som behövs för att tillverkaren på bästa sätt ska kunna producera den färdiga läkemedelsprodukten.

Övriga planer ligger fast: Monash University planerar starta sin fas-1 studie med inhalerbart Oxytocin i ICOone under senare delen av året. För Intas- och BNC Korea-projekten utförs kvarvarande arbete under året så att studier sedan ska kunna genomföras.

ICOpre arbetet intensifieras
En viktig faktor i intäktsposten för Q1 är aktiverat eget arbete om 2,9 MSEK. Detta arbete är utfört framförallt inom ICOpre-projektet och ger exempel på det ökade fokus som nu föreligger. Kommersiellt förbereder vi smart bearbetning av kunder med hjälp av modern targeting, exempelvis genom riktad digital marknadsföring och användaranpassad bearbetning i sociala medier. Det hela inleds i maj med att ICOpre-inhalatorn introduceras under RDD-kongressen. Utvecklingsmålet för året är att ta ICOpre-projektet till en fas då vi kan starta en strukturerad försäljningsprocess. Ett spännande år är härmed inlett.

LUND 29 APRIL 2021
Johan Wäborg

Årsredovisningen bifogas i detta pressmeddelande och finns nu tillgänglig på företagets webbplats, www.iconovo.se.

50 procents tillväxt 2020 och ambitiösa mål för framtiden

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  okt-dec 2020 okt-dec 2019 jan-dec 2020 jan-dec 2019
Nettoomsättning 7 681 17 792 11 737
Rörelseresultat -3 610 -7 207 -16 717 -11 774
Periodens kassaflöde -10 398 48 405 -27 467 36 106
Resultat per aktie (SEK) -0,58 -1,10 -2,20 -1,68
Likvida medel 61 689 89 156 61 689 89 156
Eget kapital 92 729 108 794 92 729 108 794
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 7 776 000 7 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 5 3 5 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 1 OKTOBER – 31 DECEMBER

  • Iconovo tecknade i december ett avtal med Monash University för utveckling av inhalerat Oxytocin i ICOone. Avtalet bekräftar lämpligheten att använda ICOone för innovativa läkemedelsprojekt. Australiensiska Monash University leder utvecklingsprojektet i ett samarbete med Janssen Pharmaceuticals. Avtalet innebär att Iconovo erhåller en technology access fee om totalt EUR 900 000 där den första milstolpen kommer att betalas som en licensavgift för projektet efter en positiv fas 1 studie planerad för 2021. Avtalet ger royalties i intervallet 5-10% över en 20-årsperiod från lansering.
  • Iconovo har rekryterat en Director Project Management samt en Director Alliance Management. Detta för att öka fokus på kundernas behov och möjliggöra leverans av kundprojekt på ett effektivare sätt och med högre kvalitet.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER

  • I juli tecknade Iconovo ett regionalt licensavtal avseende know-how med BNC Korea Co Ltd. Avtalet ger exklusiva rättigheter att tillverka, marknadsföra, sälja och distribuera två kapselformuleringar tillsammans med ICOcap i territoriet. Affären har ett värde om EUR 550 000 samt framtida royaltys på medelhöga ensiffriga procenttal av försäljningen.
  • I maj kom Amneal in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.
  • Kapselinhalatorn ICOcap har blivit CE-märkt för användningen i kliniska studier och kan köpas direkt från Stevanato som är tillverknings- och distributionsparter.
  • I april övergick Orest Lastow till rollen som bolagets Chief Technology Officer (CTO) och Johan Wäborg anställdes som ny VD. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägarna tillsammans med bolagets styrelseordförande, är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och fokuserar nu på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
  • Covid-19 pandemin har i dagsläget och framöver endast en begränsad påverkan. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den största påverkan som skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen om bolagets personal skulle insjukna.
  • Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • I januari kommunicerade Iconovo sina verksamhetsmål för 2021.
  • I februari fick Iconovo en första order för utvecklingsarbete för Monash University. Ordern har ett värde på EUR 99 000. Denna ersättning är utöver den technology access fee som avtalats tidigare med kunden.
  • I februari tillkännagav bolaget att United States Patent and Trademark Office avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent för inhalatonsplattformen ICOres. Detta är det andra patentgodkännandet för ICOres i USA.
  • I februari inlämnades de två första patentansökningarna för nya inhalationsplattformen ICOpre.

VD KOMMENTAR

50% ökning av omsättningen
Q4 avslutade året med bra tempo i projektleveranserna och vi nådde upp till 7,7 MSEK i omsättning, vilket är den högsta kvartalsomsättningen på tre år. 2020 landar därmed på en 50% ökning av omsättningen mot föregående år.

Jag är stolt över projektteamen som klarade flera viktiga milstolpar under kvartalet. Värt att nämnas är att några av de sista milstolparna i Amneal-projektet levererades och att flera milstolpar levererades i Intas projektet.

Även i det interna utvecklingsprojektet med ICOpre lyckades teamen nå vårt mål att ta fram en funktionell inhalator med flera detaljer formsprutade.

Avtal med Monash University
I slutet av december meddelade vi att vi ingått ett nytt avtal med Monash University, uppbackade av Janssen Pharmaceuticals som är en del av J&J. Avtalet ger Monash licens att kommersialisera ICOone med inhalerbart Oxytocin.

Inhalerbart Oxytocin har en potential att rädda tusentals liv. Varje år avlider uppåt 75 000 mödrar av blödning efter förlossning företrädelsevis på landsbygden i ekonomiskt svaga regioner. Detta förebyggs i ekonomiskt starkare länder genom Oxytocin-injektioner i samband med förlossning. I många länder är det svårt att transportera och förvara läkemedel i en obruten kylkedja. Med inhalerbart Oxytocin i ICOone kan detta problem lösas, samtidigt som riskerna med smittspridning och farligt avfall kan elimineras.

Vi är oerhört stolta över att bli utvalda till att bidraga med vårt kunnande och ICOone till detta viktiga projekt med stark koppling till hållbarhet. Här verifierar vi att våra plattformar är av globalt intresse, också för innovativa läkemedel.

Ambitiösa verksamhetsmål för 2021
I januari 2021 kommunicerade vi verksamhetsmål för året, då vi kommer att slutleverera utvecklingsarbetet för Amneal, Intas och BNC Korea. Kunderna kan därefter påbörja bioekvivalensstudier. Amneal beräknas att starta sin studie under Q2, med studieresultat Q3. Även Monash University ska starta sin Fas 1-studie med inhalerbart Oxytocin i ICOone.

Vi ska även ta vårt strategiskt viktiga ICOpre-projekt till en fas då vi kan starta en strukturerad försäljningsprocess. Målet för i år är att ta fram en helt färdig inhalator med formuleringar till alla fem produkterna i GSK:s Ellipta portfölj, vars försäljning är prognostiserad till 4,5 miljarder USD år 2023. Först ut är Relvar i USA där patentet löper ut 2025.

Som en följd av vårt ökade kommersiella fokus dubblerar vi även målet för antal nya affärer med sikte på två nya avtal 2021.

Nytt år, nytt strategiskt område
Som en följd av avtalet med Monash ser vi ett stort ökat intresse för projekt med substanser som lämpar sig att administreras med en engångsinhalator. Vi skapar därför ett nytt strategiskt område: Innovativa inhalationsläkemedel, som jämte vårt nuvarande område generiska inhalationsläkemedel blir oerhört viktigt för vår framtida tillväxt. Potentialen är enorm.

Påverkan genom hållbarhetsmål
Iconovo arbetar globalt över hela världen, och vi har i dag kunder i USA, Korea, Australien, Indien och Europa. Därmed har vi en stor möjlighet att med vårt inflytande påverka omvärlden för att uppnå hållbara lokala och globala lösningar.

Under 2021 ska vi koppla såväl företagsmål som individuella mål till FN:s hållbarhetsmål, agenda 2030, och de senaste månaderna har vi identifierat och prioriterat tre av de 17 globala målen som bäst matchar vår verksamhet och den fas där vi är i dag, och som är viktiga för våra medarbetare, kunder och ägare. Vi fokuserar på God hälsa och välbefinnande, Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt samt Bekämpa klimatförändringarna.

Covid-19
Covid-19 påverkar Iconovo minimalt, och arbetet med våra projekt löper på enligt plan. I affärsutvecklingen går det att hålla hög aktivitet genom virtuella möten. Vi ser dock fram emot och planerar att åter knyta kontakt med våra kunder via fysiska möten så snart det blir möjligt.

Organisationen växer i takt med ökande affärer
Vi har på senare tid gjort många investeringar för att utöka vår kapacitet, sätta ytterligare fokus på projektgenomförande och förbättra vår nykundsbearbetning.

De senaste månaderna har vi anställt flera nya nyckelmedarbetare. Vi är nu 27 personer – en mycket kompetent organisation där de nyanställda snabbt blir en del av gemenskapen och bidrar till att vi får ökad kapacitet att hantera nuvarande projekt och att ta in fler projekt.

Kontroll på kassan
I slutet av 2020 hade vi 61,7 MSEK i kassan. Efter ett mycket aktivt Q4 med hög fakturering går vi in i det nya året med kundfordringar på 8,9 MSEK. Därmed är vi väl finansierade för framtiden. Jag ser fram emot att informera er om våra kommande aktiviteter. Vi har ett mycket spännande år framför oss.

LUND 17 FEBRUARI 2021

Johan Wäborg

Hög leveranstakt i kundprojekten

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  apr-sep 2020 apr-sep 2019 jan-sep 2020 jan-sep 2019 jan-dec 2019
Nettoomsättning 5 754 3 474 10 111 11 737 11 737
Rörelseresultat -2 304 -2 036 -13 104 -4 567 -11 774
Periodens kassaflöde -3 640 -4 908 -17 069 -12 299 36 106
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,25 -0,26 -1,62 -0,57 -1,68
Likvida medel 72 087 40 751 72 087 40 751 89 156
Eget kapital 97 245 60 125 97 245 60 125 108 794
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000 6 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 4 3 4 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden.

Väsentliga händelser under 1 JUNI – 30 SEPTEMBER

  • Iconovo har tecknat ett regionalt licensavtal avseende know-how med BNC Korea Co Ltd. Avtalet ger exklusiva rättigheter att tillverka, marknadsföra, sälja och distribuera två kapselformuleringar tillsammans med ICOcap i territoriet. Affären har ett värde om kEUR 550 samt framtida royaltys på medelhöga ensiffriga procenttal av försäljningen.
  • United States Patent and Trademark Office avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende inhalatonsplattformen ICOres.

Väsentliga händelser under 1 JANUARI – 30 JUNI

  • Amneal kom in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.
  • Kapselinhalatorn ICOcap har blivit CE-märkt för användningen i kliniska studier och kan köpas direkt från Stevanato som är tillverknings- och distributionsparter.
  • Med anledning av Covid-19 så ser Iconovo endast en begränsad påverkan i dagsläget och framöver. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den största påverkan som bedöms skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen i det fall bolagets personal skulle insjukna.
  • Gunnar Gårdemyr valdes in i styrelsen på årsstämman. Gunnar har en ekonomiexamen från Lunds Universitet och mer än 35 års erfarenhet från läkemedels- och biotechbranschen. Tidigare positioner inkluderar VD på Targovax AS, ansvarig M&A på Nycomed, ansvarig global marknadsföring på Ferring.
  • Orest Lastow övergick till rollen som bolagets Chief Technology Officer (CTO) och Johan Wäborg anställdes som ny VD för Iconovo i april. Orest Lastow, är en av medgrundarna och en av de största aktieägarna tillsammans med bolagets styrelseordförande. Orest har tidigare kombinerat tjänsten som VD med CTO rollen och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och fokuserar nu på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
  • Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.
  • Kinesiska Patentverket avser att godkänna (Intention to Grant) ett patent avseende inhalationsplattformen ICOres. Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det tredje patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent, två europeiska och ett japanskt). Patenten beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOone (den har sedan tidigare två godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos vaccinprojekt.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

  • Iconovo har rekryterat en Director Product Management samt en Director Alliance Management. Detta ska ge fokus på kundernas behov och möjliggöra leverans av kundprojekt på ett planenligt effektivt sätt och med hög kvalitet.

VD KOMMENTAR

STARKASTE KVARTALET PÅ TRE ÅR
Under tredje kvartalet gjordes betydande framsteg i projekten, flera milstolpar uppnåddes och kunde faktureras till Amneal och Intas. Försäljningen för kvartalet uppgår till 5,8 miljoner kronor och vi gör därmed det starkaste kvartalet på tre år.

GENERISK SYMBICORT
Amneal-projektet med en generisk version av Symbicort i ICOres befinner sig nu i sin slutfas, och arbete med de sista milstolparna kommer att ske det närmsta kvartalet. Därefter kommer den tekniska slutleveransen att utföras i början av nästa år och kunden påbörjar farmakokinetiska studier. Syftet med studierna är att kontrollera att vår produkt ger patienten samma upptag av läkemedel som originalprodukten.

Med slutförd teknisk leverans i början av nästa år och med ett antagande om positiva studier betyder det att lansering bör kunna ske i europeiska länder från början till mitten av 2023. Denna tidpunkten innebär också start av royaltyintäkter för Iconovo från denna produkten.

ViKTIGT NYTT AVTAL
I början av juli kunde vi avisera ett nytt kundavtal med BNC Korea, och i samband med undertecknandet betalades en technology access fee om 150 000 EUR. Avtalet gäller utvecklingen av generiska formuleringar för Seebri och Ultibro vilka ska användas i vår ICOcap-inhalator.

Det är ett viktigt avtal av flera anledningar. Att ha aktiva kunder och affärer igång i Asien kommer att hjälpa oss att etablera fler projekt i denna del av världen. Det avtalade territoriet har i dag cirka 2,7 miljarder invånare och de är både kraftigt tilltagande i antal och i köpkraft. I en nära framtid kan denna del av världen drastiskt öka sitt behov och konsumtion av inhalationsläkemedel. Territoriet motsvarar i dag cirka 15% av den globala Seebri och Ultibro försäljningen vilket innebär att resterande 85% är kvar som en möjlighet för nytt kontrakt.

Avtalet innebär även att vi har fått en verifikation på att en modell med tidig egenutveckling av vissa intressanta formuleringar gör våra projekt ännu mer kommersiellt gångbara. Eftersom det leder till en mer färdig produkt blir det också lättare för kunden att ingå avtal.

ÖVRIGA FRAMSTEG UNDER Q3
Även för vårt ICOres-projekt med Intas gjordes bra framsteg i projektet under Q3 med efterföljande fakturering av milstolpar. Intas-projektet går in i en ny fas under början av nästa år då en period av teknisk leverans påbörjas. Vi räknar med att hela projektet kommer vara färdiglevererat i slutet av 2022.

COVID-19
Covid-19 har påverkat Iconovo minimalt, och arbetet med våra projekt löper på enligt plan. I affärsutvecklingen går det också utmärkt att hålla hög aktivitet genom virtuella möten. Vi ser fram emot och planerar att åter knyta kontakt med våra kunder via fysiska möten så fort det blir möjligt.

INVESTERINGAR FÖR ÖKAD KAPACITET OCH KUNDFOKUS
Vi har den senaste tiden gjort många investeringar som ska hjälpa oss att utöka vår kapacitet, sätta ytterligare fokus på projektgenomförande samt göra oss ännu bättre i vår nykundsbearbetning.

Under perioden juli – oktober har vi tillsatt fyra nya högst kvalificerade personer: en formulerare, en mekanikkonstruktör, en person ansvarig för kommersiella samarbeten och kundrelationer samt en senior projektledare.

Dessutom bygger vi även upp effektivitet och kapacitet genom flera investeringar, däribland att kvalitetssystemet anpassas för att möta kraven från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, modern HPLC-utrustning har införskaffats och två nya formuleringslabb är färdigställda. De senare kommer att leda till högre kapacitet och effektivitet. Samtidigt har flera patent, mönsterskydd och varumärken också registrerats. Sist men ej minst går våra investeringar kring utvecklingen av nya plattformen ICOpre enligt plan.

Jag ser de investeringar som vi nu gör som helt nödvändiga att för att utveckla företaget, hålla tempot och öka vår kommersiella framgång.

Våra investeringar leder till att kassaflödet påverkas, men samtidigt balanseras det upp av en god fakturering. Vi är i dag välkapitaliserade och hade i slutet av september 72 miljoner kronor i kassan. Med vår nuvarande burn rate beräknas vårt kapital räcka i drygt 3 år. Detta tar oss in i perioden då vi beräknas få royalties vilket ska ge en god lönsamhet i företaget.

POSITIVT INFÖR NÄSTA KVARTAL
Vi håller nu samma höga tempo i leveransen av kvarvarande milstolpar under resten av året. Vi förväntar oss därför att vi under Q4 kommer att kunna fakturera i samma utsträckning som under Q3.

LUND 27 OKTOBER 2020

Johan Wäborg

Genombrott i Asien med ett fjärde royaltyavtal

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  apr-jun 2020 apr-jun 2019 jan-jun 2020 jan-jun 2019 jan-dec 2019
Nettoomsättning 2 425 3 028 4 357 8 263 11 737
Rörelseresultat -5 819 -2 800 -10 800 -2 532 -11 774
Periodens kassaflöde -9 697 -4 584 -13 429 -7 391 36 106
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,82 -0,38 -1,37 -0,31 -1,68
Likvida medel 75 727 45 659 75 727 45 659 89 156
Eget kapital 99 220 61 893 99 220 61 893 108 794
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000 6 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 3 3 3 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden. Efter perioden har ytterligare ett royaltyavtal tecknats.

Väsentliga händelser under 1 april – 30 juni

  • Amneal kom in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.
  • Kapselinhalatorn ICOcap har blivit CE-märkt för användningen i kliniska studier och kan köpas direkt från Stevanato som är tillverknings- och distributionsparter.
  • Kinesiska Patentverket avser att godkänna (Intention to Grant) ett patent avseende inhalationsplattformen ICOres. Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det tredje patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och två europeiska). Patenten beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Med anledning av Covid-19 så ser Iconovo endast en begränsad påverkan i dagsläget och framöver. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den största påverkan som bedöms skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen i det fall bolagets personal skulle insjukna.
  • Gunnar Gårdemyr valdes in i styrelsen på årsstämman. Gunnar har en ekonomiexamen från Lunds Universitet och mer än 35 års erfarenhet från läkemedels- och biotechbranschen. Tidigare positioner inkluderar VD på Targovax AS, ansvarig M&A på Nycomed, ansvarig global marknadsföring på Ferring.

Väsentliga händelser under 1 januari – 31 mars

  • Orest Lastow övergick till rollen som bolagets Chief Technology Officer (CTO) och Johan Wäborg anställdes som ny VD för Iconovo. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägare tillsammans med bolagets styrelseordförande, har tidigare kombinerat tjänsten som VD och CTO och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och kommer nu att fokusera på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
  • Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det andra patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och ett europeiskt). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOone (den har sedan tidigare två godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos vaccinprojekt.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

  • Iconovo har tecknat ett regionalt licensavtal avseende know-how med BNC Korea Co Ltd. Avtalet ger exklusiva rättigheter att tillverka, marknadsföra, sälja och distribuera två kapselformuleringar tillsammans med ICOcap i territoriet. Affären har ett värde om kEUR 550 samt framtida royaltys på medelhöga ensiffriga procenttal av försäljningen.

VD KOMMENTAR

Vårt fjärde royaltyavtal
Den 8:e juli kunde vi annonsera att vi nu ingått vårt fjärde royaltyavtal med företaget BNC Korea baserat i Seoul, Sydkorea. Med detta avtal gör vi ett viktigt insteg på de asiatiska marknaderna med en partner som känner till dessa marknader. En viktig komponent är också att det handlar om två olika formuleringar, Seebri och Ultibro generika. En del av utvecklingsarbetet har redan tidigare utförts. Vi kan därför förvänta oss en snabbare utvecklingsfas och att produkten därmed är redo för lansering vid patentutgång. Den ingångna affären motsvarar 15% av dagens globala marknad och det innebär att övriga 85% av den globala marknaden ligger öppen för licensiering.

Hög aktivitet genom Covid-19 tider
Jag tillträdde VD tjänsten under april mitt i en period då Covid-19 tog fart överallt och tvingade oss alla till att leva väldigt annorlunda liv. På Iconovo togs situationen snabbt på största allvar och alla rekommenderade insatser och restriktioner sattes in. Personalen är vår viktigaste resurs och vi är måna om att hålla varandra friska. Vi har så här långt ej haft någon påverkan av sjukdom och fortsätter nu i höst att följa folkhälsomyndighetens och UDs rekommendationer.

Eftersom vi ej är beroende av några leveranser från andra delar av världen som haft lock-down så kan vårt tekniska och laborativa arbete fortskrida obehindrat. Våra projekt håller tiden.

Vi blir däremot indirekt drabbade genom att vi som globalt inriktat bolag har många existerande och potentiella kunder i länder som har lock-down och det gör en del processer och handläggningar långsammare.

En oväntad uppsida för oss har varit att det kunnat hållas många aktiva diskussioner på affärsutvecklingssidan och det har varit mycket lättare att få till möten. Jämfört med ett normalt kvartal kan sägas att Q2 varit synnerligen aktivt. Klart är att nykundsbearbetning ofta blir effektivare av att kunna träffas. Vi håller dock momentum med mycket virtuella möten, men ser fram emot att kunna hålla fysiska möten så fort det blir möjligt.

Vi växer
Under Q2 och sommarmånaderna fullföljdes två rekryteringar som är av stor vikt för uppskalning av vår verksamhet. En Sr. Mechanical Engineer och en Formulation Scientist kommer att starta under hösten. Vidare initierades rekryteringen av två positioner som ska medverka till att bygga den kommersiella delen av vår verksamhet stark. En projektansvarig behövs för att koordinera nya projekt och vi behöver en person med kommersiellt driv för att säkra viktiga samarbeten. Vi har som ambition att bli väldigt duktiga på att ligga nära kunden, proaktivt initiera dialog, följa upp, se tillfällen till merförsäljning och uppsöka nya kunder för att säkra kontrakt som passar väl med vår strategi. Vi förväntar oss avsluta rekryteringarna under Q3 och att personerna kan tillträda runt årsskiftet.

Övriga framsteg under Q2
Q2 2020 kunde vi fakturera två milstolpar under Amneal projektet. Att ha tillbaka Amneal i Symbicort generika projektet känns riktigt kul och vi märker på engagemanget att detta är ett projekt av stor strategisk vikt även för dem. Utöver denna milstolpe intäktfördes även en del löpande utvecklingsarbete för andra kunder.

Under andra kvartalet intensifierades arbetet med att utveckla ICOpre. Under sommarmånaderna kunde ett av de tre framtagna koncepten väljas ut som det bästa alternativet och framöver kommer nu utvecklingsarbetet fokuseras helt kring detta koncept. ICOpre är ekvivalent med GlaxoSmithKlines Ellipta inhalator som i dag används för fem olika produkter. Utvecklingen av ICOpre är ett stort strategiskt steg mot att utveckla en kvalitetsprodukt som kan ta del av denna marknad som är beräknad att 2024 nå över 5 miljarder USD årligen. 2025 är året då patentskyddet på första produkten försvinner och marknaden öppnas för generiska versioner. Vi kommer då vara redo med en inhalator som bygger på egenutvecklade teknik och därmed kan användas för att lansera generiska produkter.

Vid förra årets strategidagar identifierades ICOpre satsningen som nu utgör en viktig strategisk satsning framåt och vi har nu full fart i utvecklingen av denna nya plattform. I år kommer vi titta på hur Iconovo kan utvecklas på lång sikt för att maximera värde och nyttja vår unika kompetens.

I höst kommer vi arbeta vidare med genomförandet av våra existerande kundprojekt och vi kommer fortsätta arbeta hårt med affärsutveckling för att ta nya affärer.

Nu är alla tillbaka efter semestern med fulladdade batterier och vi ser nu fram emot en aktiv och händelserik höst.

LUND 19 AUGUSTI 2020

Johan Wäborg

DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2020

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  jan-mar 2020 jan-mar 2019 jan-dec 2019
Nettoomsättning 1 932 5 236 11 737
Rörelseresultat -4 981 268 -11 774
Periodens kassaflöde -3 732 -2 807 36 106
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,55 0,07 -1,68
Likvida medel 85 424 50 243 89 156
Eget kapital 105 620 64 477 108 794
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 3 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden

Väsentliga händelser under 1 januari – 31 mars

  • Orest Lastow kommer att övergå till rollen som bolagets Chief Technical Officer (CTO) och Johan Wäborg har anställts som ny VD för Iconovo. ”Styrelsen är mycket glad över rekryteringen av Johan Wäborg som tar med sig gedigen erfarenhet från internationell strategisk affärsutveckling med stark tillväxt i en börsnoterad miljö. Med sin bakgrund och sitt ledarskap är jag övertygad att Johan kommer fortsätta utveckla Iconovo och ta bolaget till fortsatta framgångar” säger Mats Johansson, styrelsens ordförande. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägare tillsammans med bolagets styrelseordförande, har tidigare kombinerat tjänsten som VD och CTO och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och kommer nu att fokusera på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
  • Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.
  • Med anledning av covid-19 så ser Iconovo endast en begränsad påverkan i dagsläget och framöver. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den påverkan som skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen i det fall bolagets personal skulle insjukna.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det andra patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och ett europeiskt). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOone (den har sedan tidigare två godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos vaccinprojekt.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det tredje patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och två europeiska). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Amneal kommer in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.

VD KOMMENTAR

Första 4 veckorna
Som nytillträdd VD på Iconovo slås jag av hur detta företag på kort tid lyckats bygga upp en enorm kompetens inom flera områden kring utvecklingen av torrpulverinhalatorer och de processer som krävs för att ta fram en färdig produkt. Det finns en känsla av att allt är möjligt, äkta arbetsglädje och en tydlig stolthet över att vara del av Iconovo. Att Orest Lastow tar rollen som CTO är värdefullt. Han bidrar med teknisk kompetens, erfarenhet och stort nätverk inom inhalationsområdet. Det är med stor vördnad för det som medarbetarna på Iconovo har åstadkommit som jag nu kliver in i VD rollen.

Progress under Q1
Q1 2020 visar bättre resultat mot Q4 2019 genom att en milestone i vårt projekt med Intas passerades och kunde faktureras. Man måste tänka på att vår affärsmodell kommer leda till en ojämn fördelning av intäkter över åren fram tills den dag vi får royalties från försäljning. Vi arbetar löpande med att få en bra spridning av intäkter över året, ett arbete som också kommer bli lättare desto fler rullande projekt vi har. Vi går i stadig takt framåt mot vårt mål att de färdiga produkterna når patienter och kan generera royaltyintäkter.

Under första kvartalet har Iconovo tagit ett antal steg framåt i utveckling av vår nya inhalationsplattform, ICOpre. Vi har för tillfället tre koncept under utveckling för att till sommaren välja det bästa alternativet. ICOpre är analog med GlaxoSmithKlines Ellipta inhalator som i dag används för fem olika produkter. Utvecklingen av ICOpre är ett stort strategiskt steg mot att utveckla en kvalitetsprodukt som kan ta del av denna marknad som är beräknad att 2024 nå över 5 miljarder SEK. 2025 är året då patentskyddet på första produkten försvinner och marknaden öppnas för generiska versioner. Vi kommer då vara redo med en inhalator som bygger på egenutvecklade patent och därmed kan användas för att lansera generiska versioner.

Arbetet med vår plattform ICOone har också fortskridit och utvärderas nu i kundsamarbete. Vår engångsinhalator möjliggör potentiella samarbeten med företag som har peptider eller vacciner, vilka kan lämpa sig väl för engångsadministration. Att administrera exempelvis vaccin via lungan är ett intressant område bland annat då det skulle möjliggöra transport och lagring av vacciner utan krav på en obruten kylkedja. Detta skulle göra skillnad till exempel i varma delar av världen där ofta behovet av vacciner är stort.

I månadsskiftet april/maj kunde vi även åter välkomna Amneal som partner för utveckling av generisk Symbicort. Vi ser framemot att bygga vidare på våra sedan tidigare goda relationer. När projektet nu går in i en fas med större investeringar är det välkommet att arbeta med Amneal som har en tydlig strategi inkluderande inhalationsprodukter. Amneal har dessutom egen produktionskapacitet på Irland.

Även arbetet med Stevanato kring vår kapselinhalator, ICOcap, är i en aktiv fas. Vi arbetar tillsammans med tester och dokumentation för att CE-märka ICOcap. Arbetet beräknas vara klart i Maj. En CE-märkning är en kvalitetsstämpel som många av våra kunder har efterfrågat och ett myndighetskrav vid lansering. Det betyder också att ICOcap kan säljas för användning i kliniska studier.

Begränsad påverkan på verksamheten av Covid-19
Trots det ansträngda och allvarliga samhällsläget i spåren av Covid-19 så har Iconovos verksamhet ej påverkats i större utsträckning. Vi är ej beroende av ytterligare varor för pågående projekt då vi håller lager av det som behövs. Arbetet fortgår med att leverera resultat till de projekt som löper under etablerade kundavtal. Det vi märker är att i kontakter med kunder och samarbetspartners i länder som har mer av en total nedstängning finns fördröjningar i kommunikationen. Mer tid krävs generellt för att skapa samförstånd och komma till beslut. Den största risken för Iconovos verksamhet framöver är om personal skulle bli drabbade av Covid-19 i större utsträckning. Vi har vidtagit åtgärder i form av att hålla avstånd, ökad handhygien och endast de som inte kan utföra sina arbetsuppgifter hemifrån är på kontoret och i labben. Hittills har vi ej drabbats av sjukdom.

Välfinansierade
Efter en riktad nyemission på 60 miljoner SEK, som tecknades av andra AP fonden, fjärde AP fonden och Länsförsäkringar fonder i slutet av 2019 har Iconovo nu över 85 miljoner i likvida medel. Efter ett Q1 står vi därmed fortfarande starka. Kapitalet ska framförallt investeras i den strategiskt viktiga utvecklingen av ICOpre plattformen samt för att ta initierade avtal i hamn.

Med ambition för framtiden
Jag kommer med min erfarenhet från börsnoterade läkemedelsbolag tillföra Iconovo en kommersiell energiinjektion och ser stora möjligheter att utveckla affären. Att generera nya kunder och driva existerande samarbeten i mål är viktigt och något jag brinner för. Vi ser senaste tiden, Covid-19 till trots, en positiv utveckling av antalet relevanta diskussioner med företag om potentiella nya samarbeten.

Med fler potentiella kundprojekt och samarbetspartners ökar också komplexiteten och det blir viktigt att ha en tydlig strategisk riktning. Jag ser fram emot att bygga vidare på den starka kultur som finns i företaget och utveckla Iconovo på ett sätt som håller organisationen innovativ och rörlig, samtidigt fokuserad och effektiv.

LUND 8 MAJ 2020

Johan Wäborg

Årsredovisningen bifogas i detta pressmeddelande och finns nu tillgänglig på företagets webbplats, www.iconovo.se.

Välfinansierade för kraftig tillväxt

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  okt-dec 2019 okt-dec 2018 jan-dec 2019 jan-dec 2018
Nettoomsättning 4 438 11 737 11 908
Rörelseresultat -7 207 381 -11 774 -5 819
Periodens kassaflöde 48 405 -6 100 36 106 30 574
Resultat per aktie (SEK) -1,10 0,23 -1,68 -0,66
Likvida medel 89 156 53 050 89 156 53 050
Eget kapital 108 794 63 986 108 794 63 986
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000 6 776 000
Antal royaltyavtal** 3 3 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden

Väsentliga händelser under 1 oktober – 31 december

  • Iconovos har tagit ett strategiskt beslut att investera i utveckling av en ny inhalationsplattform. Denna består av en ny inhalator vid namn ICOpre samt nya torrpulverformuleringar anpassade till ICOpre. Den nya plattformen är avsedd för en global marknad inklusive USA. Iconovo investerar för att kunna erbjuda generiska versioner av Ellipta portföljen som förväntas ha ett marknadsvärde på 5 miljarder USD år 2024. Detta är, säger vd Orest Lastow, ”den största och viktigaste investeringen i Iconovo´s historia”.
  • Iconovo har genomfört en riktad nyemission och tillförts 60 miljoner före emissionskostnader. Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden och Länsförsäkringar Fondförvaltning AB tecknar sammanlagt 1 000 000 aktier till teckningskursen 60 kronor per aktie. Emissionslikviden kommer främst att användas till investeringar avsedda för att genomföra bolagets tillväxtplan med målsättningen att utveckla och etablera nya inhalationsplattformen ICOpre och för att stärka rörelsekapitalet i samband med expansion av verksamheten.
  • Iconovo har ingått ett Letter of Understanding med CrystecPharma för att samarbeta i utvecklingen innovativa produkter i torrpulverinhalatorer. Företagen har komplementär expertis vilket möjliggör utveckling av mSAS® designade partiklar som kan levereras till lungan med hjälp av en inhalator från Iconovo.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER

  • Iconovos generiska produkt ICOres budesonide/formoterol har jämförts med originalet Symbicort Turbuhaler i en klinisk farmakokinetik-studie. Studien var en s.k. pilotstudie och visade att ICOres torrpulverinhalator fungerade som kliniskt förväntat, i linje med studiens primära mål. Resultatet från denna studie ger viktig information till det återstående utvecklingsarbetet då dosen ska justeras för att fullt ut matcha originalprodukten.
  • CBC Corporation India Pvt Ltd tar över Amneals roll och blir Iconovos nya partner avseende utvecklingen av en generisk Symbicort-produkt. CBC har tagit över avtalet i sin helhet avseende betalningar och royalties och projektet fortsätter enligt plan. I samband med projektövertagandet har parterna kommit överens om att förändra betalningsmodellen och Iconovo kan därför intäktsföra en engångsintäkt om drygt 5 MSEK.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Orest Lastow kommer att övergå till rollen som bolagets Chief Technical Officer (CTO) och Johan Wäborg har anställts som ny VD för Iconovo med tillträde senast den 14 april. Orest Lastow kommer fortsatt att vara VD tills Johan Wäborg har tillträtt tjänsten. ”Styrelsen är mycket glad över rekryteringen av Johan Wäborg som tar med sig gedigen erfarenhet från internationell strategisk affärsutveckling med stark tillväxt i en börsnoterad miljö. Med sin bakgrund och sitt ledarskap är jag övertygad att Johan kommer fortsätta utveckla Iconovo och ta bolaget till fortsatta framgångar” säger Mats Johansson, styrelsens ordförande. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägare tillsammans med bolagets styrelseordförande, har tidigare kombinerat tjänsten som VD och CTO och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och kommer nu att fokusera på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.

 

VD KOMMENTAR

Under slutet av förra året och början av detta tog Iconovo ett antal stora steg i förberedelserna för utvecklingen av en ny inhalationsplattform, ICOpre. Som vi har berättat tidigare så är detta den största investeringen i Iconovos historia. Med hjälp av den nya plattformen kommer vi kunna erbjuda generiska versioner av de fem produkter som idag finns i GlaxoSmithKlines Ellipta inhalator. Dessa produkter beräknas sälja för över 5 miljarder SEK år 2024 (Evaluate Pharma Vantage publications) då de börjar tappa sitt patentskydd.

Den amerikanska marknaden för generiska pulverinhalationsläkemedel öppnades upp under 2019 då Mylan fick godkänt en generisk version av storsäljaren Advair® Diskus® som heter Wixela® Inhub®. Mylan har informerat marknaden att tredje kvartalets tillväxt i USA delvis drivs av Wixela® Inhub®och att produkten har lyckats ta 30 % av marknaden för Advair®. Att så snabbt ha uppnått 30% marknadsandel visar på potentialen för generika på amerikanska marknaden och ger även en indikation för de generiska Ellipta produkterna vilket kommer att påverka alla de första generika bolagen.

Arbetet med Stevanato är nu mycket intensivt. Vi arbetar tillsammans med tester och dokumentation för att CE-märka ICOcap. Arbetet beräknas vara klart innan sommaren. En CE-märkning är en kvalitetsstämpel som många av våra kunder har efterfrågat. Det betyder också att ICOcap kan säljas för användning i kliniska studier.

Vi har inlett utvecklingsarbetet med att stärka vår kassa med en riktad nyemission på 60 miljoner SEK och hade vid årsskiftet nästan 90 miljoner i likvida medel.  Vi är mycket glada över att kunna hälsa välkomna Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden och Länsförsäkringar Fondförvaltning som nya delägare. Ett annat steg i förberedelserna är nya analyslabb samt ombyggnaden av ett nytt pulverlabb. Tack vare det nya pulverlabbet kommer vi att mer än fördubbla vår kapacitet inom utvecklingen av torrpulverformuleringar. Vi har även genomfört flera nyrekryteringar inom mekanisk konstruktion och analytisk kemi. Vi har lagt en mycket aggressiv tidsplan och vi har nu både personal, lokaler och utrustning för att leverera på den planen.

Ett annat steg i denna process är att jag kommer att lämna VD-rollen och bli Iconovos CTO (Chief Technical Officer). Jag kommer nu att kunna fokusera på den tekniska utvecklingen av ICOpre-plattformen och våra övriga tekniska projekt. Johan Wäborg kommer att tillträda som ny VD den 14 april. Efter att ha varit VD för Iconovo i över fem år har jag sett bolaget växa från ett litet teknikintensivt bolag till ett noterat bolag med ett börsvärde på över en halv miljard. Eftersom jag i grunden är en fysiker och ingenjör ser jag det som en naturlig utveckling att nu lämna över till en person med en profil som är mer lämpad för en börs VD.

Vi har en fantastiskt spännande framtid framför oss under det nya decenniet och jag önskar Iconovos nya VD Johan Wäborg all lycka och framgång. För min egen del ser jag mycket framemot att åter göra det som jag är allra bäst på, nämligen att uppfinna och utveckla inhalatorer.

LUND 14 FEBRUARI 2020

Orest Lastow

För mer information, kontakta:

Orest Lastow, VD, +46 462 75 67 77, orest.lastow@iconovo.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Iconovo AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 februari 2020 klockan 08:30 CET.

 

OM ICONOVO AB

Iconovo grundades 2013 av personer med lång erfarenhet inom inhalationsutveckling. Bolaget utvecklar inhalatorer med tillhörande läkemedelsberedning som främst används för att behandla Astma och KOL men Iconovo besitter även kompetens att utveckla produkter för nya typer av inhalerade läkemedel som tex vacciner.

Genom att samarbeta med Iconovo kan läkemedelsföretag och generikabolag få tillgång till en komplett läkemedelsprodukt och slipper därmed de komplicerade och kostsamma tidiga stegen i utvecklingsfasen. Iconovo licensierar ut sina patenterade produkter till sina kunder och erbjuder en snabbare väg till inhalationsmarknaden med lägre risk och till en lägre kostnad.

Mer information om verksamheten finns på www.iconovo.se. Delårsrapporten finns på www.iconovo.se/reports.

Företaget är baserad i Lund och Iconovos aktie (ticker ICO) är listad på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm sedan 6 april 2018. Certified Adviser är Erik Penser Bank AB, Box 7405, SE-103 91 Stockholm, telefon +46 8 463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se.