Genombrott i Asien med ett fjärde royaltyavtal

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  apr-jun 2020 apr-jun 2019 jan-jun 2020 jan-jun 2019 jan-dec 2019
Nettoomsättning 2 425 3 028 4 357 8 263 11 737
Rörelseresultat -5 819 -2 800 -10 800 -2 532 -11 774
Periodens kassaflöde -9 697 -4 584 -13 429 -7 391 36 106
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,82 -0,38 -1,37 -0,31 -1,68
Likvida medel 75 727 45 659 75 727 45 659 89 156
Eget kapital 99 220 61 893 99 220 61 893 108 794
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000 6 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 3 3 3 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden. Efter perioden har ytterligare ett royaltyavtal tecknats.

Väsentliga händelser under 1 april – 30 juni

  • Amneal kom in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.
  • Kapselinhalatorn ICOcap har blivit CE-märkt för användningen i kliniska studier och kan köpas direkt från Stevanato som är tillverknings- och distributionsparter.
  • Kinesiska Patentverket avser att godkänna (Intention to Grant) ett patent avseende inhalationsplattformen ICOres. Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det tredje patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och två europeiska). Patenten beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Med anledning av Covid-19 så ser Iconovo endast en begränsad påverkan i dagsläget och framöver. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den största påverkan som bedöms skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen i det fall bolagets personal skulle insjukna.
  • Gunnar Gårdemyr valdes in i styrelsen på årsstämman. Gunnar har en ekonomiexamen från Lunds Universitet och mer än 35 års erfarenhet från läkemedels- och biotechbranschen. Tidigare positioner inkluderar VD på Targovax AS, ansvarig M&A på Nycomed, ansvarig global marknadsföring på Ferring.

Väsentliga händelser under 1 januari – 31 mars

  • Orest Lastow övergick till rollen som bolagets Chief Technology Officer (CTO) och Johan Wäborg anställdes som ny VD för Iconovo. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägare tillsammans med bolagets styrelseordförande, har tidigare kombinerat tjänsten som VD och CTO och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och kommer nu att fokusera på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
  • Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det andra patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och ett europeiskt). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOone (den har sedan tidigare två godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos vaccinprojekt.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

  • Iconovo har tecknat ett regionalt licensavtal avseende know-how med BNC Korea Co Ltd. Avtalet ger exklusiva rättigheter att tillverka, marknadsföra, sälja och distribuera två kapselformuleringar tillsammans med ICOcap i territoriet. Affären har ett värde om kEUR 550 samt framtida royaltys på medelhöga ensiffriga procenttal av försäljningen.

VD KOMMENTAR

Vårt fjärde royaltyavtal
Den 8:e juli kunde vi annonsera att vi nu ingått vårt fjärde royaltyavtal med företaget BNC Korea baserat i Seoul, Sydkorea. Med detta avtal gör vi ett viktigt insteg på de asiatiska marknaderna med en partner som känner till dessa marknader. En viktig komponent är också att det handlar om två olika formuleringar, Seebri och Ultibro generika. En del av utvecklingsarbetet har redan tidigare utförts. Vi kan därför förvänta oss en snabbare utvecklingsfas och att produkten därmed är redo för lansering vid patentutgång. Den ingångna affären motsvarar 15% av dagens globala marknad och det innebär att övriga 85% av den globala marknaden ligger öppen för licensiering.

Hög aktivitet genom Covid-19 tider
Jag tillträdde VD tjänsten under april mitt i en period då Covid-19 tog fart överallt och tvingade oss alla till att leva väldigt annorlunda liv. På Iconovo togs situationen snabbt på största allvar och alla rekommenderade insatser och restriktioner sattes in. Personalen är vår viktigaste resurs och vi är måna om att hålla varandra friska. Vi har så här långt ej haft någon påverkan av sjukdom och fortsätter nu i höst att följa folkhälsomyndighetens och UDs rekommendationer.

Eftersom vi ej är beroende av några leveranser från andra delar av världen som haft lock-down så kan vårt tekniska och laborativa arbete fortskrida obehindrat. Våra projekt håller tiden.

Vi blir däremot indirekt drabbade genom att vi som globalt inriktat bolag har många existerande och potentiella kunder i länder som har lock-down och det gör en del processer och handläggningar långsammare.

En oväntad uppsida för oss har varit att det kunnat hållas många aktiva diskussioner på affärsutvecklingssidan och det har varit mycket lättare att få till möten. Jämfört med ett normalt kvartal kan sägas att Q2 varit synnerligen aktivt. Klart är att nykundsbearbetning ofta blir effektivare av att kunna träffas. Vi håller dock momentum med mycket virtuella möten, men ser fram emot att kunna hålla fysiska möten så fort det blir möjligt.

Vi växer
Under Q2 och sommarmånaderna fullföljdes två rekryteringar som är av stor vikt för uppskalning av vår verksamhet. En Sr. Mechanical Engineer och en Formulation Scientist kommer att starta under hösten. Vidare initierades rekryteringen av två positioner som ska medverka till att bygga den kommersiella delen av vår verksamhet stark. En projektansvarig behövs för att koordinera nya projekt och vi behöver en person med kommersiellt driv för att säkra viktiga samarbeten. Vi har som ambition att bli väldigt duktiga på att ligga nära kunden, proaktivt initiera dialog, följa upp, se tillfällen till merförsäljning och uppsöka nya kunder för att säkra kontrakt som passar väl med vår strategi. Vi förväntar oss avsluta rekryteringarna under Q3 och att personerna kan tillträda runt årsskiftet.

Övriga framsteg under Q2
Q2 2020 kunde vi fakturera två milstolpar under Amneal projektet. Att ha tillbaka Amneal i Symbicort generika projektet känns riktigt kul och vi märker på engagemanget att detta är ett projekt av stor strategisk vikt även för dem. Utöver denna milstolpe intäktfördes även en del löpande utvecklingsarbete för andra kunder.

Under andra kvartalet intensifierades arbetet med att utveckla ICOpre. Under sommarmånaderna kunde ett av de tre framtagna koncepten väljas ut som det bästa alternativet och framöver kommer nu utvecklingsarbetet fokuseras helt kring detta koncept. ICOpre är ekvivalent med GlaxoSmithKlines Ellipta inhalator som i dag används för fem olika produkter. Utvecklingen av ICOpre är ett stort strategiskt steg mot att utveckla en kvalitetsprodukt som kan ta del av denna marknad som är beräknad att 2024 nå över 5 miljarder USD årligen. 2025 är året då patentskyddet på första produkten försvinner och marknaden öppnas för generiska versioner. Vi kommer då vara redo med en inhalator som bygger på egenutvecklade teknik och därmed kan användas för att lansera generiska produkter.

Vid förra årets strategidagar identifierades ICOpre satsningen som nu utgör en viktig strategisk satsning framåt och vi har nu full fart i utvecklingen av denna nya plattform. I år kommer vi titta på hur Iconovo kan utvecklas på lång sikt för att maximera värde och nyttja vår unika kompetens.

I höst kommer vi arbeta vidare med genomförandet av våra existerande kundprojekt och vi kommer fortsätta arbeta hårt med affärsutveckling för att ta nya affärer.

Nu är alla tillbaka efter semestern med fulladdade batterier och vi ser nu fram emot en aktiv och händelserik höst.

LUND 19 AUGUSTI 2020

Johan Wäborg

DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2020

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  jan-mar 2020 jan-mar 2019 jan-dec 2019
Nettoomsättning 1 932 5 236 11 737
Rörelseresultat -4 981 268 -11 774
Periodens kassaflöde -3 732 -2 807 36 106
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,55 0,07 -1,68
Likvida medel 85 424 50 243 89 156
Eget kapital 105 620 64 477 108 794
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 3 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden

Väsentliga händelser under 1 januari – 31 mars

  • Orest Lastow kommer att övergå till rollen som bolagets Chief Technical Officer (CTO) och Johan Wäborg har anställts som ny VD för Iconovo. ”Styrelsen är mycket glad över rekryteringen av Johan Wäborg som tar med sig gedigen erfarenhet från internationell strategisk affärsutveckling med stark tillväxt i en börsnoterad miljö. Med sin bakgrund och sitt ledarskap är jag övertygad att Johan kommer fortsätta utveckla Iconovo och ta bolaget till fortsatta framgångar” säger Mats Johansson, styrelsens ordförande. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägare tillsammans med bolagets styrelseordförande, har tidigare kombinerat tjänsten som VD och CTO och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och kommer nu att fokusera på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
  • Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.
  • Med anledning av covid-19 så ser Iconovo endast en begränsad påverkan i dagsläget och framöver. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den påverkan som skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen i det fall bolagets personal skulle insjukna.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det andra patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och ett europeiskt). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOone (den har sedan tidigare två godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos vaccinprojekt.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det tredje patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och två europeiska). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Amneal kommer in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.

VD KOMMENTAR

Första 4 veckorna
Som nytillträdd VD på Iconovo slås jag av hur detta företag på kort tid lyckats bygga upp en enorm kompetens inom flera områden kring utvecklingen av torrpulverinhalatorer och de processer som krävs för att ta fram en färdig produkt. Det finns en känsla av att allt är möjligt, äkta arbetsglädje och en tydlig stolthet över att vara del av Iconovo. Att Orest Lastow tar rollen som CTO är värdefullt. Han bidrar med teknisk kompetens, erfarenhet och stort nätverk inom inhalationsområdet. Det är med stor vördnad för det som medarbetarna på Iconovo har åstadkommit som jag nu kliver in i VD rollen.

Progress under Q1
Q1 2020 visar bättre resultat mot Q4 2019 genom att en milestone i vårt projekt med Intas passerades och kunde faktureras. Man måste tänka på att vår affärsmodell kommer leda till en ojämn fördelning av intäkter över åren fram tills den dag vi får royalties från försäljning. Vi arbetar löpande med att få en bra spridning av intäkter över året, ett arbete som också kommer bli lättare desto fler rullande projekt vi har. Vi går i stadig takt framåt mot vårt mål att de färdiga produkterna når patienter och kan generera royaltyintäkter.

Under första kvartalet har Iconovo tagit ett antal steg framåt i utveckling av vår nya inhalationsplattform, ICOpre. Vi har för tillfället tre koncept under utveckling för att till sommaren välja det bästa alternativet. ICOpre är analog med GlaxoSmithKlines Ellipta inhalator som i dag används för fem olika produkter. Utvecklingen av ICOpre är ett stort strategiskt steg mot att utveckla en kvalitetsprodukt som kan ta del av denna marknad som är beräknad att 2024 nå över 5 miljarder SEK. 2025 är året då patentskyddet på första produkten försvinner och marknaden öppnas för generiska versioner. Vi kommer då vara redo med en inhalator som bygger på egenutvecklade patent och därmed kan användas för att lansera generiska versioner.

Arbetet med vår plattform ICOone har också fortskridit och utvärderas nu i kundsamarbete. Vår engångsinhalator möjliggör potentiella samarbeten med företag som har peptider eller vacciner, vilka kan lämpa sig väl för engångsadministration. Att administrera exempelvis vaccin via lungan är ett intressant område bland annat då det skulle möjliggöra transport och lagring av vacciner utan krav på en obruten kylkedja. Detta skulle göra skillnad till exempel i varma delar av världen där ofta behovet av vacciner är stort.

I månadsskiftet april/maj kunde vi även åter välkomna Amneal som partner för utveckling av generisk Symbicort. Vi ser framemot att bygga vidare på våra sedan tidigare goda relationer. När projektet nu går in i en fas med större investeringar är det välkommet att arbeta med Amneal som har en tydlig strategi inkluderande inhalationsprodukter. Amneal har dessutom egen produktionskapacitet på Irland.

Även arbetet med Stevanato kring vår kapselinhalator, ICOcap, är i en aktiv fas. Vi arbetar tillsammans med tester och dokumentation för att CE-märka ICOcap. Arbetet beräknas vara klart i Maj. En CE-märkning är en kvalitetsstämpel som många av våra kunder har efterfrågat och ett myndighetskrav vid lansering. Det betyder också att ICOcap kan säljas för användning i kliniska studier.

Begränsad påverkan på verksamheten av Covid-19
Trots det ansträngda och allvarliga samhällsläget i spåren av Covid-19 så har Iconovos verksamhet ej påverkats i större utsträckning. Vi är ej beroende av ytterligare varor för pågående projekt då vi håller lager av det som behövs. Arbetet fortgår med att leverera resultat till de projekt som löper under etablerade kundavtal. Det vi märker är att i kontakter med kunder och samarbetspartners i länder som har mer av en total nedstängning finns fördröjningar i kommunikationen. Mer tid krävs generellt för att skapa samförstånd och komma till beslut. Den största risken för Iconovos verksamhet framöver är om personal skulle bli drabbade av Covid-19 i större utsträckning. Vi har vidtagit åtgärder i form av att hålla avstånd, ökad handhygien och endast de som inte kan utföra sina arbetsuppgifter hemifrån är på kontoret och i labben. Hittills har vi ej drabbats av sjukdom.

Välfinansierade
Efter en riktad nyemission på 60 miljoner SEK, som tecknades av andra AP fonden, fjärde AP fonden och Länsförsäkringar fonder i slutet av 2019 har Iconovo nu över 85 miljoner i likvida medel. Efter ett Q1 står vi därmed fortfarande starka. Kapitalet ska framförallt investeras i den strategiskt viktiga utvecklingen av ICOpre plattformen samt för att ta initierade avtal i hamn.

Med ambition för framtiden
Jag kommer med min erfarenhet från börsnoterade läkemedelsbolag tillföra Iconovo en kommersiell energiinjektion och ser stora möjligheter att utveckla affären. Att generera nya kunder och driva existerande samarbeten i mål är viktigt och något jag brinner för. Vi ser senaste tiden, Covid-19 till trots, en positiv utveckling av antalet relevanta diskussioner med företag om potentiella nya samarbeten.

Med fler potentiella kundprojekt och samarbetspartners ökar också komplexiteten och det blir viktigt att ha en tydlig strategisk riktning. Jag ser fram emot att bygga vidare på den starka kultur som finns i företaget och utveckla Iconovo på ett sätt som håller organisationen innovativ och rörlig, samtidigt fokuserad och effektiv.

LUND 8 MAJ 2020

Johan Wäborg

Årsredovisningen bifogas i detta pressmeddelande och finns nu tillgänglig på företagets webbplats, www.iconovo.se.

Välfinansierade för kraftig tillväxt

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  okt-dec 2019 okt-dec 2018 jan-dec 2019 jan-dec 2018
Nettoomsättning 4 438 11 737 11 908
Rörelseresultat -7 207 381 -11 774 -5 819
Periodens kassaflöde 48 405 -6 100 36 106 30 574
Resultat per aktie (SEK) -1,10 0,23 -1,68 -0,66
Likvida medel 89 156 53 050 89 156 53 050
Eget kapital 108 794 63 986 108 794 63 986
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000 6 776 000
Antal royaltyavtal** 3 3 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden

Väsentliga händelser under 1 oktober – 31 december

  • Iconovos har tagit ett strategiskt beslut att investera i utveckling av en ny inhalationsplattform. Denna består av en ny inhalator vid namn ICOpre samt nya torrpulverformuleringar anpassade till ICOpre. Den nya plattformen är avsedd för en global marknad inklusive USA. Iconovo investerar för att kunna erbjuda generiska versioner av Ellipta portföljen som förväntas ha ett marknadsvärde på 5 miljarder USD år 2024. Detta är, säger vd Orest Lastow, ”den största och viktigaste investeringen i Iconovo´s historia”.
  • Iconovo har genomfört en riktad nyemission och tillförts 60 miljoner före emissionskostnader. Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden och Länsförsäkringar Fondförvaltning AB tecknar sammanlagt 1 000 000 aktier till teckningskursen 60 kronor per aktie. Emissionslikviden kommer främst att användas till investeringar avsedda för att genomföra bolagets tillväxtplan med målsättningen att utveckla och etablera nya inhalationsplattformen ICOpre och för att stärka rörelsekapitalet i samband med expansion av verksamheten.
  • Iconovo har ingått ett Letter of Understanding med CrystecPharma för att samarbeta i utvecklingen innovativa produkter i torrpulverinhalatorer. Företagen har komplementär expertis vilket möjliggör utveckling av mSAS® designade partiklar som kan levereras till lungan med hjälp av en inhalator från Iconovo.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER

  • Iconovos generiska produkt ICOres budesonide/formoterol har jämförts med originalet Symbicort Turbuhaler i en klinisk farmakokinetik-studie. Studien var en s.k. pilotstudie och visade att ICOres torrpulverinhalator fungerade som kliniskt förväntat, i linje med studiens primära mål. Resultatet från denna studie ger viktig information till det återstående utvecklingsarbetet då dosen ska justeras för att fullt ut matcha originalprodukten.
  • CBC Corporation India Pvt Ltd tar över Amneals roll och blir Iconovos nya partner avseende utvecklingen av en generisk Symbicort-produkt. CBC har tagit över avtalet i sin helhet avseende betalningar och royalties och projektet fortsätter enligt plan. I samband med projektövertagandet har parterna kommit överens om att förändra betalningsmodellen och Iconovo kan därför intäktsföra en engångsintäkt om drygt 5 MSEK.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Orest Lastow kommer att övergå till rollen som bolagets Chief Technical Officer (CTO) och Johan Wäborg har anställts som ny VD för Iconovo med tillträde senast den 14 april. Orest Lastow kommer fortsatt att vara VD tills Johan Wäborg har tillträtt tjänsten. ”Styrelsen är mycket glad över rekryteringen av Johan Wäborg som tar med sig gedigen erfarenhet från internationell strategisk affärsutveckling med stark tillväxt i en börsnoterad miljö. Med sin bakgrund och sitt ledarskap är jag övertygad att Johan kommer fortsätta utveckla Iconovo och ta bolaget till fortsatta framgångar” säger Mats Johansson, styrelsens ordförande. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägare tillsammans med bolagets styrelseordförande, har tidigare kombinerat tjänsten som VD och CTO och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och kommer nu att fokusera på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.

 

VD KOMMENTAR

Under slutet av förra året och början av detta tog Iconovo ett antal stora steg i förberedelserna för utvecklingen av en ny inhalationsplattform, ICOpre. Som vi har berättat tidigare så är detta den största investeringen i Iconovos historia. Med hjälp av den nya plattformen kommer vi kunna erbjuda generiska versioner av de fem produkter som idag finns i GlaxoSmithKlines Ellipta inhalator. Dessa produkter beräknas sälja för över 5 miljarder SEK år 2024 (Evaluate Pharma Vantage publications) då de börjar tappa sitt patentskydd.

Den amerikanska marknaden för generiska pulverinhalationsläkemedel öppnades upp under 2019 då Mylan fick godkänt en generisk version av storsäljaren Advair® Diskus® som heter Wixela® Inhub®. Mylan har informerat marknaden att tredje kvartalets tillväxt i USA delvis drivs av Wixela® Inhub®och att produkten har lyckats ta 30 % av marknaden för Advair®. Att så snabbt ha uppnått 30% marknadsandel visar på potentialen för generika på amerikanska marknaden och ger även en indikation för de generiska Ellipta produkterna vilket kommer att påverka alla de första generika bolagen.

Arbetet med Stevanato är nu mycket intensivt. Vi arbetar tillsammans med tester och dokumentation för att CE-märka ICOcap. Arbetet beräknas vara klart innan sommaren. En CE-märkning är en kvalitetsstämpel som många av våra kunder har efterfrågat. Det betyder också att ICOcap kan säljas för användning i kliniska studier.

Vi har inlett utvecklingsarbetet med att stärka vår kassa med en riktad nyemission på 60 miljoner SEK och hade vid årsskiftet nästan 90 miljoner i likvida medel.  Vi är mycket glada över att kunna hälsa välkomna Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden och Länsförsäkringar Fondförvaltning som nya delägare. Ett annat steg i förberedelserna är nya analyslabb samt ombyggnaden av ett nytt pulverlabb. Tack vare det nya pulverlabbet kommer vi att mer än fördubbla vår kapacitet inom utvecklingen av torrpulverformuleringar. Vi har även genomfört flera nyrekryteringar inom mekanisk konstruktion och analytisk kemi. Vi har lagt en mycket aggressiv tidsplan och vi har nu både personal, lokaler och utrustning för att leverera på den planen.

Ett annat steg i denna process är att jag kommer att lämna VD-rollen och bli Iconovos CTO (Chief Technical Officer). Jag kommer nu att kunna fokusera på den tekniska utvecklingen av ICOpre-plattformen och våra övriga tekniska projekt. Johan Wäborg kommer att tillträda som ny VD den 14 april. Efter att ha varit VD för Iconovo i över fem år har jag sett bolaget växa från ett litet teknikintensivt bolag till ett noterat bolag med ett börsvärde på över en halv miljard. Eftersom jag i grunden är en fysiker och ingenjör ser jag det som en naturlig utveckling att nu lämna över till en person med en profil som är mer lämpad för en börs VD.

Vi har en fantastiskt spännande framtid framför oss under det nya decenniet och jag önskar Iconovos nya VD Johan Wäborg all lycka och framgång. För min egen del ser jag mycket framemot att åter göra det som jag är allra bäst på, nämligen att uppfinna och utveckla inhalatorer.

LUND 14 FEBRUARI 2020

Orest Lastow

För mer information, kontakta:

Orest Lastow, VD, +46 462 75 67 77, orest.lastow@iconovo.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Iconovo AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 februari 2020 klockan 08:30 CET.

 

OM ICONOVO AB

Iconovo grundades 2013 av personer med lång erfarenhet inom inhalationsutveckling. Bolaget utvecklar inhalatorer med tillhörande läkemedelsberedning som främst används för att behandla Astma och KOL men Iconovo besitter även kompetens att utveckla produkter för nya typer av inhalerade läkemedel som tex vacciner.

Genom att samarbeta med Iconovo kan läkemedelsföretag och generikabolag få tillgång till en komplett läkemedelsprodukt och slipper därmed de komplicerade och kostsamma tidiga stegen i utvecklingsfasen. Iconovo licensierar ut sina patenterade produkter till sina kunder och erbjuder en snabbare väg till inhalationsmarknaden med lägre risk och till en lägre kostnad.

Mer information om verksamheten finns på www.iconovo.se. Delårsrapporten finns på www.iconovo.se/reports.

Företaget är baserad i Lund och Iconovos aktie (ticker ICO) är listad på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm sedan 6 april 2018. Certified Adviser är Erik Penser Bank AB, Box 7405, SE-103 91 Stockholm, telefon +46 8 463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se.

 

ICONOVO STORSATSAR PÅ UTVECKLING AV NY INHALATIONSPLATTFORM


1 JULI – 30 SEPTEMBER I KORTHET

Operativt

  • Iconovos generiska produkt ICOres budesonide/formoterol har jämförts med originalet Symbicort Turbuhaler i en klinisk farmakokinetik-studie. Studien var en s.k. pilotstudie och visade att ICOres torrpulverinhalator fungerade som kliniskt förväntat, i linje med studiens primära mål. Resultatet från denna studie ger viktig information till det återstående utvecklingsarbetet då dosen ska justeras för att fullt ut matcha originalprodukten.

Finansiellt

  • Försäljningen uppgick till 3 474 (1 067) kSEK.
  • Rörelseresultatet uppgick till -2 036 (-1 971) kSEK.
  • Periodens kassaflöde uppgick till -4 908 (2 264) kSEK.
  • Resultat per aktie uppgick till -0,26 (-0,31) SEK.
  • Likvida medel uppgick till 40 751 (59 150) kSEK.
  • Eget kapital uppgick till 60 125 (62 399) kSEK.


1 JANUARI – 30 SEPTEMBER I KORTHET

Operativt

  • CBC Corporation India Pvt Ltd tar över Amneals roll och blir Iconovos nya partner avseende utvecklingen av en generisk Symbicort-produkt. CBC har tagit över avtalet i sin helhet avseende betalningar och royalties och projektet fortsätter enligt plan. I samband med projektövertagandet har parterna kommit överens om att förändra betalningsmodellen och Iconovo kan därför intäktsföra en engångsintäkt om drygt 5 MSEK.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, har lämnat det formella godkännandet av ett patent avseende ICOres och ett avseende ICOcap. Patenten är nu validerade i nio europeiska länder.  
  • Anna Gallon (CFO) och Roger Lassing (VP Business Development) har tillträtt sina tjänster och ingår båda i bolagets ledningsgrupp.

Finansiellt

  • Försäljningen uppgick till 11 737 (7 470) kSEK.
  • Rörelseresultatet uppgick till -4 567 (-6 200) kSEK.
  • Periodens kassaflöde uppgick till -12 300 (36 673) kSEK.
  • Resultat per aktie uppgick till -0,57 (-0,92) SEK.
  • Likvida medel uppgick till 40 751 (59 150) kSEK.
  • Eget kapital uppgick till 60 125 (62 399) kSEK.


VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Iconovos har tagit ett strategiskt beslut att investera i utveckling av en ny inhalationsplattform. Denna består av en ny inhalator vid namn ICOpre samt nya torrpulverformuleringar anpassade till ICOpre. Den nya plattformen är avsedd för en global marknad inklusive USA. Iconovo investerar för att kunna erbjuda generiska versioner av Ellipta portföljen som förväntas ha ett marknadsvärde på 5 miljarder USD år 2024. Detta är, säger vd Orest Lastow, ” den största och viktigast investeringen i Iconovo´s historia”.

 

VD KOMMENTAR – STRATEGISKT BESLUT OM NY INHALATIONSPLATTFORM

I augusti genomförde Iconovo sitt årliga strategimöte med styrelse och ledningsgrupp. På agendan fanns strategiska investeringar för att utveckla vårt erbjudande och nå nya marknader. Beslut togs att utveckla en ny inhalator, ICOpre och tillhörande torrpulverformuleringar. På detta sätt kan Iconovo nå både den europeiska och den amerikanska marknaden och erbjuda global generika på GlaxoSmithKlines storsäljande Ellipta-familj. Innan beslutet togs formellt av styrelsen, validerades ledningsgruppens antaganden och business-case av PWC Strategy och deras globala nätverk. Det finns fem produkter i Ellipta-inhalatorn som idag sammanlagt säljer för 2.7 miljarder USD och beräknas nå en försäljning på över 5.0 miljarder USD år 2024 (Källa: Evaluate Pharma Vantage publications).

Baserat på lång erfarenhet från utveckling av liknande inhalatorer, bedömer vi att utvecklingen av ICOpre kommer att ta ca 3 år. Initialt har vi bedömt investeringen till cirka 20 miljoner SEK. Under denna tid kommer naturligtvis Iconovos basverksamhet och utveckling av de första torrpulverformuleringarna att pågå och fortsätta utvecklas.

Tack vare starka finanser, med en kassa på 40 MSEK, kan vi nu genomföra den största och viktigaste investeringen som Iconovo någonsin gjort. Denna satsning gör att vi kommer att stå väl rustade för att fortsätta växa och utvecklas under de kommande åren.

Under perioden har vi även slutfört och fakturerat flera delprojekt som vi har arbetat med sedan i våras. En annan uppnådd viktig milstolpe är slutförandet av anpassningen och optimeringen av vår viktigaste inhalator, ICOres. ICOres är nu redo för nästa fas, som är förberedelser för en kommersiell tillverkning i stor skala.

Iconovo har nu även fått det formella godkännandet av ett europeiskt patent på ICOres samt ett på ICOcap. Patenten är nu validerade i nio europeiska länder.

Jag får ofta frågan av investerare om hur stora våra royaltyintäkter kommer att bli. Vi har i denna rapport sammanställt information som vi tror kan hjälpa till att få en uppskattning på storleken på framtida royalty. Vi har dock endast kunnat visa information om vårt projekt tillsammans med CBC Corporation för utveckling av generisk Symbicort eftersom vi inte kan avslöja vilken produkt vi utvecklar i vårt projekt med Intas Pharmaceuticals. Vi gör dock bedömningen att royaltyintäkterna hamnar på ungefär samma storleksordning. Vi har genomfört en marknadsanalys tillsammans med PWC Strategy som har givit att en trolig marknadsandel för en generisk produkt som kommer ut som nummer två eller tre på marknaden kan nå en marknadsandel på cirka 10%. Tillsammans med aktuella marknadsdata för produkten och det royaltyintervall som vi tidigare har kommunicerat, kan royaltyintäkten estimeras till mellan 5.2 och 10.3 miljoner USD per år.

September avslutades på ett mycket trevligt sätt då Iconovo firade sitt 5-årsjubileum. Den fjärde augusti 2014 började jag som första anställd med att flytta in på mitt kontor på Medicon Village i Lund. Sedan dess har vi hunnit flytta tre gånger och expanderat till 17 medarbetare. Vi bjöd därför in våra kunder, leverantörer och samarbetspartners till att fira denna dag med oss. Förutom god mat och god dryck bjöds de 80-talet gäster på en presentation om Iconovos spännande historia.

Fem år har rusat förbi i en rasande fart och tanken svindlar när man tänker på hur mycket vi har uppnått och allt det spännande som ligger framför oss.

 

LUND 25 OKTOBER 2019

Orest Lastow

 

För mer information, kontakta:

Orest Lastow, VD, +46 462 75 67 77, orest.lastow@iconovo.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Iconovo AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 oktober 2019 klockan 08:30 CET.

 

OM ICONOVO AB

Iconovo grundades 2013 av personer med lång erfarenhet inom inhalationsutveckling. Bolaget utvecklar inhalatorer med tillhörande läkemedelsberedning som främst används för att behandla Astma och KOL men Iconovo besitter även kompetens att utveckla produkter för nya typer av inhalerade läkemedel som tex vacciner.

Genom att samarbeta med Iconovo kan läkemedelsföretag och generikabolag få tillgång till en komplett läkemedelsprodukt och slipper därmed de komplicerade och kostsamma tidiga stegen i utvecklingsfasen. Iconovo licensierar ut sina patenterade produkter till sina kunder och erbjuder en snabbare väg till inhalationsmarknaden med lägre risk och till en lägre kostnad.

Mer information om verksamheten finns på www.iconovo.se. Delårsrapporten finns på www.iconovo.se/reports.

Företaget är baserad i Lund och Iconovos aktie (ticker ICO) är listad på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm sedan 6 april 2018. Certified Adviser är Erik Penser Bank AB, Box 7405, SE-103 91 Stockholm, telefon +46 8 463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se.

 

 

POSITIVT RESULTAT FRÅN KLINISK STUDIE

 

1 APRIL – 30 JUNI I KORTHET

Operativt

  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOcap (den har sedan tidigare ett godkänt svenskt patent).

Finansiellt

  • Försäljningen uppgick till 3 028 (5 466) kSEK.
  • Rörelseresultatet uppgick till -2 800 (219) kSEK.
  • Periodens kassaflöde uppgick till -4 584 (32 337) kSEK.
  • Resultat per aktie uppgick till -0,38 (0,05) SEK.
  • Likvida medel uppgick till 45 659 (56 885) kSEK.
  • Eget kapital uppgick till 61 893 (64 473) kSEK.

1 JANUARI – 30 JUNI I KORTHET

Operativt

  • CBC Corporation India Pvt Ltd tar över Amneals roll och blir Iconovos nya partner avseende utvecklingen av en generisk Symbicort-produkt. CBC har tagit över avtalet i sin helhet avseende betalningar och royalties och projektet fortsätter enligt plan. I samband med projektövertagandet har parterna kommit överens om att förändra betalningsmodellen och Iconovo kan därför intäktsföra en engångsintäkt om drygt 5 MSEK.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt.
  • Anna Gallon (CFO) och Roger Lassing (VP Business Development) har tillträtt sina tjänster och ingår båda i bolagets ledningsgrupp.

Finansiellt

  • Försäljningen uppgick till 8 263 (6 402) kSEK.
  • Rörelseresultatet uppgick till -2 532 (-4 229) kSEK.
  • Periodens kassaflöde uppgick till -7 391 (34 409) kSEK.
  • Resultat per aktie uppgick till -0,31 (-0,61) SEK.
  • Likvida medel uppgick till 45 659 (56 885) kSEK.
  • Eget kapital uppgick till 61 893 (64 473) kSEK. 

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Iconovos generiska produkt ICOres budesonide/formoterol har jämförts med originalet Symbicort Turbuhaler i en klinisk farmakokinetik-studie. Studien var en s.k. pilotstudie och visade att ICOres torrpulverinhalator fungerade som kliniskt förväntat, i linje med studiens primära mål. Resultatet från denna studie ger viktig information till det återstående utvecklingsarbetet då dosen ska justeras för att fullt ut matcha originalprodukten.

VD KOMMENTAR – VIKTIG VALIDERING AV VÅR PRODUKT

Under våren har mycket intensivt projektarbete bedrivits som vi bedömer kommer att leda till nya kundprojekt.  Flera nya projekt har gjort att vi har behövt utöka vår kapacitet inom analytisk kemi med två nya medarbetare och ett nytt analyslab. Vi har även investerat i mer utrustning för formuleringsutveckling för att öka vår kapacitet och möjliggöra att arbeta i en större skala.

En mycket viktig milstolpe för oss var när den första batchen av ICOcap levererades från Stevanato. Det var startskottet för en bred marknadsföringskampanj för ICOcap och Iconovos formuleringar i hela världen. Kampanjen inleddes med en rundresa till Sydamerika i juli där sju lokala läkemedelsbolag besöktes. Ytterligare besök är planerade framöver och Stevanato använder nu hela sitt globala nätverk av distributörer för att marknadsföra ICOcap.

Intresset för vårt erbjudande som består av en ICOcap tillverkad av Stevanato och vår egenutvecklade torrpulverformulering har tagits emot mycket väl. Vi för nu diskussioner med flera generikabolag angående olika läkemedelskombinationer.

Precis innan sommaren fick vi mycket positiva resultat från en klinisk farmakokinetik-studie där man jämförde Iconovos generiska produkt ICOres budesonide/formoterol med originalet Symbicort© Turbuhaler©. Resultatet visade god överensstämmelse avseende budesonide och något förhöjd dos av formoterol. Det var första gången som ICOres och vår egenutvecklade formulering testades kliniskt. De kliniska resultaten var över förväntan och vi ser mycket fram emot att nu inleda slutfasen av utvecklingsprojektet för att så snabbt som möjligt nå marknaden. Det totala värdet av den globala marknaden för en budesonide/formoterol-kombination beräknas till cirka 3 miljarder USD årligen. Vår produkt är överlägsen de andra produkterna på marknaden avseende användarvänlighet. Vi bedömer att detta kommer att vara en mycket stark konkurrensfördel när produkten är på marknaden, som ska hjälpa oss att ta marknadsandelar.

Vi har under våren intensifierat vår marknadsföring och affärsutveckling. Vi har genomfört ett stort antal kundmöten och deltagit i flera internationella konferenser. Jag var inbjuden som talare på en så kallad Inhaled Drug Delivery Summit i Berlin i maj. Det var ett mycket bra och givande möte där många potentiella kunder och samarbetspartners var närvarande. Vi deltog även i världens största inhalationskonferens RDD (Respiratory Drug Delivery) i Lissabon. Det var ett möte där de flesta i branschen deltog. Det var ett utmärkt tillfälle att träffa våra kunder och blivande kunder. Vi hade flera affärsmöten och etablerade många nya kontakter.

Med tanke på alla aktiva och mycket intressanta kundsamtal vi bedriver, ser jag fram emot en mycket spännande och händelserik andra halva av 2019.

LUND 16 AUGUSTI 2019

STYRELSEN

 

Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisor.

För mer information, kontakta:

Orest Lastow, VD, +46 462 75 67 77, orest.lastow@iconovo.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Iconovo AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 augusti 2019 klockan 08:30 CET.

 

OM ICONOVO AB

Iconovo grundades 2013 av personer med lång erfarenhet inom inhalationsutveckling. Bolaget utvecklar inhalatorer med tillhörande läkemedelsberedning som främst används för att behandla Astma och KOL men Iconovo besitter även kompetens att utveckla produkter för nya typer av inhalerade läkemedel som tex vacciner.

Genom att samarbeta med Iconovo kan läkemedelsföretag och generikabolag få tillgång till en komplett läkemedelsprodukt och slipper därmed de komplicerade och kostsamma tidiga stegen i utvecklingsfasen. Iconovo licensierar ut sina patenterade produkter till sina kunder och erbjuder en snabbare väg till inhalationsmarknaden med lägre risk och till en lägre kostnad.

Mer information om verksamheten finns på www.iconovo.se.

Företaget är baserad i Lund och Iconovos aktie (ticker ICO) är listad på Nasdaq First North, Stockholm sedan 6 april 2018.Certified Adviser är Erik Penser Bank AB, Box 7405, SE-103 91 Stockholm, telefon +46 8 463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se.

FÖRSTA KVARTALET I KORTHET

Operativt

  • CBC Corporation India Pvt Ltd tar över Amneals roll och blir Iconovos nya partner avseende utvecklingen av en generisk Symbicort-produkt. CBC har tagit över avtalet i sin helhet avseende betalningar och royalties och projektet fortsätter enligt plan. I samband med projektövertagandet har parterna kommit överens om att förändra betalningsmodellen och Iconovo kan därför intäktsföra en engångsintäkt om drygt 5 MSEK.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt.
  • Anna Gallon (CFO) och Roger Lassing (VP Business Development) har tillträtt sina tjänster och ingår båda i bolagets ledningsgrupp.

Finansiellt

  • Försäljningen uppgick till 5 236 (937) kSEK.
  • Rörelseresultatet uppgick till 268 (-4 448) kSEK.
  • Periodens kassaflöde uppgick till -2 807 (2 072) kSEK.
  • Resultat per aktie uppgick till 0,07 (-0,73) SEK.
  • Likvida medel uppgick till 50 243 (24 549) kSEK.
  • Eget kapital uppgick till 64 477 (63 588) kSEK.
  • Styrelsens förslag till Årsstämman 2019 är att ingen vinstutdelning sker.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOcap (den har sedan tidigare ett godkänt svenskt patent).

VD KOMMENTAR – ÖKADE MARKNADSMÖJLIGHETER

Året inleddes med ett beslut att flytta över avtalet för utvecklingen av en generisk Symbicort till en ny kund CBC. Beslutet togs gemensamt med vår kund Amneal Pharmaceutical som avvecklar sin europeiska verksamhet. 

Vår nya partner CBC är mycket ambitiös och vill driva projektet snabbt framåt för att nå marknaden snarast möjligt. Eftersom CBC, förutom Europa, har verksamhet även i Indien, Kina och Japan ser vi en stor potential att nå ut till fler marknader än vi tidigare hade räknat med.

Det första kvartalet har även varit mycket givande ur patentsynpunkt. Vi har fått två positiva besked från europeiska patentorganisationen, EPO, att de avser att godkänna patent på två av våra inhalationsplattformar; ett patent på ICOres och ett på ICOcap. Dessa patent är sedan tidigare godkända i Sverige och nu kommer vi att även ha skydd på den extremt viktiga europeiska marknaden.

Vi har gjort mycket viktiga rekryteringar under kvartalet för att stärka vår ledningsgrupp och rusta oss för den planerade expansionen både avseende projekt och personal.

Anna Gallon har börjat som CFO. Anna har över 20 års erfarenhet inom ekonomiområdet med en bakgrund inom revision och har bland annat varit CFO på First North noterade hjälmföretaget Hövding.

Roger Lassing har börjat som Vice President Business Development. Roger kommer närmast från Leo Pharma A/S där han arbetat med Global Business Development. Dessförinnan har Roger varit Vice President Business Evaluation & Deal Structuring på Takeda Pharmaceutical och Nycomed samt Global Brand Manager Symbicort på AstraZeneca.

Kapaciteten på formuleringssidan har förstärkts med Magnus Olsson, apotekare och en av Sveriges mest erfarna utvecklare av torra inhalationsformuleringar med över 30 års erfarenhet av torrpulverinhalation från AstraZeneca.

Vi har även satsat på bättre kapacitet med fler lokaler och mer utrustning för att kunna hantera flera stora projekt samtidigt.

I kundprojekten har vi levererat en viktig milestone enligt plan strax innan slutet av kvartalet. Efter kvartalets utgång har kunden godkänt leveransen och Iconovo har fakturerat.

Samarbetet med Stevanato vad gäller tillverkning samt global försäljning och distribution av kapselinhalatorn ICOcap löper på och utvecklas väl. De första formsprutade ICOcap kommer att levereras under andra kvartalen i år.

Vi har breddat vårt erbjudande med egenutvecklade torrpulverformuleringar för användning med ICOcap och intresset har överträffat våra förväntningar. Vi kan nu genom samarbetet med Stevenato erbjuda färdiga inhalations-produkter och för nu diskussioner med flera generikabolag angående olika läkemedelskombinationer. Vissa kunder är intresserade av mindre regioner vilket gör att vi kan sälja samma torrpulverformulering till flera kunder.

En viktig branschnyhet kom i början av året då Mylan meddelade att deras generiska version av Advair Diskus (GSK) blivit godkänd i USA. Den amerikanska marknaden har länge ansetts vara stängd för generika på grund av extremt hårda krav från FDA. Detta är det första generiska torrpulverinhalatorn någonsin som blir godkänd i USA. Denna nyhet öppnar upp världens största marknad för Iconovo och gör oss attraktiva för en helt ny kategori kunder.

LUND 25 APRIL 2019

STYRELSEN

 

Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisor.

För mer information, kontakta:

Orest Lastow, VD, +46 462 75 67 77, orest.lastow@iconovo.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Iconovo AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 april 2019 klockan 08:30 CET.

 

OM ICONOVO AB

Iconovo grundades 2013 av personer med lång erfarenhet inom inhalationsutveckling. Bolaget utvecklar inhalatorer med tillhörande läkemedelsberedning som främst används för att behandla Astma och KOL men Iconovo besitter även kompetens att utveckla produkter för nya typer av inhalerade läkemedel som tex vacciner.

Genom att samarbeta med Iconovo kan läkemedelsföretag och generikabolag få tillgång till en komplett läkemedelsprodukt och slipper därmed de komplicerade och kostsamma tidiga stegen i utvecklingsfasen. Iconovo licensierar ut sina patenterade produkter till sina kunder och erbjuder en snabbare väg till inhalationsmarknaden med lägre risk och till en lägre kostnad.

Mer information om verksamheten finns på www.iconovo.se.

Företaget är baserad i Lund och Iconovos aktier (ticker ICO) är listade på Nasdaq First North, Stockholm sedan 6 april 2018.Certified Adviser är Erik Penser Bank AB, Box 7405, SE-103 91 Stockholm, telefon +46 8 463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se.

Samtliga Iconovos tre inhalationsplattformar är nu kommersialiserade

FJÄRDE KVARTALET I KORTHET

Operativt

  • Förstudieprojekt inleddes för japanska TOA Pharmaceuticals. Ordern avser testning och utvärdering av fyra läkemedelsprodukter i ICOone, och är värd 2,5 MSEK.
  • Slutlig design för två ICOcap varianter levererades till Stevanato.
  • Utvecklingsarbetet fortgick med Iconovos första egenutvecklade läkemedelsformulering som är en ersättare till ett nu patenterat läkemedel för behandling av astma och KOL.
  • Anna Gallon anställdes som ny CFO, och tillträder sin tjänst 1 mars 2019.

Finansiellt

  • Försäljningen uppgick till 4 438 kSEK (12 061) kSEK.
  • Rörelseresultatet uppgick till 381 (5 922) kSEK.
  • Periodens kassaflöde uppgick till -6 100 (-3 052) kSEK.
  • Resultat per aktie uppgick till 0,23 (32,64) SEK.

JANUARI – DECEMBER I KORTHET

Operativt

  • Aktien i Iconovo AB (publ) noterades på Nasdaq First North, Stockholm, den 6 april 2018. I samband med detta tillfördes bolaget 36 757 kSEK (efter emissionskostnader) i en nyemission.
  • Avtal med och inledande samarbete med italienska Stevanato Group avseende kapselinhalatorn ICOcap.
  • Avtal med japanska TOA Pharmaceuticals Co., Ltd. tecknades för den japanska marknaden, och Iconovo genomför nu förstudier av fyra olika läkemedel i ICOone.
  • Samarbetsavtal skrevs med McMaster University i Kanada avseende utveckling av ett inhalerbart vaccin mot tuberkulos.

Finansiellt

  • Försäljningen uppgick till 11 908 (20 072) kSEK.
  • Rörelseresultatet uppgick till -5 819 (2 741) kSEK.
  • Periodens kassaflöde uppgick till 30 574 (10 938) kSEK.
  • Resultat per aktie uppgick till -0,66 (10,82) SEK
  • Likvida medel uppgick till 53 050 (22 476) kSEK.
  • Eget kapital uppgick till 63 986 (31 524) kSEK.

Styrelsens förslag till Årsstämman 2019 är att ingen vinstutdelning sker.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • I januari anställdes Roger Lassing som VP Business Development. Han tillträder sin tjänst den 1 mars.

 

LUND 14 FEBRUARI 2019

STYRELSEN

 

Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisor.

För mer information, kontakta:

Orest Lastow, VD, +46 462 75 67 77, orest.lastow@iconovo.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Iconovo AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 februari 2019 klockan 08:45 CET.

OM ICONOVO AB

Iconovo grundades 2013 av personer med lång erfarenhet inom inhalationsutveckling. Bolaget utvecklar inhalatorer med tillhörande läkemedelsberedning som främst används för att behandla Astma och KOL men Iconovo besitter även kompetens att utveckla produkter för nya typer av inhalerade läkemedel som tex vacciner.

Genom att samarbeta med Iconovo kan läkemedelsföretag och generikabolag få tillgång till en komplett läkemedelsprodukt och slipper därmed de komplicerade och kostsamma tidiga stegen i utvecklingsfasen. Iconovo licensierar ut sina patenterade produkter till sina kunder och erbjuder en snabbare väg till inhalationsmarknaden med lägre risk och till en lägre kostnad.

Mer information om verksamheten finns på www.iconovo.se.

Företaget är baserad i Lund och Iconovos aktier (ticker ICO) är listade på Nasdaq First North, Stockholm sedan 6 april 2018.Certified Adviser är Erik Penser Bank AB, Box 7405, SE-103 91 Stockholm, telefon +46 8 463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se.

 

TREDJE KVARTALET I KORTHET

OPERATIVT

  • I juli skrevs avtal med multinationella Stevanato Group, tillverkare av medicinsk utrustning, avseende tillverkning, internationell marknadsföring, försäljning samt distribution av Iconovos kapselbaserade inhalator ICOcap. Avtalet omfattar både en initial betalning, Technology access fee, samt royalty på Stevanatos framtida försäljning.
  • Iconovos erbjudande utökas med egenutvecklade produkter och läkemedelsformuleringar med ett första projekt för en ersättare till ett nu patenterat läkemedel för behandling av astma och KOL.
  • Första initiala betalningen av Stevanato-avtalet om 1 039 kSEK fakturerades under tredje kvartalet, och samarbetet inleddes med en rad kundbesök tillsammans med Stevanato.
  • Arbetet i de pågående kundprojekten fortskred under tredje kvartalet enligt plan. Delleveranser förväntas faktureras under fjärde kvartalet.
  • Förstudie för ytterligare ett potentiellt utvecklingssamarbete avseende engångsinhalatorn ICOone inleddes under tredje kvartalet. 
  • Iconovo har inlett en strategisk satsning och utvecklar och marknadsför nu egenutvecklade generiska formuleringar till inhalatorn ICOcap.

FINANSIELLT

  • Försäljningen uppgick under tredje kvartalet till 1 067 kSEK (240) kSEK.
  • Rörelseresultatet för tredje kvartalet uppgick till -1 971 (-2 956) kSEK. 
  • Per den 30 september 2018 uppgick likvida medel till 59 150 (25 528) kSEK. 
  • Kundfordringarna minskade i kvartalet med 5 259 kSEK då delleveranser fakturerade i slutet av juni betalades under tredje kvartalet. Kassaflödet från den löpande verksamheten under tredje kvartalet uppgick till 3 764 (-948) kSEK, och periodens kassaflöde uppgick till 2 264 (-3 735) kSEK.
  • Eget kapital per den 30 september uppgick till 62 399 (26 851) kSEK.

JANUARI – SEPTEMBER I KORTHET

OPERATIVT

  • Utvecklingsarbetet i de pågående kundprojekten har följt plan, och milestones fakturerades i andra kvartalet.
  • Affärsutvecklingen för engångsinhalatorn ICOone intensifierades, omfattande utvärdering av samarbetsmöjligheter, och förstudier av olika läkemedel för ICOone.
  • Samarbete om utveckling av ICOone inleddes med japanska TOA Pharmaceuticals Co., Ltd. för den japanska marknaden.
  • Avtal med och inledande samarbete skedde med Stevanato Group avseende kapselinhalatorn ICOcap. 
  • Fortsatta investeringar i vidareutveckling av bolagets produktplattformar och nya egna projekt samt fortgående internationalisering av patentportföljen.
  • Organisationen utökades med två analytiska kemister och ledningsgruppen stärktes med Mikael Ekström i rollen som utvecklingschef, VP Development. Mikael har 30 års erfarenhet inom utveckling av inhalations-produkter från Astra Zeneca, senast som Senior Director Inhalation Product Development.

FINANSIELLT 

  • Aktien i Iconovo AB (publ) noterades på Nasdaq First North, Stockholm, den 6 april 2018.
  • Försäljningen uppgick under januari – september till 7 470 (8 011) kSEK.
  • Rörelseresultatet för januari – september uppgick till -6 200 (-3 182) kSEK. Det minskade resultatet beror på investeringar i organisationen, främst inom farmaceutisk- och analytisk kapacitet, för att kunna bredda kunderbjudandet.
  • Nyemission genomfördes under första kvartalet och tillförde bolaget 36 757 kSEK (efter emissionskostnader). Bolagets aktiekapital ökade till  677 600 kronor fördelade på 6 776 000 aktier.
  • Per den 30 september 2018 uppgick likvida medel till  59 150 (25 528) kSEK. 
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten under januari – september uppgick till 2 652 (-3 041) kSEK, och periodens kassaflöde uppgick till 36 673 (13 989) kSEK.
  • Eget kapital per 30 september 2018 uppgick till 62 399 (26 851) kSEK.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Iconovo skrev i början av oktober ett samarbetsavtal med McMaster University i Kanada. Avtalet avser utveckling av en torrpulverberedning av inhalerbart vaccin mot tuberkulos som ska användas i Iconovos unika engångsinhalator ICOone. bolaget kommer att ingå i ett tvärvetenskapligt forsknings- och utvecklingsprojekt som syftar till att ta fram nästa generations virusbaserade vaccin i pulverform som är stabilt i rumstemperatur vilket underlättar hantering i transport och distribution. I det projekt som nu påbörjas kommer ICOone att användas som testplattform för att underlätta en framtida kommersialisering och storskalig tillverkning. Projektet beräknas pågå i tre år och finansieras bland annat av den kanadensiska staten (CIHR/NSERC).
  • Fortsatt arbete med ett av Iconovos pågående kundprojekt kommer att flyttas fram tre till sex månader. Projektet avser utveckling av produkt anpassad för kund som ska svara för produktion och marknadslansering. Det aktuella arbetet var planerat att ske under fjärde kvartalet men beräknas ske under nästa år, och detta påverkar Iconovos omsättning under 2018 negativt med cirka 2 miljoner kronor. Orsaken är att kunden har beslutat att genomföra en mindre klinisk studie för att verifiera produkten innan nästa steg tas vilken omfattar investeringar i betydande mångmiljonbelopp i produktionskapacitet, baserat på Iconovos utveckling. Studien görs för kundens egna räkning och är inte villkorad av tillsynsmyndigheter. 

    
LUND 9 NOVEMBER 2018
STYRELSEN
 
Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisor.

För mer information, kontakta:
Orest Lastow, VD, +46 462 75 67 77, orest.lastow@iconovo.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Iconovo AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 november 2018 klockan 08:45 CET.

 

OM ICONOVO AB
Iconovo grundades 2013 av personer med lång erfarenhet inom inhalationsutveckling. Bolaget utvecklar inhalatorer med tillhörande läkemedelsberedning som främst används för att behandla Astma och KOL men Iconovo besitter även kompetens att utveckla produkter för nya typer av inhalerade läkemedel som tex vacciner.
Genom att samarbeta med Iconovo kan läkemedelsföretag och generikabolag få tillgång till en komplett läkemedelsprodukt och slipper därmed de komplicerade och kostsamma tidiga stegen i utvecklingsfasen. Iconovo licensierar ut sina patenterade produkter till sina kunder och erbjuder en snabbare väg till inhalationsmarknaden med lägre risk och till en lägre kostnad.

Mer information om verksamheten finns på www.iconovo.se.
Företaget är baserad i Lund och Iconovos aktier (ticker ICO) är listade på Nasdaq First North, Stockholm sedan 6 april 2018. Erik Penser Bank AB är Bolagets Certified Adviser.
 

Iconovo AB publ

Delårsrapport 1 januari – 30 juni 2018

Andra kvartalet i korthet

Operativt

  • Intensivt projektarbete utfördes under andra kvartalet i tre pågående kundprojekt. Kundprojekten fortskred enligt plan, och delleveranser fakturerades vid utgången av kvartalet i samtliga projekten.
  • Iconovo inledde samarbete om utveckling av bolagets produktplattform ICOone med japanska TOA Pharmaceuticals Co., Ltd.
  • Dr Mikael Ekström utsågs till VP Development på Iconovo AB. Han tillträder sin nya tjänst i september 2018.
  • Aktien i Iconovo AB (publ) noterades på Nasdaq First North, Stockholm, den 6 april 2018.
  • Den 12 april registrerades bolagets nyemission vid Bolagsverket, och bolagets aktiekapital ökade till 677 600 kronor fördelade på 6 776 000 aktier.

Finansiellt

  • Försäljningen uppgick under andra kvartalet till 5 466 kSEK (7 771 kSEK under andra kvartalet 2017).
  • Rörelseresultatet för andra kvartalet uppgick till 219 (1 226) kSEK.
  • Bolaget tillfördes 36 757 kSEK (efter emissionskostnader om 3 668 kSEK) i likvida medel från nyemission. Per den 30 juni 2018 uppgick likvida medel till 56 885 (29 263) kSEK.
  • Kundfordringarna ökade i kvartalet med 4 507 kSEK då delleveranser fakturerades i slutet av kvartalet. Kassaflödet från den löpande verksamheten under andra kvartalet uppgick till -4 082 (-200) kSEK, och periodens kassaflöde uppgick till 32 337 (19 994) kSEK
  • Eget kapital per 30 juni 2018 uppgick till 64 473 (29 761) kSEK.


Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

Bolaget har i juli skrivit avtal med det multinationella företaget Stevanato Group rörande tillverkning, internationell marknadsföring, försäljning och distribution av sin kapselbaserade inhalator ICOcap. Som en del av avtalet kommer Iconovo att få en s k technology access fee motsvarande 200 kEUR och kommer framgent att få royalty på Stevanatos försäljning.

Lund den 10 augusti 2018

STYRELSEN

Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisor.

För mer information, kontakta:

Orest Lastow, VD, +46 462 75 67 77, orest.lastow@iconovo.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Iconovo AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 10 augusti 2018 klockan 08:00 CET.

OM ICONOVO AB

Iconovo grundades 2013 av personer med lång erfarenhet inom inhalationsutveckling. Bolaget utvecklar inhalatorer med tillhörande läkemedelsberedning som främst används för att behandla Astma och KOL men Iconovo besitter även kompetens att utveckla produkter för nya typer av inhalerade läkemedel som tex vacciner.

Genom att samarbeta med Iconovo kan läkemedelsföretag och generikabolag få tillgång till en komplett läkemedelsprodukt och slipper därmed de komplicerade och kostsamma tidiga stegen i utvecklingsfasen. Iconovo licensierar ut sina patenterade produkter till sina kunder och erbjuder en snabbare väg till inhalationsmarknaden med lägre risk och till en lägre kostnad.

Mer information om verksamheten finns på www.iconovo.se.

Företaget är baserad i Lund och Iconovos aktier (ticker ICO) är listade på Nasdaq First North, Stockholm sedan 6 april 2018. Erik Penser Bank AB är Bolagets Certified Adviser.