DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2020

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  jan-mar 2020 jan-mar 2019 jan-dec 2019
Nettoomsättning 1 932 5 236 11 737
Rörelseresultat -4 981 268 -11 774
Periodens kassaflöde -3 732 -2 807 36 106
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,55 0,07 -1,68
Likvida medel 85 424 50 243 89 156
Eget kapital 105 620 64 477 108 794
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 3 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden

Väsentliga händelser under 1 januari – 31 mars

  • Orest Lastow kommer att övergå till rollen som bolagets Chief Technical Officer (CTO) och Johan Wäborg har anställts som ny VD för Iconovo. ”Styrelsen är mycket glad över rekryteringen av Johan Wäborg som tar med sig gedigen erfarenhet från internationell strategisk affärsutveckling med stark tillväxt i en börsnoterad miljö. Med sin bakgrund och sitt ledarskap är jag övertygad att Johan kommer fortsätta utveckla Iconovo och ta bolaget till fortsatta framgångar” säger Mats Johansson, styrelsens ordförande. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägare tillsammans med bolagets styrelseordförande, har tidigare kombinerat tjänsten som VD och CTO och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och kommer nu att fokusera på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
  • Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.
  • Med anledning av covid-19 så ser Iconovo endast en begränsad påverkan i dagsläget och framöver. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den påverkan som skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen i det fall bolagets personal skulle insjukna.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det andra patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och ett europeiskt). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOone (den har sedan tidigare två godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos vaccinprojekt.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det tredje patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och två europeiska). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Amneal kommer in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.

VD KOMMENTAR

Första 4 veckorna
Som nytillträdd VD på Iconovo slås jag av hur detta företag på kort tid lyckats bygga upp en enorm kompetens inom flera områden kring utvecklingen av torrpulverinhalatorer och de processer som krävs för att ta fram en färdig produkt. Det finns en känsla av att allt är möjligt, äkta arbetsglädje och en tydlig stolthet över att vara del av Iconovo. Att Orest Lastow tar rollen som CTO är värdefullt. Han bidrar med teknisk kompetens, erfarenhet och stort nätverk inom inhalationsområdet. Det är med stor vördnad för det som medarbetarna på Iconovo har åstadkommit som jag nu kliver in i VD rollen.

Progress under Q1
Q1 2020 visar bättre resultat mot Q4 2019 genom att en milestone i vårt projekt med Intas passerades och kunde faktureras. Man måste tänka på att vår affärsmodell kommer leda till en ojämn fördelning av intäkter över åren fram tills den dag vi får royalties från försäljning. Vi arbetar löpande med att få en bra spridning av intäkter över året, ett arbete som också kommer bli lättare desto fler rullande projekt vi har. Vi går i stadig takt framåt mot vårt mål att de färdiga produkterna når patienter och kan generera royaltyintäkter.

Under första kvartalet har Iconovo tagit ett antal steg framåt i utveckling av vår nya inhalationsplattform, ICOpre. Vi har för tillfället tre koncept under utveckling för att till sommaren välja det bästa alternativet. ICOpre är analog med GlaxoSmithKlines Ellipta inhalator som i dag används för fem olika produkter. Utvecklingen av ICOpre är ett stort strategiskt steg mot att utveckla en kvalitetsprodukt som kan ta del av denna marknad som är beräknad att 2024 nå över 5 miljarder SEK. 2025 är året då patentskyddet på första produkten försvinner och marknaden öppnas för generiska versioner. Vi kommer då vara redo med en inhalator som bygger på egenutvecklade patent och därmed kan användas för att lansera generiska versioner.

Arbetet med vår plattform ICOone har också fortskridit och utvärderas nu i kundsamarbete. Vår engångsinhalator möjliggör potentiella samarbeten med företag som har peptider eller vacciner, vilka kan lämpa sig väl för engångsadministration. Att administrera exempelvis vaccin via lungan är ett intressant område bland annat då det skulle möjliggöra transport och lagring av vacciner utan krav på en obruten kylkedja. Detta skulle göra skillnad till exempel i varma delar av världen där ofta behovet av vacciner är stort.

I månadsskiftet april/maj kunde vi även åter välkomna Amneal som partner för utveckling av generisk Symbicort. Vi ser framemot att bygga vidare på våra sedan tidigare goda relationer. När projektet nu går in i en fas med större investeringar är det välkommet att arbeta med Amneal som har en tydlig strategi inkluderande inhalationsprodukter. Amneal har dessutom egen produktionskapacitet på Irland.

Även arbetet med Stevanato kring vår kapselinhalator, ICOcap, är i en aktiv fas. Vi arbetar tillsammans med tester och dokumentation för att CE-märka ICOcap. Arbetet beräknas vara klart i Maj. En CE-märkning är en kvalitetsstämpel som många av våra kunder har efterfrågat och ett myndighetskrav vid lansering. Det betyder också att ICOcap kan säljas för användning i kliniska studier.

Begränsad påverkan på verksamheten av Covid-19
Trots det ansträngda och allvarliga samhällsläget i spåren av Covid-19 så har Iconovos verksamhet ej påverkats i större utsträckning. Vi är ej beroende av ytterligare varor för pågående projekt då vi håller lager av det som behövs. Arbetet fortgår med att leverera resultat till de projekt som löper under etablerade kundavtal. Det vi märker är att i kontakter med kunder och samarbetspartners i länder som har mer av en total nedstängning finns fördröjningar i kommunikationen. Mer tid krävs generellt för att skapa samförstånd och komma till beslut. Den största risken för Iconovos verksamhet framöver är om personal skulle bli drabbade av Covid-19 i större utsträckning. Vi har vidtagit åtgärder i form av att hålla avstånd, ökad handhygien och endast de som inte kan utföra sina arbetsuppgifter hemifrån är på kontoret och i labben. Hittills har vi ej drabbats av sjukdom.

Välfinansierade
Efter en riktad nyemission på 60 miljoner SEK, som tecknades av andra AP fonden, fjärde AP fonden och Länsförsäkringar fonder i slutet av 2019 har Iconovo nu över 85 miljoner i likvida medel. Efter ett Q1 står vi därmed fortfarande starka. Kapitalet ska framförallt investeras i den strategiskt viktiga utvecklingen av ICOpre plattformen samt för att ta initierade avtal i hamn.

Med ambition för framtiden
Jag kommer med min erfarenhet från börsnoterade läkemedelsbolag tillföra Iconovo en kommersiell energiinjektion och ser stora möjligheter att utveckla affären. Att generera nya kunder och driva existerande samarbeten i mål är viktigt och något jag brinner för. Vi ser senaste tiden, Covid-19 till trots, en positiv utveckling av antalet relevanta diskussioner med företag om potentiella nya samarbeten.

Med fler potentiella kundprojekt och samarbetspartners ökar också komplexiteten och det blir viktigt att ha en tydlig strategisk riktning. Jag ser fram emot att bygga vidare på den starka kultur som finns i företaget och utveckla Iconovo på ett sätt som håller organisationen innovativ och rörlig, samtidigt fokuserad och effektiv.

LUND 8 MAJ 2020

Johan Wäborg

FÖRSTA KVARTALET I KORTHET

Operativt

  • CBC Corporation India Pvt Ltd tar över Amneals roll och blir Iconovos nya partner avseende utvecklingen av en generisk Symbicort-produkt. CBC har tagit över avtalet i sin helhet avseende betalningar och royalties och projektet fortsätter enligt plan. I samband med projektövertagandet har parterna kommit överens om att förändra betalningsmodellen och Iconovo kan därför intäktsföra en engångsintäkt om drygt 5 MSEK.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt.
  • Anna Gallon (CFO) och Roger Lassing (VP Business Development) har tillträtt sina tjänster och ingår båda i bolagets ledningsgrupp.

Finansiellt

  • Försäljningen uppgick till 5 236 (937) kSEK.
  • Rörelseresultatet uppgick till 268 (-4 448) kSEK.
  • Periodens kassaflöde uppgick till -2 807 (2 072) kSEK.
  • Resultat per aktie uppgick till 0,07 (-0,73) SEK.
  • Likvida medel uppgick till 50 243 (24 549) kSEK.
  • Eget kapital uppgick till 64 477 (63 588) kSEK.
  • Styrelsens förslag till Årsstämman 2019 är att ingen vinstutdelning sker.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOcap (den har sedan tidigare ett godkänt svenskt patent).

VD KOMMENTAR – ÖKADE MARKNADSMÖJLIGHETER

Året inleddes med ett beslut att flytta över avtalet för utvecklingen av en generisk Symbicort till en ny kund CBC. Beslutet togs gemensamt med vår kund Amneal Pharmaceutical som avvecklar sin europeiska verksamhet. 

Vår nya partner CBC är mycket ambitiös och vill driva projektet snabbt framåt för att nå marknaden snarast möjligt. Eftersom CBC, förutom Europa, har verksamhet även i Indien, Kina och Japan ser vi en stor potential att nå ut till fler marknader än vi tidigare hade räknat med.

Det första kvartalet har även varit mycket givande ur patentsynpunkt. Vi har fått två positiva besked från europeiska patentorganisationen, EPO, att de avser att godkänna patent på två av våra inhalationsplattformar; ett patent på ICOres och ett på ICOcap. Dessa patent är sedan tidigare godkända i Sverige och nu kommer vi att även ha skydd på den extremt viktiga europeiska marknaden.

Vi har gjort mycket viktiga rekryteringar under kvartalet för att stärka vår ledningsgrupp och rusta oss för den planerade expansionen både avseende projekt och personal.

Anna Gallon har börjat som CFO. Anna har över 20 års erfarenhet inom ekonomiområdet med en bakgrund inom revision och har bland annat varit CFO på First North noterade hjälmföretaget Hövding.

Roger Lassing har börjat som Vice President Business Development. Roger kommer närmast från Leo Pharma A/S där han arbetat med Global Business Development. Dessförinnan har Roger varit Vice President Business Evaluation & Deal Structuring på Takeda Pharmaceutical och Nycomed samt Global Brand Manager Symbicort på AstraZeneca.

Kapaciteten på formuleringssidan har förstärkts med Magnus Olsson, apotekare och en av Sveriges mest erfarna utvecklare av torra inhalationsformuleringar med över 30 års erfarenhet av torrpulverinhalation från AstraZeneca.

Vi har även satsat på bättre kapacitet med fler lokaler och mer utrustning för att kunna hantera flera stora projekt samtidigt.

I kundprojekten har vi levererat en viktig milestone enligt plan strax innan slutet av kvartalet. Efter kvartalets utgång har kunden godkänt leveransen och Iconovo har fakturerat.

Samarbetet med Stevanato vad gäller tillverkning samt global försäljning och distribution av kapselinhalatorn ICOcap löper på och utvecklas väl. De första formsprutade ICOcap kommer att levereras under andra kvartalen i år.

Vi har breddat vårt erbjudande med egenutvecklade torrpulverformuleringar för användning med ICOcap och intresset har överträffat våra förväntningar. Vi kan nu genom samarbetet med Stevenato erbjuda färdiga inhalations-produkter och för nu diskussioner med flera generikabolag angående olika läkemedelskombinationer. Vissa kunder är intresserade av mindre regioner vilket gör att vi kan sälja samma torrpulverformulering till flera kunder.

En viktig branschnyhet kom i början av året då Mylan meddelade att deras generiska version av Advair Diskus (GSK) blivit godkänd i USA. Den amerikanska marknaden har länge ansetts vara stängd för generika på grund av extremt hårda krav från FDA. Detta är det första generiska torrpulverinhalatorn någonsin som blir godkänd i USA. Denna nyhet öppnar upp världens största marknad för Iconovo och gör oss attraktiva för en helt ny kategori kunder.

LUND 25 APRIL 2019

STYRELSEN

 

Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisor.

För mer information, kontakta:

Orest Lastow, VD, +46 462 75 67 77, orest.lastow@iconovo.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Iconovo AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 april 2019 klockan 08:30 CET.

 

OM ICONOVO AB

Iconovo grundades 2013 av personer med lång erfarenhet inom inhalationsutveckling. Bolaget utvecklar inhalatorer med tillhörande läkemedelsberedning som främst används för att behandla Astma och KOL men Iconovo besitter även kompetens att utveckla produkter för nya typer av inhalerade läkemedel som tex vacciner.

Genom att samarbeta med Iconovo kan läkemedelsföretag och generikabolag få tillgång till en komplett läkemedelsprodukt och slipper därmed de komplicerade och kostsamma tidiga stegen i utvecklingsfasen. Iconovo licensierar ut sina patenterade produkter till sina kunder och erbjuder en snabbare väg till inhalationsmarknaden med lägre risk och till en lägre kostnad.

Mer information om verksamheten finns på www.iconovo.se.

Företaget är baserad i Lund och Iconovos aktier (ticker ICO) är listade på Nasdaq First North, Stockholm sedan 6 april 2018.Certified Adviser är Erik Penser Bank AB, Box 7405, SE-103 91 Stockholm, telefon +46 8 463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se.

DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2018

 

2018-04-19

 

Första kvartalet i korthet

Finansiellt

  • Försäljningen uppgick under första kvartalet till 937 kSEK (0 kSEK under första kvartalet 2017).
  • Rörelseresultatet för första kvartalet uppgick till -4 448 (-1 452) kSEK.
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten under första kvartalet uppgick till 2 969 (-1 893) kSEK.
  • Per den 31 mars 2018 uppgick likvida medel till 24 549 (9 269) kSEK.
  • Under första kvartalet investerade bolaget 223 kSEK i verktyg och laboratorieutrustning, samt 673 kSEK i patent och egenupparbetade immateriella anläggningstillgångar.
  • Eget kapital per 31 mars 2018 uppgick till 63 588 (7 253) kSEK.
  • Iconovo genomförde en nyemission om 40,4 miljoner SEK (före emissionskostnader) under mars månad. Likviden förväntas vara bolaget tillhanda under april månad.

Operativt

  • Projektarbete utfördes under första kvartalet i fyra pågående kundprojekt. Kundprojekten fortskred enligt plan, utom en mindre förskjutning på en månad i ett projekt på grund av bristande råvaruleverans.
  • Milestone två och tre i ett mindre kundprojekt färdigställdes under första kvartalet och försäljning om 754 kSEK utgjorde slutfakturering i det aktuella kundprojektet.
  • En förstudie inleddes för att utvärdera möjligheterna för ett potentiellt nytt kundprojekt.
  • Bearbetning av nya potentiella kunder fortgick enligt plan.
  • Under första kvartalet investerade bolaget resurser för vidareutveckling av ICOres-plattformen i enlighet med efterfrågan från kunder. Detta arbete kommer att fortgå under kommande kvartal.
  • Vid extra bolagsstämma den 19 januari 2018 beslutade stämman att öka bolagets aktiekapital med 429 kSEK genom en fondemission. Vidare beslutade stämman att genomföra en uppdelning av bolagets aktier, innebärande att 1 aktie delades upp i 40 aktier, samt att ändra bolaget till ett publikt bolag.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

  • Aktien i Iconovo AB (publ) noterades på Nasdaq First North, Stockholm, den 6 april 2018.
  • Den 12 april registrerades bolagets nyemission vid Bolagsverket, och bolagets aktiekapital ökade till 677 600 kronor fördelade på 6 776 000 aktier
  • Den 18 april meddelade Bolaget att det inleder samarbete om utveckling av bolagets produktplattform ICOone med japanska TOA Pharmaceuticals Co., Ltd.

 

Lund 19 april 2018

Styrelsen

Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisor.

För mer information, kontakta:

Orest Lastow, VD, +46 462 75 67 77, orest.lastow@iconovo.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Iconovo AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 april 2019 kl. 08:00 CET.

____________________________________________________________________________

Om iconovo AB

Iconovo utvecklar inhalatorer med tillhörande läkemedelsberedning som främst används för att behandla Astma och KOL och Iconovo besitter även kompetens att utveckla produkter för nya typer av inhalerade läkemedel som tex vacciner. Genom att samarbeta med Iconovo kan läkemedelsföretag och generikabolag få tillgång till en komplett läkemedelsprodukt och slipper därmed de komplicerade och kostsamma tidiga stegen i utvecklingsfasen. Iconovo licensierar ut sina patenterade produkter till sina kunder och erbjuder en snabbare väg till inhalationsmarknaden med lägre risk och till en lägre kostnad.

Mer information om verksamheten finns på www.iconovo.se. Bolagets aktier är listade på Nasdaq First North och Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank.