Vid årsstämman den 8 maj 2020 beslutades att Iconovo ska ha en valberedning som ska bestå av fyra ledamöter representerande de fyra största aktieägarna per den siste september 2020.

 Valberedningen inför årsstämman 2021 består av:

Mats Johansson;

Hans Karlsson Höiden, utsedd av Orest Lastow;

Stefan Berger, utsedd av Eiffel Investment Group;

Johan Lundgren, ordförande i valberedningen

Valberedningens övergripande ansvar inför årsstämman 2021 är att presentera lämpliga kandidater för ordförande respektive styrelseledamöter och revisor (er) i Bolaget, samt att föreslå deras arvodering.

 Valberedningen ska arbeta fram förslag i nedanstående frågor att föreläggas årsstämman för beslut:

förslag till ordförande vid stämman,

förslag till antalet bolagsstämmovalda styrelseledamöter samt, i förekommande fall, antalet revisorer,

förslag till arvode till icke anställda ledamöter i styrelsen samt till icke anställda ledamöter i styrelsens olika utskott,

förslag till arvode för revisorerna,

förslag till val av styrelsens ordförande och övriga styrelseledamöter samt, i förekommande fall, val av revisorer,

förslag till riktlinjer för att utse ledamöter i valberedningen och för valberedningens uppdrag,

förslag till arvode till valberedningens ledamöter.

 

Aktieägare som önskar lämna förslag till valberedningen kan vända sig till valberedningen per e-post på adress: Johan.Lundgren@zenitdesign.se.

För att valberedningen skall kunna behandla inkomna förslag med tillräcklig omsorg bör dessa vara valberedningen tillhanda senast den 1 mars 2021.

LUND 17 NOVEMBER 2020

STYRELSEN

At the Annual General Meeting of 8 May 2020, it was resolved that Iconovo shall have a Nomination Committee consisting of four members representing the four largest shareholders as of 30 September 2020.

 The Nomination Committee for the 2021 Annual General Meetings consists of:

Mats Johansson;

Hans Karlsson Höiden, appointed by Orest Lastow;

Stefan Berger, appointed by Eiffel Investment Group;

Johan Lundgren, Chair of the Nomination Committee

The Nomination Committee’s overarching responsibility for the 2021 Annual General Meeting is to present suitable candidates for the positions of Board Chair, Board members and auditor (s) of the Company, and to propose their remuneration.

 The Nomination Committee shall prepare proposals in the following matters to be submitted to the Annual General Meeting for decision:

proposal for Chair of the AGM,

proposal for the number of AGM-elected Board members and, where applicable, number of auditors,

proposal for remuneration to non-employed members of the Board and to non-employed members of the various committees of the Board,

proposal for remuneration to the auditors,

proposals for election of Board Chair, other members of the Board and, where applicable, auditors,

proposals for guidelines for appointing members to the Nomination Committee and for the Nomination Committee’s assignments,

proposal for remuneration to the members of the Nomination Committee.

 

Shareholders who wish to submit proposals to the Nomination Committee can contact the Nomination Committee by email at Johan.Lundgren@zenitdesign.se.

In order for the Nomination Committee to process received proposals with sufficient care, these should be received by the Nomination Committee by 1 March 2021.

LUND, 17 NOVEMBER 2020

BOARD OF DIRECTORS

Hög leveranstakt i kundprojekten

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  apr-sep 2020 apr-sep 2019 jan-sep 2020 jan-sep 2019 jan-dec 2019
Nettoomsättning 5 754 3 474 10 111 11 737 11 737
Rörelseresultat -2 304 -2 036 -13 104 -4 567 -11 774
Periodens kassaflöde -3 640 -4 908 -17 069 -12 299 36 106
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,25 -0,26 -1,62 -0,57 -1,68
Likvida medel 72 087 40 751 72 087 40 751 89 156
Eget kapital 97 245 60 125 97 245 60 125 108 794
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000 6 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 4 3 4 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden.

Väsentliga händelser under 1 JUNI – 30 SEPTEMBER

  • Iconovo har tecknat ett regionalt licensavtal avseende know-how med BNC Korea Co Ltd. Avtalet ger exklusiva rättigheter att tillverka, marknadsföra, sälja och distribuera två kapselformuleringar tillsammans med ICOcap i territoriet. Affären har ett värde om kEUR 550 samt framtida royaltys på medelhöga ensiffriga procenttal av försäljningen.
  • United States Patent and Trademark Office avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende inhalatonsplattformen ICOres.

Väsentliga händelser under 1 JANUARI – 30 JUNI

  • Amneal kom in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.
  • Kapselinhalatorn ICOcap har blivit CE-märkt för användningen i kliniska studier och kan köpas direkt från Stevanato som är tillverknings- och distributionsparter.
  • Med anledning av Covid-19 så ser Iconovo endast en begränsad påverkan i dagsläget och framöver. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den största påverkan som bedöms skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen i det fall bolagets personal skulle insjukna.
  • Gunnar Gårdemyr valdes in i styrelsen på årsstämman. Gunnar har en ekonomiexamen från Lunds Universitet och mer än 35 års erfarenhet från läkemedels- och biotechbranschen. Tidigare positioner inkluderar VD på Targovax AS, ansvarig M&A på Nycomed, ansvarig global marknadsföring på Ferring.
  • Orest Lastow övergick till rollen som bolagets Chief Technology Officer (CTO) och Johan Wäborg anställdes som ny VD för Iconovo i april. Orest Lastow, är en av medgrundarna och en av de största aktieägarna tillsammans med bolagets styrelseordförande. Orest har tidigare kombinerat tjänsten som VD med CTO rollen och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och fokuserar nu på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
  • Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.
  • Kinesiska Patentverket avser att godkänna (Intention to Grant) ett patent avseende inhalationsplattformen ICOres. Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det tredje patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent, två europeiska och ett japanskt). Patenten beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOone (den har sedan tidigare två godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos vaccinprojekt.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

  • Iconovo har rekryterat en Director Product Management samt en Director Alliance Management. Detta ska ge fokus på kundernas behov och möjliggöra leverans av kundprojekt på ett planenligt effektivt sätt och med hög kvalitet.

VD KOMMENTAR

STARKASTE KVARTALET PÅ TRE ÅR
Under tredje kvartalet gjordes betydande framsteg i projekten, flera milstolpar uppnåddes och kunde faktureras till Amneal och Intas. Försäljningen för kvartalet uppgår till 5,8 miljoner kronor och vi gör därmed det starkaste kvartalet på tre år.

GENERISK SYMBICORT
Amneal-projektet med en generisk version av Symbicort i ICOres befinner sig nu i sin slutfas, och arbete med de sista milstolparna kommer att ske det närmsta kvartalet. Därefter kommer den tekniska slutleveransen att utföras i början av nästa år och kunden påbörjar farmakokinetiska studier. Syftet med studierna är att kontrollera att vår produkt ger patienten samma upptag av läkemedel som originalprodukten.

Med slutförd teknisk leverans i början av nästa år och med ett antagande om positiva studier betyder det att lansering bör kunna ske i europeiska länder från början till mitten av 2023. Denna tidpunkten innebär också start av royaltyintäkter för Iconovo från denna produkten.

ViKTIGT NYTT AVTAL
I början av juli kunde vi avisera ett nytt kundavtal med BNC Korea, och i samband med undertecknandet betalades en technology access fee om 150 000 EUR. Avtalet gäller utvecklingen av generiska formuleringar för Seebri och Ultibro vilka ska användas i vår ICOcap-inhalator.

Det är ett viktigt avtal av flera anledningar. Att ha aktiva kunder och affärer igång i Asien kommer att hjälpa oss att etablera fler projekt i denna del av världen. Det avtalade territoriet har i dag cirka 2,7 miljarder invånare och de är både kraftigt tilltagande i antal och i köpkraft. I en nära framtid kan denna del av världen drastiskt öka sitt behov och konsumtion av inhalationsläkemedel. Territoriet motsvarar i dag cirka 15% av den globala Seebri och Ultibro försäljningen vilket innebär att resterande 85% är kvar som en möjlighet för nytt kontrakt.

Avtalet innebär även att vi har fått en verifikation på att en modell med tidig egenutveckling av vissa intressanta formuleringar gör våra projekt ännu mer kommersiellt gångbara. Eftersom det leder till en mer färdig produkt blir det också lättare för kunden att ingå avtal.

ÖVRIGA FRAMSTEG UNDER Q3
Även för vårt ICOres-projekt med Intas gjordes bra framsteg i projektet under Q3 med efterföljande fakturering av milstolpar. Intas-projektet går in i en ny fas under början av nästa år då en period av teknisk leverans påbörjas. Vi räknar med att hela projektet kommer vara färdiglevererat i slutet av 2022.

COVID-19
Covid-19 har påverkat Iconovo minimalt, och arbetet med våra projekt löper på enligt plan. I affärsutvecklingen går det också utmärkt att hålla hög aktivitet genom virtuella möten. Vi ser fram emot och planerar att åter knyta kontakt med våra kunder via fysiska möten så fort det blir möjligt.

INVESTERINGAR FÖR ÖKAD KAPACITET OCH KUNDFOKUS
Vi har den senaste tiden gjort många investeringar som ska hjälpa oss att utöka vår kapacitet, sätta ytterligare fokus på projektgenomförande samt göra oss ännu bättre i vår nykundsbearbetning.

Under perioden juli – oktober har vi tillsatt fyra nya högst kvalificerade personer: en formulerare, en mekanikkonstruktör, en person ansvarig för kommersiella samarbeten och kundrelationer samt en senior projektledare.

Dessutom bygger vi även upp effektivitet och kapacitet genom flera investeringar, däribland att kvalitetssystemet anpassas för att möta kraven från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, modern HPLC-utrustning har införskaffats och två nya formuleringslabb är färdigställda. De senare kommer att leda till högre kapacitet och effektivitet. Samtidigt har flera patent, mönsterskydd och varumärken också registrerats. Sist men ej minst går våra investeringar kring utvecklingen av nya plattformen ICOpre enligt plan.

Jag ser de investeringar som vi nu gör som helt nödvändiga att för att utveckla företaget, hålla tempot och öka vår kommersiella framgång.

Våra investeringar leder till att kassaflödet påverkas, men samtidigt balanseras det upp av en god fakturering. Vi är i dag välkapitaliserade och hade i slutet av september 72 miljoner kronor i kassan. Med vår nuvarande burn rate beräknas vårt kapital räcka i drygt 3 år. Detta tar oss in i perioden då vi beräknas få royalties vilket ska ge en god lönsamhet i företaget.

POSITIVT INFÖR NÄSTA KVARTAL
Vi håller nu samma höga tempo i leveransen av kvarvarande milstolpar under resten av året. Vi förväntar oss därför att vi under Q4 kommer att kunna fakturera i samma utsträckning som under Q3.

LUND 27 OKTOBER 2020

Johan Wäborg

Genombrott i Asien med ett fjärde royaltyavtal

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  apr-jun 2020 apr-jun 2019 jan-jun 2020 jan-jun 2019 jan-dec 2019
Nettoomsättning 2 425 3 028 4 357 8 263 11 737
Rörelseresultat -5 819 -2 800 -10 800 -2 532 -11 774
Periodens kassaflöde -9 697 -4 584 -13 429 -7 391 36 106
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,82 -0,38 -1,37 -0,31 -1,68
Likvida medel 75 727 45 659 75 727 45 659 89 156
Eget kapital 99 220 61 893 99 220 61 893 108 794
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000 6 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 3 3 3 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden. Efter perioden har ytterligare ett royaltyavtal tecknats.

Väsentliga händelser under 1 april – 30 juni

  • Amneal kom in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.
  • Kapselinhalatorn ICOcap har blivit CE-märkt för användningen i kliniska studier och kan köpas direkt från Stevanato som är tillverknings- och distributionsparter.
  • Kinesiska Patentverket avser att godkänna (Intention to Grant) ett patent avseende inhalationsplattformen ICOres. Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det tredje patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och två europeiska). Patenten beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Med anledning av Covid-19 så ser Iconovo endast en begränsad påverkan i dagsläget och framöver. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den största påverkan som bedöms skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen i det fall bolagets personal skulle insjukna.
  • Gunnar Gårdemyr valdes in i styrelsen på årsstämman. Gunnar har en ekonomiexamen från Lunds Universitet och mer än 35 års erfarenhet från läkemedels- och biotechbranschen. Tidigare positioner inkluderar VD på Targovax AS, ansvarig M&A på Nycomed, ansvarig global marknadsföring på Ferring.

Väsentliga händelser under 1 januari – 31 mars

  • Orest Lastow övergick till rollen som bolagets Chief Technology Officer (CTO) och Johan Wäborg anställdes som ny VD för Iconovo. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägare tillsammans med bolagets styrelseordförande, har tidigare kombinerat tjänsten som VD och CTO och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och kommer nu att fokusera på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
  • Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det andra patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och ett europeiskt). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOone (den har sedan tidigare två godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos vaccinprojekt.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

  • Iconovo har tecknat ett regionalt licensavtal avseende know-how med BNC Korea Co Ltd. Avtalet ger exklusiva rättigheter att tillverka, marknadsföra, sälja och distribuera två kapselformuleringar tillsammans med ICOcap i territoriet. Affären har ett värde om kEUR 550 samt framtida royaltys på medelhöga ensiffriga procenttal av försäljningen.

VD KOMMENTAR

Vårt fjärde royaltyavtal
Den 8:e juli kunde vi annonsera att vi nu ingått vårt fjärde royaltyavtal med företaget BNC Korea baserat i Seoul, Sydkorea. Med detta avtal gör vi ett viktigt insteg på de asiatiska marknaderna med en partner som känner till dessa marknader. En viktig komponent är också att det handlar om två olika formuleringar, Seebri och Ultibro generika. En del av utvecklingsarbetet har redan tidigare utförts. Vi kan därför förvänta oss en snabbare utvecklingsfas och att produkten därmed är redo för lansering vid patentutgång. Den ingångna affären motsvarar 15% av dagens globala marknad och det innebär att övriga 85% av den globala marknaden ligger öppen för licensiering.

Hög aktivitet genom Covid-19 tider
Jag tillträdde VD tjänsten under april mitt i en period då Covid-19 tog fart överallt och tvingade oss alla till att leva väldigt annorlunda liv. På Iconovo togs situationen snabbt på största allvar och alla rekommenderade insatser och restriktioner sattes in. Personalen är vår viktigaste resurs och vi är måna om att hålla varandra friska. Vi har så här långt ej haft någon påverkan av sjukdom och fortsätter nu i höst att följa folkhälsomyndighetens och UDs rekommendationer.

Eftersom vi ej är beroende av några leveranser från andra delar av världen som haft lock-down så kan vårt tekniska och laborativa arbete fortskrida obehindrat. Våra projekt håller tiden.

Vi blir däremot indirekt drabbade genom att vi som globalt inriktat bolag har många existerande och potentiella kunder i länder som har lock-down och det gör en del processer och handläggningar långsammare.

En oväntad uppsida för oss har varit att det kunnat hållas många aktiva diskussioner på affärsutvecklingssidan och det har varit mycket lättare att få till möten. Jämfört med ett normalt kvartal kan sägas att Q2 varit synnerligen aktivt. Klart är att nykundsbearbetning ofta blir effektivare av att kunna träffas. Vi håller dock momentum med mycket virtuella möten, men ser fram emot att kunna hålla fysiska möten så fort det blir möjligt.

Vi växer
Under Q2 och sommarmånaderna fullföljdes två rekryteringar som är av stor vikt för uppskalning av vår verksamhet. En Sr. Mechanical Engineer och en Formulation Scientist kommer att starta under hösten. Vidare initierades rekryteringen av två positioner som ska medverka till att bygga den kommersiella delen av vår verksamhet stark. En projektansvarig behövs för att koordinera nya projekt och vi behöver en person med kommersiellt driv för att säkra viktiga samarbeten. Vi har som ambition att bli väldigt duktiga på att ligga nära kunden, proaktivt initiera dialog, följa upp, se tillfällen till merförsäljning och uppsöka nya kunder för att säkra kontrakt som passar väl med vår strategi. Vi förväntar oss avsluta rekryteringarna under Q3 och att personerna kan tillträda runt årsskiftet.

Övriga framsteg under Q2
Q2 2020 kunde vi fakturera två milstolpar under Amneal projektet. Att ha tillbaka Amneal i Symbicort generika projektet känns riktigt kul och vi märker på engagemanget att detta är ett projekt av stor strategisk vikt även för dem. Utöver denna milstolpe intäktfördes även en del löpande utvecklingsarbete för andra kunder.

Under andra kvartalet intensifierades arbetet med att utveckla ICOpre. Under sommarmånaderna kunde ett av de tre framtagna koncepten väljas ut som det bästa alternativet och framöver kommer nu utvecklingsarbetet fokuseras helt kring detta koncept. ICOpre är ekvivalent med GlaxoSmithKlines Ellipta inhalator som i dag används för fem olika produkter. Utvecklingen av ICOpre är ett stort strategiskt steg mot att utveckla en kvalitetsprodukt som kan ta del av denna marknad som är beräknad att 2024 nå över 5 miljarder USD årligen. 2025 är året då patentskyddet på första produkten försvinner och marknaden öppnas för generiska versioner. Vi kommer då vara redo med en inhalator som bygger på egenutvecklade teknik och därmed kan användas för att lansera generiska produkter.

Vid förra årets strategidagar identifierades ICOpre satsningen som nu utgör en viktig strategisk satsning framåt och vi har nu full fart i utvecklingen av denna nya plattform. I år kommer vi titta på hur Iconovo kan utvecklas på lång sikt för att maximera värde och nyttja vår unika kompetens.

I höst kommer vi arbeta vidare med genomförandet av våra existerande kundprojekt och vi kommer fortsätta arbeta hårt med affärsutveckling för att ta nya affärer.

Nu är alla tillbaka efter semestern med fulladdade batterier och vi ser nu fram emot en aktiv och händelserik höst.

LUND 19 AUGUSTI 2020

Johan Wäborg

Iconovo announced July 8th that a regional licensing agreement had been signed with BNC Korea regarding the development of two inhalation capsule formulations for generic Ultibro® and Seebri® for ICOcap®. The agreement gives BNC Korea exclusive rights in a territory consisting of Korea, Japan, China, Taiwan, Russia, the CIS Countries and the Southeast Asian Countries (including Turkey). The deal has a milestones value of EUR 550.000 whereof EUR 150.000 is to be paid as an access fee. Iconovo estimates that most of the value will be in future royalty payments and not milestones payments.

Ultibro® and Seebri® are approved for the treatment of COPD. Ultibro® Breezhaler® generated sales of USD 427 million and Seebri® Breezhaler® generated sales of USD 121 million according to the 2019 annual report of Novartis. In the announcement from July 8th the share of global sales 2019 was estimated to 25%. Iconovo’s new changed estimate is that approx. 15 % of global sales 2019 comes from the territory that is licensed to BNC Korea (territorial sales 2019 of approx. USD 82 million for both products instead of earlier communicated EUR 140 million).

Taking a dynamic view on the business opportunity Iconovo estimates that Asia and the BNC territory gradually and substantially will increase the value of the business over the 20-year royalty term. High population growth in Asia is a strong driver as it is corresponding to approx. 40-50% of the total global population increase for the next 10 years (UN, World Population Prospects 2019). Additionally, this part of the world is seeing strong economic growth with increased health expenditure per capita enabling more people to prioritize healthcare.

The remaining territory, still available for licensing, represents approx. 85% of the Ultibro® and Seebri® world market. In 2019 this market corresponded to a value of approx. USD 466 million, whereof Europe is the largest opportunity.

Iconovo is in an advanced stage of the development of the capsule formulations, thus believes that its future partners can launch in the first wave of generic products, later to be followed by late comers to the market. Iconovo believes that a feasible market share for its licensed capsule products is 13 – 20% based on normal order-of-entry models in the pharmaceutical industry considering the higher replaceability between generically approved products[1]. The market uptake speed is slower for generic inhalation products than for generic tablets. Iconovo expects that 80 % of the peak market share can be reached after 2 years on a country-by-country level[2], although the launches may happen over a number of years thereby lowering the consolidated regional uptake speed.

Iconovo is entitled to royalties on net sales of BNC Korea and their net sales will be affected by the number and sub-licensing terms agreed with their distributors. Royalties from future sales will be a mid-single digit percentage of sales, depending on country and distribution setup.

In addition, Iconovo will be entitled to royalties from Stevanato based on the separate sales of the ICOcap capsule inhalers, but it will be a lower value as the cost of the each ICOcap inhaler is a small share of the overall market price.

About ICOcap®
ICOcap is a robust capsule-based dry powder inhaler with a unique grip-friendly one-piece hinge design that ensures ease of use. It is currently designed with a low flow resistance but can be customized to a flow resistance of choice. ICOcap™ is available from Stevanato.

About COPD
COPD is a combination of inflammation in the airways and destruction of the lung tissue. The disease progresses slowly over many years and the main cause is tobacco smoking. Patients with COPD have difficulty breathing, and experience fatigue and a lack of energy. There is no cure for COPD, and the treatment goal is to try to stop further deterioration and destruction
of the pulmonary alveoli. According to WHO, COPD was the third most common cause of death in the world with 3 million deaths. The number of people living with COPD worldwide was estimated to be 251 million.

About BNC Korea
BNC Korea Co., Ltd was founded in 2007 and is enlisted on KOSDAQ market in Korea. The company has been developing biologicals and pharmaceuticals which have differentiating characteristics meeting unmet medical needs in the disease treatment market. Also, the company has been operating business in the field of medical device like HA Filler, tissue restoration material and wound healing agents and biopharmaceuticals like botulinum toxin strain type A for aesthetic purpose. Currently, the company has been establishing manufacturing facility for pharmaceutical of oral dosage form and injectables.

More information about the company can be found at https://www.bnckorea.co.kr

BNC Korea Co.,Ltd is based in Daegu and Seoul in Korea. Manufacturing site is located at Daegu and Sejong city of Korea.

[1] Kalyanaram 2008, InPharmation, IQVIA, Kremer 2008
[2] InPharmation

Iconovo meddelade den 8 juli att företaget hade tecknat ett licensavtal avseende know-how som ger BNC Korea Co Ltd exklusiva rättigheter att använda denna know-how för att tillverka, marknadsföra, sälja och distribuera kapselformuleringarna tillsammans med ICOcap® i territoriet. Licensavtalet avser två generiska formuleringar, en generisk Ultibro® Breezhaler® (indakaterol, glykopyrronium) produkt och en generisk Seebri® Breezhaler® (glykopyrronium) produkt. BNC Koreas har exklusiva rättigheter i Korea, Japan, Kina, Taiwan, Ryssland, CIS-länderna och i sydöstra Asien (inklusive Turkiet). Affären har ett milestone-värde på 550.000 EUR varav en access-fee på 150.000 EUR. Iconovo förväntar att största delen av värdet kommer från framtida royalty-betalningar och inte från milestone-betalningar.

Ultibro® och Seebri® är godkända för behandling av KOL. Ultibro® Breezhaler® hade en försäljning på USD 427 miljoner och Seebri® Breezhaler® hade en försäljning på USD 121 miljoner enligt den senaste årsredovisningen för 2019 från Novartis. I pressmeddelandet från den 8 juli estimerades att 25 % av värdet kom från territoriet. Iconovos’s nya förändrade estimat är att 15 % av den globala försäljningen 2019 kommer från BNC Koreas territorium (försäljning av cirka USD 82 miljoner för båda produkterna istället för EUR 140 miljoner som tidigare kommunicerats).

Med en dynamisk syn på affärsmöjligheten förväntar Iconovo att Asien och därmed BNC Korea’s territorium kommer att öka gradvis och substantiellt i värde över den 20-åriga royalty perioden. En hög befolkningstillväxt i Asien kommer driva utvecklingen då regionen svarar för 40 – 50 % av den globala befolkningstillväxten under den kommande 10-årsperioden (UN, World Population Prospects 2019). Dessutom upplever denna del av världen en stark ekonomisk tillväxt med ökande konsumtion av hälsovård per kapita då hälsovård prioriteras.

Resterande territorium är fortfarande tillgänglig för en licensaffär och motsvarar de återstående 85 % av världsmarknaden för Ultibro® och Seebri®. Under 2019 motsvarade denna marknad ett värde på cirka USD 466 miljoner, där Europa är den största möjligheten.

Iconovo är långt framskriden i utvecklingen av kapselformuleringarna och förväntar därför att våra framtida partners kan lansera i den första vågen av generiska produkter, för att senare följas av ytterligare eftersläntrande generiska produkter. Iconovo förväntar att detta ger en möjlighet till en marknadsandel på 13 – 20 % för kapselprodukterna baserat på normala “order-of-entry” modeller i läkemedelsindustrin och i beaktande av den högre grad av utbytbarhet mellan generiska produkter[1]. Marknadsupptaget är långsammare för generiska inhalationsprodukter än för generiska tabletter. Iconovo förväntar att 80 % av den maximala marknadsandelen kan nås efter 2 år på den enskilda landsmarknaden[2], även om lanseringarna kommer att ske över ett antal år och därmed sänker den konsoliderade regionala upptagshastigheten.

Iconovo kommer erhålla royalty-betalningar på BNC Koreas nettoförsäljning vilken i sin tur kommer påverkas av antalet och villkoren för sub-licensaffären med deras distributörer. Framtida royalties ligger på medelhöga ensiffriga procenttal av försäljningen beroende på marknad och distributionsavtal.

Iconovo kommer även erhålla royalties från Stevanato baserat på den separata försäljningen av ICOcap inhalatorer till BNC Korea, men det motsvarar ett lägre värde då kostnaden för ICOcap inhalatorn motsvarar en liten andel av marknadspriset.

Om ICOcap®
ICOcap® är en robust kapselinhalator med en unik greppvänlig design, ett patenterat
integrerat lock som gör den lätt att använda. ICOcap® är designad med ett lågt inhalationsmotstånd men kan anpassas till önskat inhalationsmotstånd. ICOcap® är direkt tillgänglig från Stevanato för snabb produktlansering och konkurrenskraftigt pris.

Om KOL
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom, är en kombination av inflammation i luftvägarna och förstörd lungvävnad (lungemfysem). Sjukdomen utvecklas långsamt under flera år och orsakas framför allt av tobaksrökning. Vid KOL får patienten svårare att andas, blir trött och orkar mindre. KOL går inte att bota varför behandlingen går ut på att försöka hejda en fortsatt försämring och förstörelse av lungblåsorna. Enligt WHO, är KOL den tredje vanligaste dödsorsaken i världen med 3 miljoner dödsfall. Antalet personer som lever med KOL globalt uppskattas till 251 miljoner.

Om BNC Korea
BNC Korea Co., Ltd grundades 2007 och är noterat på KOSDAQ i Sydkorea. Företaget utvecklar biologiska och andra läkemedel med differentierade egenskaper för att lösa medicinska behov på behandlingsmarknaden. Företaget säljer produkter inom området medicinteknik såsom hyaluronsyrafyllare, vävnadsersättare och sårläkning och biologiska läkemedel såsom botulinum toxin typ A för estetisk användning. Företaget bygger för närvarande en ny tillverkningsanläggning för tillverkning av orala beredningar och injektionsläkemedel.

Mer information om företaget kan du finna på: https://www.bnckorea.co.kr

BNC Korea Co., Ltd är baserat i Daegu och Seoul i Sydkorea. Tillverkningen är baserad i Daegu och Sejong city i Sydkorea.

[1] Kalyanaram 2008, InPharmation, IQVIA, Kremer 2008
[2] InPharmation

Iconovo announce that the company has signed a know-how license agreement granting BNC Korea Co Ltd the exclusive rights to use the know-how to manufacture the formulations and to market, sell and distribute the formulations together with ICOcap® in the territory. BNC Koreas has exclusive rights in a territory consisting of Korea, Japan, China, Taiwan, Russia, the CIS Countries and the Southeast Asian Countries (including Turkey). The license agreement covers two generic formulations, a generic Ultibro® Breezhaler® (indacaterol, glycopyrronium) product and a generic Seebri® Breezhaler® (glycopyrronium) product. The deal has a value of EUR 550,000 whereof EUR 150,000 is to be paid as an access fee. Royalties from future sales will be a mid-single digit percentage of sales depending on market.

Ultibro® and Seebri® are approved for the treatment of COPD. Ultibro® Breezhaler® generated sales of USD 427 million and Seebri® Breezhaler® generated sales of USD 121 million according to the 2019 annual report of Novartis. Iconovo estimates that approx. 25 % of global sales comes from the territory that is licensed to BNC Korea (territorial sales of approx. Euro 140 million for both products). The remaining territory is still available for licensing where Europe is the largest opportunity.

”Iconovo is looking forward to work with BNC Korea to bring these two products to market in a very important territory with over 2.7 billion inhabitants. BNC Korea is a regional dynamic company with fast decision-making and established distribution networks. With BNC Korea we are confident that the products can be advanced to market in a fast and effective way. We will work closely with BNC Korea using our combined knowledge to form a strong alliance. This agreement is a validation of our technology and will make an important first block in our continuing licensing efforts for the remaining territory.” says Johan Wäborg, CEO of Iconovo.

About ICOcap®
ICOcap is a robust capsule-based dry powder inhaler with a unique grip-friendly one-piece hinge design that ensures ease of use. It is currently designed with a low flow resistance but can be customized to a flow resistance of choice. ICOcap™ is available from Stevanato.

About COPD
COPD is a combination of inflammation in the airways and destruction of the lung tissue. The disease progresses slowly over many years and the main cause is tobacco smoking. Patients with COPD have difficulty breathing, and experience fatigue and a lack of energy. There is no cure for COPD, and the treatment goal is to try to stop further deterioration and destruction
of the pulmonary alveoli. According to WHO, COPD was the third most common cause of death in the world with 3 million deaths. The number of people living with COPD worldwide was estimated to be 251 million.

About BNC Korea
BNC Korea Co., Ltd was founded in 2007 and is enlisted on KOSDAQ market in Korea. The company has been developing biologicals and pharmaceuticals which have differentiating characteristics meeting unmet medical needs in the disease treatment market. Also, the company has been operating business in the field of medical device like HA Filler, tissue restoration material and wound healing agents and biopharmaceuticals like botulinum toxin strain type A for aesthetic purpose. Currently, the company has been establishing manufacturing facility for pharmaceutical of oral dosage form and injectables.

More information about the company can be found at https://www.bnckorea.co.kr

BNC Korea Co., Ltd is based in Daegu and Seoul in Korea. Manufacturing site is located at Daegu and Sejong city of Korea.

Iconovo meddelar att företaget har tecknat ett licensavtal avseende know-how som ger BNC Korea Co Ltd exklusiva rättigheter att använda denna know-how för att tillverka, marknadsföra, sälja och distribuera kapselformuleringarna tillsammans med ICOcap® i territoriet. BNC Koreas har exklusiva rättigheter i Korea, Japan, Kina, Taiwan, Ryssland, CIS-länderna och i sydöstra Asien (inklusive Turkiet). Licensavtalet avser två generiska formuleringar, en generisk Ultibro® Breezhaler® (indakaterol, glykopyrronium) produkt och en generisk Seebri® Breezhaler® (glykopyrronium) produkt. Affären har ett värde av 550.000 EUR varav en access-fee på 150.000 EUR. Framtida royalties ligger på medelhöga ensiffriga procenttal av försäljningen beroende på marknad.

Ultibro® och Seebri® är godkända för behandling av KOL. Ultibro® Breezhaler® hade en försäljning på USD 427 miljoner och Seebri® Breezhaler® hade en försäljning på USD 121 miljoner enligt den senaste årsredovisningen för 2019 från Novartis. Iconovo estimerar att cirka 25 % av den globala försäljningen kommer från territoriet där BNC Korea har exklusiva rättigheter (försäljning av cirka Euro 140 miljoner för båda produkterna). Resterande territorium är fortfarande tillgängligt för en licensaffär där Europa är den största möjligheten.

”Iconovo ser fram emot samarbetet med BNC Korea för att ta dessa två produkter till marknad i ett mycket viktigt territorium med över 2,7 miljarder invånare. BNC Korea är ett dynamiskt regionalt företag med snabbt beslutsfattande och ett etablerat distributions-nätverk. Med BNC Korea som samarbetspartner känner vi att vi kan ta produkterna till marknad snabbt och effektivt. Vi kommer samarbeta nära med BNC Korea där vår kombinerade kunskap kommer bilda en stark allians. Samarbetet validerar vår teknologi och är ett första steg i våra fortsatta ansträngningar för att licensiera ut produkten i det resterande territoriet”, säger Johan Wäborg, VD för Iconovo.

Om ICOcap®
ICOcap® är en robust kapselinhalator med en unik greppvänlig design, ett patenterat
integrerat lock som gör den lätt att använda. ICOcap® är designad med ett lågt inhalationsmotstånd men kan anpassas till önskat inhalationsmotstånd. ICOcap® är direkt tillgänglig från Stevanato för snabb produktlansering och konkurrenskraftigt pris.

Om KOL
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom, är en kombination av inflammation i luftvägarna och förstörd lungvävnad (lungemfysem). Sjukdomen utvecklas långsamt under flera år och orsakas framför allt av tobaksrökning. Vid KOL får patienten svårare att andas, blir trött och orkar mindre. KOL går inte att bota varför behandlingen går ut på att försöka hejda en fortsatt försämring och förstörelse av lungblåsorna. Enligt WHO, är KOL den tredje vanligaste dödsorsaken i världen med 3 miljoner dödsfall. Antalet personer som lever med KOL globalt uppskattas till 251 miljoner.

Om BNC Korea
BNC Korea Co., Ltd grundades 2007 och är noterat på KOSDAQ i Sydkorea. Företaget utvecklar biologiska och andra läkemedel med differentierade egenskaper för att lösa medicinska behov på behandlingsmarknaden. Företaget säljer produkter inom området medicinteknik såsom hyaluronsyrafyllare, vävnadsersättare och sårläkning och biologiska läkemedel såsom botulinum toxin typ A för estetisk användning. Företaget bygger för närvarande en ny tillverkningsanläggning för tillverkning av orala beredningar och injektionsläkemedel.

Mer information om företaget kan du finna på: https://www.bnckorea.co.kr

BNC Korea Co., Ltd är baserat i Daegu och Seoul i Sydkorea. Tillverkningen är baserad i Daegu och Sejong city i Sydkorea.

Idag, fredagen den 8 maj 2020, har årsstämma i Iconovo AB (publ), 556938–0156 hållits. Vid stämman var 3 880 503 aktier representerade vilket omfattar cirka 50 % av totalt antal aktier. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades.

Disposition av bolagets vinst och förlust

Vid stämman beslutades att fastställa den framlagde resultat- och balansräkning. Stämman beslutade vidare att disponera över bolagets resultat i enlighet med styrelsens förslag i årsredovisningen, och att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2019.

Ansvarsfrihet

Vid stämman beslutades om ansvarsfrihet åt styrelseledamöter och verkställande direktör.

Arvode till styrelse och revisorn

Stämman beslutade att styrelsearvodet ska utgå med 75 000 kr till ordinarie styrelsemedlemmar som inte är anställda i bolaget och styrelsens ordförande ersätts med 150 000 kronor. Stämman beslutade att revisorn ersättes enligt godkänd räkning.

Val av styrelse samt val av revisor

Omval av styrelseledamöterna: Mats Johansson till styrelsens ordförande, styrelsemedlemmar Orest Lastow, Berndt Axelsson, Sven Totté, Leif Bergvall Hansen, Maria Bech och Agneta Walhagen. Gunnar Gårdemyr valdes till ny styrelseledamot.

Stämman valde Ernst & Young AB med Martin Henriksson som huvudansvarig revisor.

Beslut om principer för utseende av valberedningen

Vid stämman beslutades att valberedningens arbete inför kommande årsstämmor ska bedrivas i enlighet med förslag, se punkt 14 i kallelse till årsstämman som offentliggjordes den 7 april 2020.

Valberedningen ska bestå av fyra ledamöter, vilka är representanter för de fyra största aktieägarna per den 30 september. Ordförande i valberedningen utses den aktieägarrepresentant som representerar den röstmässigt största aktieägaren, om inte valberedningen kommer överens om något annat.

Information om valberedningens ledamöter och vilka aktieägare de representerar ska offentliggöras genom pressmeddelande senast sex månader före nästa årsstämma.

Arvode för valberedningens arbete ska inte utgå från bolaget.

Beslut om emissionsbemyndigande för styrelsen

Stämman bemyndigade styrelsen att vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler som innebär utgivande av, konvertering till eller nyteckning av motsvarande sammanlagt högst 20 procent av det totala antalet aktier i bolaget vid den tidpunkt då styrelsen första gången utnyttjar bemyndigandet. Antalet aktier som ska kunna emitteras ska sammanlagt högst uppgå till 1 555 200 stycken.

Beslutet fattades i enlighet med förslag, se punkt 15 i kallelse till årsstämman som offentliggjordes den 7 april 2020.

Samtliga beslut var enhälliga.

Iconovo AB (publ)

Styrelsen

DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2020

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  jan-mar 2020 jan-mar 2019 jan-dec 2019
Nettoomsättning 1 932 5 236 11 737
Rörelseresultat -4 981 268 -11 774
Periodens kassaflöde -3 732 -2 807 36 106
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,55 0,07 -1,68
Likvida medel 85 424 50 243 89 156
Eget kapital 105 620 64 477 108 794
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 3 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden

Väsentliga händelser under 1 januari – 31 mars

  • Orest Lastow kommer att övergå till rollen som bolagets Chief Technical Officer (CTO) och Johan Wäborg har anställts som ny VD för Iconovo. ”Styrelsen är mycket glad över rekryteringen av Johan Wäborg som tar med sig gedigen erfarenhet från internationell strategisk affärsutveckling med stark tillväxt i en börsnoterad miljö. Med sin bakgrund och sitt ledarskap är jag övertygad att Johan kommer fortsätta utveckla Iconovo och ta bolaget till fortsatta framgångar” säger Mats Johansson, styrelsens ordförande. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägare tillsammans med bolagets styrelseordförande, har tidigare kombinerat tjänsten som VD och CTO och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och kommer nu att fokusera på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
  • Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.
  • Med anledning av covid-19 så ser Iconovo endast en begränsad påverkan i dagsläget och framöver. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den påverkan som skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen i det fall bolagets personal skulle insjukna.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det andra patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och ett europeiskt). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOone (den har sedan tidigare två godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos vaccinprojekt.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det tredje patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och två europeiska). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Amneal kommer in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.

VD KOMMENTAR

Första 4 veckorna
Som nytillträdd VD på Iconovo slås jag av hur detta företag på kort tid lyckats bygga upp en enorm kompetens inom flera områden kring utvecklingen av torrpulverinhalatorer och de processer som krävs för att ta fram en färdig produkt. Det finns en känsla av att allt är möjligt, äkta arbetsglädje och en tydlig stolthet över att vara del av Iconovo. Att Orest Lastow tar rollen som CTO är värdefullt. Han bidrar med teknisk kompetens, erfarenhet och stort nätverk inom inhalationsområdet. Det är med stor vördnad för det som medarbetarna på Iconovo har åstadkommit som jag nu kliver in i VD rollen.

Progress under Q1
Q1 2020 visar bättre resultat mot Q4 2019 genom att en milestone i vårt projekt med Intas passerades och kunde faktureras. Man måste tänka på att vår affärsmodell kommer leda till en ojämn fördelning av intäkter över åren fram tills den dag vi får royalties från försäljning. Vi arbetar löpande med att få en bra spridning av intäkter över året, ett arbete som också kommer bli lättare desto fler rullande projekt vi har. Vi går i stadig takt framåt mot vårt mål att de färdiga produkterna når patienter och kan generera royaltyintäkter.

Under första kvartalet har Iconovo tagit ett antal steg framåt i utveckling av vår nya inhalationsplattform, ICOpre. Vi har för tillfället tre koncept under utveckling för att till sommaren välja det bästa alternativet. ICOpre är analog med GlaxoSmithKlines Ellipta inhalator som i dag används för fem olika produkter. Utvecklingen av ICOpre är ett stort strategiskt steg mot att utveckla en kvalitetsprodukt som kan ta del av denna marknad som är beräknad att 2024 nå över 5 miljarder SEK. 2025 är året då patentskyddet på första produkten försvinner och marknaden öppnas för generiska versioner. Vi kommer då vara redo med en inhalator som bygger på egenutvecklade patent och därmed kan användas för att lansera generiska versioner.

Arbetet med vår plattform ICOone har också fortskridit och utvärderas nu i kundsamarbete. Vår engångsinhalator möjliggör potentiella samarbeten med företag som har peptider eller vacciner, vilka kan lämpa sig väl för engångsadministration. Att administrera exempelvis vaccin via lungan är ett intressant område bland annat då det skulle möjliggöra transport och lagring av vacciner utan krav på en obruten kylkedja. Detta skulle göra skillnad till exempel i varma delar av världen där ofta behovet av vacciner är stort.

I månadsskiftet april/maj kunde vi även åter välkomna Amneal som partner för utveckling av generisk Symbicort. Vi ser framemot att bygga vidare på våra sedan tidigare goda relationer. När projektet nu går in i en fas med större investeringar är det välkommet att arbeta med Amneal som har en tydlig strategi inkluderande inhalationsprodukter. Amneal har dessutom egen produktionskapacitet på Irland.

Även arbetet med Stevanato kring vår kapselinhalator, ICOcap, är i en aktiv fas. Vi arbetar tillsammans med tester och dokumentation för att CE-märka ICOcap. Arbetet beräknas vara klart i Maj. En CE-märkning är en kvalitetsstämpel som många av våra kunder har efterfrågat och ett myndighetskrav vid lansering. Det betyder också att ICOcap kan säljas för användning i kliniska studier.

Begränsad påverkan på verksamheten av Covid-19
Trots det ansträngda och allvarliga samhällsläget i spåren av Covid-19 så har Iconovos verksamhet ej påverkats i större utsträckning. Vi är ej beroende av ytterligare varor för pågående projekt då vi håller lager av det som behövs. Arbetet fortgår med att leverera resultat till de projekt som löper under etablerade kundavtal. Det vi märker är att i kontakter med kunder och samarbetspartners i länder som har mer av en total nedstängning finns fördröjningar i kommunikationen. Mer tid krävs generellt för att skapa samförstånd och komma till beslut. Den största risken för Iconovos verksamhet framöver är om personal skulle bli drabbade av Covid-19 i större utsträckning. Vi har vidtagit åtgärder i form av att hålla avstånd, ökad handhygien och endast de som inte kan utföra sina arbetsuppgifter hemifrån är på kontoret och i labben. Hittills har vi ej drabbats av sjukdom.

Välfinansierade
Efter en riktad nyemission på 60 miljoner SEK, som tecknades av andra AP fonden, fjärde AP fonden och Länsförsäkringar fonder i slutet av 2019 har Iconovo nu över 85 miljoner i likvida medel. Efter ett Q1 står vi därmed fortfarande starka. Kapitalet ska framförallt investeras i den strategiskt viktiga utvecklingen av ICOpre plattformen samt för att ta initierade avtal i hamn.

Med ambition för framtiden
Jag kommer med min erfarenhet från börsnoterade läkemedelsbolag tillföra Iconovo en kommersiell energiinjektion och ser stora möjligheter att utveckla affären. Att generera nya kunder och driva existerande samarbeten i mål är viktigt och något jag brinner för. Vi ser senaste tiden, Covid-19 till trots, en positiv utveckling av antalet relevanta diskussioner med företag om potentiella nya samarbeten.

Med fler potentiella kundprojekt och samarbetspartners ökar också komplexiteten och det blir viktigt att ha en tydlig strategisk riktning. Jag ser fram emot att bygga vidare på den starka kultur som finns i företaget och utveckla Iconovo på ett sätt som håller organisationen innovativ och rörlig, samtidigt fokuserad och effektiv.

LUND 8 MAJ 2020

Johan Wäborg