Genombrott i Asien med ett fjärde royaltyavtal

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  apr-jun 2020 apr-jun 2019 jan-jun 2020 jan-jun 2019 jan-dec 2019
Nettoomsättning 2 425 3 028 4 357 8 263 11 737
Rörelseresultat -5 819 -2 800 -10 800 -2 532 -11 774
Periodens kassaflöde -9 697 -4 584 -13 429 -7 391 36 106
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,82 -0,38 -1,37 -0,31 -1,68
Likvida medel 75 727 45 659 75 727 45 659 89 156
Eget kapital 99 220 61 893 99 220 61 893 108 794
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000 6 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 3 3 3 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden. Efter perioden har ytterligare ett royaltyavtal tecknats.

Väsentliga händelser under 1 april – 30 juni

  • Amneal kom in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.
  • Kapselinhalatorn ICOcap har blivit CE-märkt för användningen i kliniska studier och kan köpas direkt från Stevanato som är tillverknings- och distributionsparter.
  • Kinesiska Patentverket avser att godkänna (Intention to Grant) ett patent avseende inhalationsplattformen ICOres. Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det tredje patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och två europeiska). Patenten beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Med anledning av Covid-19 så ser Iconovo endast en begränsad påverkan i dagsläget och framöver. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den största påverkan som bedöms skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen i det fall bolagets personal skulle insjukna.
  • Gunnar Gårdemyr valdes in i styrelsen på årsstämman. Gunnar har en ekonomiexamen från Lunds Universitet och mer än 35 års erfarenhet från läkemedels- och biotechbranschen. Tidigare positioner inkluderar VD på Targovax AS, ansvarig M&A på Nycomed, ansvarig global marknadsföring på Ferring.

Väsentliga händelser under 1 januari – 31 mars

  • Orest Lastow övergick till rollen som bolagets Chief Technology Officer (CTO) och Johan Wäborg anställdes som ny VD för Iconovo. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägare tillsammans med bolagets styrelseordförande, har tidigare kombinerat tjänsten som VD och CTO och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och kommer nu att fokusera på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
  • Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det andra patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och ett europeiskt). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOone (den har sedan tidigare två godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos vaccinprojekt.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

  • Iconovo har tecknat ett regionalt licensavtal avseende know-how med BNC Korea Co Ltd. Avtalet ger exklusiva rättigheter att tillverka, marknadsföra, sälja och distribuera två kapselformuleringar tillsammans med ICOcap i territoriet. Affären har ett värde om kEUR 550 samt framtida royaltys på medelhöga ensiffriga procenttal av försäljningen.

VD KOMMENTAR

Vårt fjärde royaltyavtal
Den 8:e juli kunde vi annonsera att vi nu ingått vårt fjärde royaltyavtal med företaget BNC Korea baserat i Seoul, Sydkorea. Med detta avtal gör vi ett viktigt insteg på de asiatiska marknaderna med en partner som känner till dessa marknader. En viktig komponent är också att det handlar om två olika formuleringar, Seebri och Ultibro generika. En del av utvecklingsarbetet har redan tidigare utförts. Vi kan därför förvänta oss en snabbare utvecklingsfas och att produkten därmed är redo för lansering vid patentutgång. Den ingångna affären motsvarar 15% av dagens globala marknad och det innebär att övriga 85% av den globala marknaden ligger öppen för licensiering.

Hög aktivitet genom Covid-19 tider
Jag tillträdde VD tjänsten under april mitt i en period då Covid-19 tog fart överallt och tvingade oss alla till att leva väldigt annorlunda liv. På Iconovo togs situationen snabbt på största allvar och alla rekommenderade insatser och restriktioner sattes in. Personalen är vår viktigaste resurs och vi är måna om att hålla varandra friska. Vi har så här långt ej haft någon påverkan av sjukdom och fortsätter nu i höst att följa folkhälsomyndighetens och UDs rekommendationer.

Eftersom vi ej är beroende av några leveranser från andra delar av världen som haft lock-down så kan vårt tekniska och laborativa arbete fortskrida obehindrat. Våra projekt håller tiden.

Vi blir däremot indirekt drabbade genom att vi som globalt inriktat bolag har många existerande och potentiella kunder i länder som har lock-down och det gör en del processer och handläggningar långsammare.

En oväntad uppsida för oss har varit att det kunnat hållas många aktiva diskussioner på affärsutvecklingssidan och det har varit mycket lättare att få till möten. Jämfört med ett normalt kvartal kan sägas att Q2 varit synnerligen aktivt. Klart är att nykundsbearbetning ofta blir effektivare av att kunna träffas. Vi håller dock momentum med mycket virtuella möten, men ser fram emot att kunna hålla fysiska möten så fort det blir möjligt.

Vi växer
Under Q2 och sommarmånaderna fullföljdes två rekryteringar som är av stor vikt för uppskalning av vår verksamhet. En Sr. Mechanical Engineer och en Formulation Scientist kommer att starta under hösten. Vidare initierades rekryteringen av två positioner som ska medverka till att bygga den kommersiella delen av vår verksamhet stark. En projektansvarig behövs för att koordinera nya projekt och vi behöver en person med kommersiellt driv för att säkra viktiga samarbeten. Vi har som ambition att bli väldigt duktiga på att ligga nära kunden, proaktivt initiera dialog, följa upp, se tillfällen till merförsäljning och uppsöka nya kunder för att säkra kontrakt som passar väl med vår strategi. Vi förväntar oss avsluta rekryteringarna under Q3 och att personerna kan tillträda runt årsskiftet.

Övriga framsteg under Q2
Q2 2020 kunde vi fakturera två milstolpar under Amneal projektet. Att ha tillbaka Amneal i Symbicort generika projektet känns riktigt kul och vi märker på engagemanget att detta är ett projekt av stor strategisk vikt även för dem. Utöver denna milstolpe intäktfördes även en del löpande utvecklingsarbete för andra kunder.

Under andra kvartalet intensifierades arbetet med att utveckla ICOpre. Under sommarmånaderna kunde ett av de tre framtagna koncepten väljas ut som det bästa alternativet och framöver kommer nu utvecklingsarbetet fokuseras helt kring detta koncept. ICOpre är ekvivalent med GlaxoSmithKlines Ellipta inhalator som i dag används för fem olika produkter. Utvecklingen av ICOpre är ett stort strategiskt steg mot att utveckla en kvalitetsprodukt som kan ta del av denna marknad som är beräknad att 2024 nå över 5 miljarder USD årligen. 2025 är året då patentskyddet på första produkten försvinner och marknaden öppnas för generiska versioner. Vi kommer då vara redo med en inhalator som bygger på egenutvecklade teknik och därmed kan användas för att lansera generiska produkter.

Vid förra årets strategidagar identifierades ICOpre satsningen som nu utgör en viktig strategisk satsning framåt och vi har nu full fart i utvecklingen av denna nya plattform. I år kommer vi titta på hur Iconovo kan utvecklas på lång sikt för att maximera värde och nyttja vår unika kompetens.

I höst kommer vi arbeta vidare med genomförandet av våra existerande kundprojekt och vi kommer fortsätta arbeta hårt med affärsutveckling för att ta nya affärer.

Nu är alla tillbaka efter semestern med fulladdade batterier och vi ser nu fram emot en aktiv och händelserik höst.

LUND 19 AUGUSTI 2020

Johan Wäborg

Iconovo announced July 8th that a regional licensing agreement had been signed with BNC Korea regarding the development of two inhalation capsule formulations for generic Ultibro® and Seebri® for ICOcap®. The agreement gives BNC Korea exclusive rights in a territory consisting of Korea, Japan, China, Taiwan, Russia, the CIS Countries and the Southeast Asian Countries (including Turkey). The deal has a milestones value of EUR 550.000 whereof EUR 150.000 is to be paid as an access fee. Iconovo estimates that most of the value will be in future royalty payments and not milestones payments.

Ultibro® and Seebri® are approved for the treatment of COPD. Ultibro® Breezhaler® generated sales of USD 427 million and Seebri® Breezhaler® generated sales of USD 121 million according to the 2019 annual report of Novartis. In the announcement from July 8th the share of global sales 2019 was estimated to 25%. Iconovo’s new changed estimate is that approx. 15 % of global sales 2019 comes from the territory that is licensed to BNC Korea (territorial sales 2019 of approx. USD 82 million for both products instead of earlier communicated EUR 140 million).

Taking a dynamic view on the business opportunity Iconovo estimates that Asia and the BNC territory gradually and substantially will increase the value of the business over the 20-year royalty term. High population growth in Asia is a strong driver as it is corresponding to approx. 40-50% of the total global population increase for the next 10 years (UN, World Population Prospects 2019). Additionally, this part of the world is seeing strong economic growth with increased health expenditure per capita enabling more people to prioritize healthcare.

The remaining territory, still available for licensing, represents approx. 85% of the Ultibro® and Seebri® world market. In 2019 this market corresponded to a value of approx. USD 466 million, whereof Europe is the largest opportunity.

Iconovo is in an advanced stage of the development of the capsule formulations, thus believes that its future partners can launch in the first wave of generic products, later to be followed by late comers to the market. Iconovo believes that a feasible market share for its licensed capsule products is 13 – 20% based on normal order-of-entry models in the pharmaceutical industry considering the higher replaceability between generically approved products[1]. The market uptake speed is slower for generic inhalation products than for generic tablets. Iconovo expects that 80 % of the peak market share can be reached after 2 years on a country-by-country level[2], although the launches may happen over a number of years thereby lowering the consolidated regional uptake speed.

Iconovo is entitled to royalties on net sales of BNC Korea and their net sales will be affected by the number and sub-licensing terms agreed with their distributors. Royalties from future sales will be a mid-single digit percentage of sales, depending on country and distribution setup.

In addition, Iconovo will be entitled to royalties from Stevanato based on the separate sales of the ICOcap capsule inhalers, but it will be a lower value as the cost of the each ICOcap inhaler is a small share of the overall market price.

About ICOcap®
ICOcap is a robust capsule-based dry powder inhaler with a unique grip-friendly one-piece hinge design that ensures ease of use. It is currently designed with a low flow resistance but can be customized to a flow resistance of choice. ICOcap™ is available from Stevanato.

About COPD
COPD is a combination of inflammation in the airways and destruction of the lung tissue. The disease progresses slowly over many years and the main cause is tobacco smoking. Patients with COPD have difficulty breathing, and experience fatigue and a lack of energy. There is no cure for COPD, and the treatment goal is to try to stop further deterioration and destruction
of the pulmonary alveoli. According to WHO, COPD was the third most common cause of death in the world with 3 million deaths. The number of people living with COPD worldwide was estimated to be 251 million.

About BNC Korea
BNC Korea Co., Ltd was founded in 2007 and is enlisted on KOSDAQ market in Korea. The company has been developing biologicals and pharmaceuticals which have differentiating characteristics meeting unmet medical needs in the disease treatment market. Also, the company has been operating business in the field of medical device like HA Filler, tissue restoration material and wound healing agents and biopharmaceuticals like botulinum toxin strain type A for aesthetic purpose. Currently, the company has been establishing manufacturing facility for pharmaceutical of oral dosage form and injectables.

More information about the company can be found at https://www.bnckorea.co.kr

BNC Korea Co.,Ltd is based in Daegu and Seoul in Korea. Manufacturing site is located at Daegu and Sejong city of Korea.

[1] Kalyanaram 2008, InPharmation, IQVIA, Kremer 2008
[2] InPharmation

Iconovo meddelade den 8 juli att företaget hade tecknat ett licensavtal avseende know-how som ger BNC Korea Co Ltd exklusiva rättigheter att använda denna know-how för att tillverka, marknadsföra, sälja och distribuera kapselformuleringarna tillsammans med ICOcap® i territoriet. Licensavtalet avser två generiska formuleringar, en generisk Ultibro® Breezhaler® (indakaterol, glykopyrronium) produkt och en generisk Seebri® Breezhaler® (glykopyrronium) produkt. BNC Koreas har exklusiva rättigheter i Korea, Japan, Kina, Taiwan, Ryssland, CIS-länderna och i sydöstra Asien (inklusive Turkiet). Affären har ett milestone-värde på 550.000 EUR varav en access-fee på 150.000 EUR. Iconovo förväntar att största delen av värdet kommer från framtida royalty-betalningar och inte från milestone-betalningar.

Ultibro® och Seebri® är godkända för behandling av KOL. Ultibro® Breezhaler® hade en försäljning på USD 427 miljoner och Seebri® Breezhaler® hade en försäljning på USD 121 miljoner enligt den senaste årsredovisningen för 2019 från Novartis. I pressmeddelandet från den 8 juli estimerades att 25 % av värdet kom från territoriet. Iconovos’s nya förändrade estimat är att 15 % av den globala försäljningen 2019 kommer från BNC Koreas territorium (försäljning av cirka USD 82 miljoner för båda produkterna istället för EUR 140 miljoner som tidigare kommunicerats).

Med en dynamisk syn på affärsmöjligheten förväntar Iconovo att Asien och därmed BNC Korea’s territorium kommer att öka gradvis och substantiellt i värde över den 20-åriga royalty perioden. En hög befolkningstillväxt i Asien kommer driva utvecklingen då regionen svarar för 40 – 50 % av den globala befolkningstillväxten under den kommande 10-årsperioden (UN, World Population Prospects 2019). Dessutom upplever denna del av världen en stark ekonomisk tillväxt med ökande konsumtion av hälsovård per kapita då hälsovård prioriteras.

Resterande territorium är fortfarande tillgänglig för en licensaffär och motsvarar de återstående 85 % av världsmarknaden för Ultibro® och Seebri®. Under 2019 motsvarade denna marknad ett värde på cirka USD 466 miljoner, där Europa är den största möjligheten.

Iconovo är långt framskriden i utvecklingen av kapselformuleringarna och förväntar därför att våra framtida partners kan lansera i den första vågen av generiska produkter, för att senare följas av ytterligare eftersläntrande generiska produkter. Iconovo förväntar att detta ger en möjlighet till en marknadsandel på 13 – 20 % för kapselprodukterna baserat på normala “order-of-entry” modeller i läkemedelsindustrin och i beaktande av den högre grad av utbytbarhet mellan generiska produkter[1]. Marknadsupptaget är långsammare för generiska inhalationsprodukter än för generiska tabletter. Iconovo förväntar att 80 % av den maximala marknadsandelen kan nås efter 2 år på den enskilda landsmarknaden[2], även om lanseringarna kommer att ske över ett antal år och därmed sänker den konsoliderade regionala upptagshastigheten.

Iconovo kommer erhålla royalty-betalningar på BNC Koreas nettoförsäljning vilken i sin tur kommer påverkas av antalet och villkoren för sub-licensaffären med deras distributörer. Framtida royalties ligger på medelhöga ensiffriga procenttal av försäljningen beroende på marknad och distributionsavtal.

Iconovo kommer även erhålla royalties från Stevanato baserat på den separata försäljningen av ICOcap inhalatorer till BNC Korea, men det motsvarar ett lägre värde då kostnaden för ICOcap inhalatorn motsvarar en liten andel av marknadspriset.

Om ICOcap®
ICOcap® är en robust kapselinhalator med en unik greppvänlig design, ett patenterat
integrerat lock som gör den lätt att använda. ICOcap® är designad med ett lågt inhalationsmotstånd men kan anpassas till önskat inhalationsmotstånd. ICOcap® är direkt tillgänglig från Stevanato för snabb produktlansering och konkurrenskraftigt pris.

Om KOL
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom, är en kombination av inflammation i luftvägarna och förstörd lungvävnad (lungemfysem). Sjukdomen utvecklas långsamt under flera år och orsakas framför allt av tobaksrökning. Vid KOL får patienten svårare att andas, blir trött och orkar mindre. KOL går inte att bota varför behandlingen går ut på att försöka hejda en fortsatt försämring och förstörelse av lungblåsorna. Enligt WHO, är KOL den tredje vanligaste dödsorsaken i världen med 3 miljoner dödsfall. Antalet personer som lever med KOL globalt uppskattas till 251 miljoner.

Om BNC Korea
BNC Korea Co., Ltd grundades 2007 och är noterat på KOSDAQ i Sydkorea. Företaget utvecklar biologiska och andra läkemedel med differentierade egenskaper för att lösa medicinska behov på behandlingsmarknaden. Företaget säljer produkter inom området medicinteknik såsom hyaluronsyrafyllare, vävnadsersättare och sårläkning och biologiska läkemedel såsom botulinum toxin typ A för estetisk användning. Företaget bygger för närvarande en ny tillverkningsanläggning för tillverkning av orala beredningar och injektionsläkemedel.

Mer information om företaget kan du finna på: https://www.bnckorea.co.kr

BNC Korea Co., Ltd är baserat i Daegu och Seoul i Sydkorea. Tillverkningen är baserad i Daegu och Sejong city i Sydkorea.

[1] Kalyanaram 2008, InPharmation, IQVIA, Kremer 2008
[2] InPharmation

Iconovo announce that the company has signed a know-how license agreement granting BNC Korea Co Ltd the exclusive rights to use the know-how to manufacture the formulations and to market, sell and distribute the formulations together with ICOcap® in the territory. BNC Koreas has exclusive rights in a territory consisting of Korea, Japan, China, Taiwan, Russia, the CIS Countries and the Southeast Asian Countries (including Turkey). The license agreement covers two generic formulations, a generic Ultibro® Breezhaler® (indacaterol, glycopyrronium) product and a generic Seebri® Breezhaler® (glycopyrronium) product. The deal has a value of EUR 550,000 whereof EUR 150,000 is to be paid as an access fee. Royalties from future sales will be a mid-single digit percentage of sales depending on market.

Ultibro® and Seebri® are approved for the treatment of COPD. Ultibro® Breezhaler® generated sales of USD 427 million and Seebri® Breezhaler® generated sales of USD 121 million according to the 2019 annual report of Novartis. Iconovo estimates that approx. 25 % of global sales comes from the territory that is licensed to BNC Korea (territorial sales of approx. Euro 140 million for both products). The remaining territory is still available for licensing where Europe is the largest opportunity.

”Iconovo is looking forward to work with BNC Korea to bring these two products to market in a very important territory with over 2.7 billion inhabitants. BNC Korea is a regional dynamic company with fast decision-making and established distribution networks. With BNC Korea we are confident that the products can be advanced to market in a fast and effective way. We will work closely with BNC Korea using our combined knowledge to form a strong alliance. This agreement is a validation of our technology and will make an important first block in our continuing licensing efforts for the remaining territory.” says Johan Wäborg, CEO of Iconovo.

About ICOcap®
ICOcap is a robust capsule-based dry powder inhaler with a unique grip-friendly one-piece hinge design that ensures ease of use. It is currently designed with a low flow resistance but can be customized to a flow resistance of choice. ICOcap™ is available from Stevanato.

About COPD
COPD is a combination of inflammation in the airways and destruction of the lung tissue. The disease progresses slowly over many years and the main cause is tobacco smoking. Patients with COPD have difficulty breathing, and experience fatigue and a lack of energy. There is no cure for COPD, and the treatment goal is to try to stop further deterioration and destruction
of the pulmonary alveoli. According to WHO, COPD was the third most common cause of death in the world with 3 million deaths. The number of people living with COPD worldwide was estimated to be 251 million.

About BNC Korea
BNC Korea Co., Ltd was founded in 2007 and is enlisted on KOSDAQ market in Korea. The company has been developing biologicals and pharmaceuticals which have differentiating characteristics meeting unmet medical needs in the disease treatment market. Also, the company has been operating business in the field of medical device like HA Filler, tissue restoration material and wound healing agents and biopharmaceuticals like botulinum toxin strain type A for aesthetic purpose. Currently, the company has been establishing manufacturing facility for pharmaceutical of oral dosage form and injectables.

More information about the company can be found at https://www.bnckorea.co.kr

BNC Korea Co., Ltd is based in Daegu and Seoul in Korea. Manufacturing site is located at Daegu and Sejong city of Korea.

Iconovo meddelar att företaget har tecknat ett licensavtal avseende know-how som ger BNC Korea Co Ltd exklusiva rättigheter att använda denna know-how för att tillverka, marknadsföra, sälja och distribuera kapselformuleringarna tillsammans med ICOcap® i territoriet. BNC Koreas har exklusiva rättigheter i Korea, Japan, Kina, Taiwan, Ryssland, CIS-länderna och i sydöstra Asien (inklusive Turkiet). Licensavtalet avser två generiska formuleringar, en generisk Ultibro® Breezhaler® (indakaterol, glykopyrronium) produkt och en generisk Seebri® Breezhaler® (glykopyrronium) produkt. Affären har ett värde av 550.000 EUR varav en access-fee på 150.000 EUR. Framtida royalties ligger på medelhöga ensiffriga procenttal av försäljningen beroende på marknad.

Ultibro® och Seebri® är godkända för behandling av KOL. Ultibro® Breezhaler® hade en försäljning på USD 427 miljoner och Seebri® Breezhaler® hade en försäljning på USD 121 miljoner enligt den senaste årsredovisningen för 2019 från Novartis. Iconovo estimerar att cirka 25 % av den globala försäljningen kommer från territoriet där BNC Korea har exklusiva rättigheter (försäljning av cirka Euro 140 miljoner för båda produkterna). Resterande territorium är fortfarande tillgängligt för en licensaffär där Europa är den största möjligheten.

”Iconovo ser fram emot samarbetet med BNC Korea för att ta dessa två produkter till marknad i ett mycket viktigt territorium med över 2,7 miljarder invånare. BNC Korea är ett dynamiskt regionalt företag med snabbt beslutsfattande och ett etablerat distributions-nätverk. Med BNC Korea som samarbetspartner känner vi att vi kan ta produkterna till marknad snabbt och effektivt. Vi kommer samarbeta nära med BNC Korea där vår kombinerade kunskap kommer bilda en stark allians. Samarbetet validerar vår teknologi och är ett första steg i våra fortsatta ansträngningar för att licensiera ut produkten i det resterande territoriet”, säger Johan Wäborg, VD för Iconovo.

Om ICOcap®
ICOcap® är en robust kapselinhalator med en unik greppvänlig design, ett patenterat
integrerat lock som gör den lätt att använda. ICOcap® är designad med ett lågt inhalationsmotstånd men kan anpassas till önskat inhalationsmotstånd. ICOcap® är direkt tillgänglig från Stevanato för snabb produktlansering och konkurrenskraftigt pris.

Om KOL
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom, är en kombination av inflammation i luftvägarna och förstörd lungvävnad (lungemfysem). Sjukdomen utvecklas långsamt under flera år och orsakas framför allt av tobaksrökning. Vid KOL får patienten svårare att andas, blir trött och orkar mindre. KOL går inte att bota varför behandlingen går ut på att försöka hejda en fortsatt försämring och förstörelse av lungblåsorna. Enligt WHO, är KOL den tredje vanligaste dödsorsaken i världen med 3 miljoner dödsfall. Antalet personer som lever med KOL globalt uppskattas till 251 miljoner.

Om BNC Korea
BNC Korea Co., Ltd grundades 2007 och är noterat på KOSDAQ i Sydkorea. Företaget utvecklar biologiska och andra läkemedel med differentierade egenskaper för att lösa medicinska behov på behandlingsmarknaden. Företaget säljer produkter inom området medicinteknik såsom hyaluronsyrafyllare, vävnadsersättare och sårläkning och biologiska läkemedel såsom botulinum toxin typ A för estetisk användning. Företaget bygger för närvarande en ny tillverkningsanläggning för tillverkning av orala beredningar och injektionsläkemedel.

Mer information om företaget kan du finna på: https://www.bnckorea.co.kr

BNC Korea Co., Ltd är baserat i Daegu och Seoul i Sydkorea. Tillverkningen är baserad i Daegu och Sejong city i Sydkorea.

DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 31 MARS 2020

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  jan-mar 2020 jan-mar 2019 jan-dec 2019
Nettoomsättning 1 932 5 236 11 737
Rörelseresultat -4 981 268 -11 774
Periodens kassaflöde -3 732 -2 807 36 106
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,55 0,07 -1,68
Likvida medel 85 424 50 243 89 156
Eget kapital 105 620 64 477 108 794
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 3 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden

Väsentliga händelser under 1 januari – 31 mars

  • Orest Lastow kommer att övergå till rollen som bolagets Chief Technical Officer (CTO) och Johan Wäborg har anställts som ny VD för Iconovo. ”Styrelsen är mycket glad över rekryteringen av Johan Wäborg som tar med sig gedigen erfarenhet från internationell strategisk affärsutveckling med stark tillväxt i en börsnoterad miljö. Med sin bakgrund och sitt ledarskap är jag övertygad att Johan kommer fortsätta utveckla Iconovo och ta bolaget till fortsatta framgångar” säger Mats Johansson, styrelsens ordförande. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägare tillsammans med bolagets styrelseordförande, har tidigare kombinerat tjänsten som VD och CTO och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och kommer nu att fokusera på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.
  • Den 11 mars 2020 hölls en extra bolagsstämma som beslutade om ett incitamentsprogram samt emission av 200 000 teckningsoptioner till blivande VD. Teckning har därefter skett av 200 000 optioner till en summa av 1 224 000 SEK.
  • Med anledning av covid-19 så ser Iconovo endast en begränsad påverkan i dagsläget och framöver. Bolaget har de varor som behövs på lager och försäljningen är inte fysisk. Den påverkan som skulle kunna inträffa är viss försening i utvecklingen i det fall bolagets personal skulle insjukna.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det andra patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och ett europeiskt). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt.
  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det första patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOone (den har sedan tidigare två godkända svenska patent). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos vaccinprojekt.

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

  • Europeiska Patentorganisationen, EPO, avser godkänna (Intention to Grant) det tredje patentet för Europa för inhalationsplattformen ICOres (den har sedan tidigare tre godkända svenska patent och två europeiska). Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Amneal kommer in som ny partner i utvecklingen av Iconovos projekt med generisk Symbicort. Amneal tar över alla förpliktelser enligt gällande avtal från CBC. Projektet kommer att fortlöpa enligt plan.

VD KOMMENTAR

Första 4 veckorna
Som nytillträdd VD på Iconovo slås jag av hur detta företag på kort tid lyckats bygga upp en enorm kompetens inom flera områden kring utvecklingen av torrpulverinhalatorer och de processer som krävs för att ta fram en färdig produkt. Det finns en känsla av att allt är möjligt, äkta arbetsglädje och en tydlig stolthet över att vara del av Iconovo. Att Orest Lastow tar rollen som CTO är värdefullt. Han bidrar med teknisk kompetens, erfarenhet och stort nätverk inom inhalationsområdet. Det är med stor vördnad för det som medarbetarna på Iconovo har åstadkommit som jag nu kliver in i VD rollen.

Progress under Q1
Q1 2020 visar bättre resultat mot Q4 2019 genom att en milestone i vårt projekt med Intas passerades och kunde faktureras. Man måste tänka på att vår affärsmodell kommer leda till en ojämn fördelning av intäkter över åren fram tills den dag vi får royalties från försäljning. Vi arbetar löpande med att få en bra spridning av intäkter över året, ett arbete som också kommer bli lättare desto fler rullande projekt vi har. Vi går i stadig takt framåt mot vårt mål att de färdiga produkterna når patienter och kan generera royaltyintäkter.

Under första kvartalet har Iconovo tagit ett antal steg framåt i utveckling av vår nya inhalationsplattform, ICOpre. Vi har för tillfället tre koncept under utveckling för att till sommaren välja det bästa alternativet. ICOpre är analog med GlaxoSmithKlines Ellipta inhalator som i dag används för fem olika produkter. Utvecklingen av ICOpre är ett stort strategiskt steg mot att utveckla en kvalitetsprodukt som kan ta del av denna marknad som är beräknad att 2024 nå över 5 miljarder SEK. 2025 är året då patentskyddet på första produkten försvinner och marknaden öppnas för generiska versioner. Vi kommer då vara redo med en inhalator som bygger på egenutvecklade patent och därmed kan användas för att lansera generiska versioner.

Arbetet med vår plattform ICOone har också fortskridit och utvärderas nu i kundsamarbete. Vår engångsinhalator möjliggör potentiella samarbeten med företag som har peptider eller vacciner, vilka kan lämpa sig väl för engångsadministration. Att administrera exempelvis vaccin via lungan är ett intressant område bland annat då det skulle möjliggöra transport och lagring av vacciner utan krav på en obruten kylkedja. Detta skulle göra skillnad till exempel i varma delar av världen där ofta behovet av vacciner är stort.

I månadsskiftet april/maj kunde vi även åter välkomna Amneal som partner för utveckling av generisk Symbicort. Vi ser framemot att bygga vidare på våra sedan tidigare goda relationer. När projektet nu går in i en fas med större investeringar är det välkommet att arbeta med Amneal som har en tydlig strategi inkluderande inhalationsprodukter. Amneal har dessutom egen produktionskapacitet på Irland.

Även arbetet med Stevanato kring vår kapselinhalator, ICOcap, är i en aktiv fas. Vi arbetar tillsammans med tester och dokumentation för att CE-märka ICOcap. Arbetet beräknas vara klart i Maj. En CE-märkning är en kvalitetsstämpel som många av våra kunder har efterfrågat och ett myndighetskrav vid lansering. Det betyder också att ICOcap kan säljas för användning i kliniska studier.

Begränsad påverkan på verksamheten av Covid-19
Trots det ansträngda och allvarliga samhällsläget i spåren av Covid-19 så har Iconovos verksamhet ej påverkats i större utsträckning. Vi är ej beroende av ytterligare varor för pågående projekt då vi håller lager av det som behövs. Arbetet fortgår med att leverera resultat till de projekt som löper under etablerade kundavtal. Det vi märker är att i kontakter med kunder och samarbetspartners i länder som har mer av en total nedstängning finns fördröjningar i kommunikationen. Mer tid krävs generellt för att skapa samförstånd och komma till beslut. Den största risken för Iconovos verksamhet framöver är om personal skulle bli drabbade av Covid-19 i större utsträckning. Vi har vidtagit åtgärder i form av att hålla avstånd, ökad handhygien och endast de som inte kan utföra sina arbetsuppgifter hemifrån är på kontoret och i labben. Hittills har vi ej drabbats av sjukdom.

Välfinansierade
Efter en riktad nyemission på 60 miljoner SEK, som tecknades av andra AP fonden, fjärde AP fonden och Länsförsäkringar fonder i slutet av 2019 har Iconovo nu över 85 miljoner i likvida medel. Efter ett Q1 står vi därmed fortfarande starka. Kapitalet ska framförallt investeras i den strategiskt viktiga utvecklingen av ICOpre plattformen samt för att ta initierade avtal i hamn.

Med ambition för framtiden
Jag kommer med min erfarenhet från börsnoterade läkemedelsbolag tillföra Iconovo en kommersiell energiinjektion och ser stora möjligheter att utveckla affären. Att generera nya kunder och driva existerande samarbeten i mål är viktigt och något jag brinner för. Vi ser senaste tiden, Covid-19 till trots, en positiv utveckling av antalet relevanta diskussioner med företag om potentiella nya samarbeten.

Med fler potentiella kundprojekt och samarbetspartners ökar också komplexiteten och det blir viktigt att ha en tydlig strategisk riktning. Jag ser fram emot att bygga vidare på den starka kultur som finns i företaget och utveckla Iconovo på ett sätt som håller organisationen innovativ och rörlig, samtidigt fokuserad och effektiv.

LUND 8 MAJ 2020

Johan Wäborg

Iconovo AB today announced that the ICOres™ budesonide/formoterol project (generic Symbicort®) will be transferred to the global partner Amneal Ireland Limited from CBC Corporation (India) Private Limited. Amneal Ireland Limited will take over all existing obligations of CBC under the current agreement. The project will continue according to plan.

The ICOres budesonide/formoterol product has already been tested in a pilot clinical pharmacokinetic study in healthy volunteers (communicated in July 2019). The results showed excellent correspondence with regards to budesonide and slightly higher values with regards to formoterol for ICOres. The results are currently being used to finalize the remaining development work, to fully match ICOres to the original product.

The value of the global budesonide/formoterol combination market is about $2.5 billion annually. Iconovo is developing its multi-dose reservoir inhaler ICOres™ and a dry powder formulation to treat asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

”Iconovo welcomes Amneal as a development partner for our Symbicort® project. As we are closing into making larger investments in the project, we feel that Amneal is best positioned to support the project with the required resources and give certainty to the development track. It is a key priority for Iconovo to reach the patients in a timely manner to benefit from the turnover related royalty payments to the company. We look forward to working with Amneal on this exciting project.” says Johan Wäborg, CEO for Iconovo.

Amneal Co-Chief Executive Officer Chintu Patel said: “Developing a range of inhalation products remains an important element of Amneal’s portfolio strategy. Amneal expects that combining Iconovo’s extensive experience in inhalation development with Amneal’s capability to bring complex generic medicines to market will set this partnership apart.”

About ICOres
ICOres is a flexible multi-dose dry powder inhaler with feedback features developed by Iconovo. It features two separate reservoirs which allows for simultaneous inhalation of two different formulations that makes it suitable for combination products. Its intuitive handling, exact dose counting, and clear inhalation feedback helps the patient staying compliant with the treatment. ICOres is ready for commercial manufacturing making it the best alternative for pharmaceutical companies seeking a reservoir inhaler.

About Amneal
Amneal Ireland Limited is a fully owned subsidiary of Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: AMRX) headquartered in Bridgewater, NJ., focused on the development, manufacturing and distribution of inhalation products. Amneal Pharmaceuticals, Inc., is a fully-integrated pharmaceutical company focused on the development, manufacturing and distribution of generic and specialty drug products. The Company has manufacturing operations in North America, Asia, and Europe, working together to bring high-quality medicines to patients primarily within the United States.

Amneal has an extensive portfolio of more than 225 marketed commercial products and is expanding its portfolio to include complex dosage forms, including biosimilars, in a broad range of therapeutic areas. The Company also markets a portfolio of branded pharmaceutical products through its Specialty segment focused principally on central nervous system and endocrine disorders.
For more information, visit https://www.amneal.com.

Iconovo AB meddelar idag att Amneal Ireland Ltd kommer in som ny partner i utvecklingen av Iconovos ICOres™ budesonide/formoterol projekt (generisk produkt på Symbicort®) och tar över från CBC Corporation (India) Private Limited. Amneal Ireland Ltd kommer ta över alla förpliktelser som CBC har enligt gällande avtal. Detta inkluderar milestone betalningar och framtida royalties. Projektet kommer fortlöpa enligt plan.

ICOres budesonide/formoterol har redan genomgått en klinisk farmakokinetisk pilotstudie i friska frivilliga försökspersoner vilket kommunicerades i juli 2019. Resultaten visade god överensstämmelse avseende budesonide och något förhöjd dos av formoterol. Resultatet från denna studie används nu för att slutföra det återstående utvecklingsarbetet för att fullt ut matcha originalprodukten.

Det globala marknadsvärdet för en kombinationsprodukt med budesonide/formoterol beräknas till cirka 2,5 miljarder USD årligen. Iconovo utvecklar sin reservoarbaserade flergångsinhalator ICOres™ och en torrpulverformulering för att behandla astma och KOL.

”Iconovo välkomnar Amneal som en utvecklingspartner för vårt generiska Symbicort® projekt. Då vi närmar oss en fas med större investeringar för projektet, känner vi att Amneal är en stark partner med de nödvändiga finansiella musklerna för att garantera fortsatta framsteg och ge förutsägbarhet i projektet. Det är en prioritet på Iconovo att nå marknaden snabbt för att ge patienterna ett bra produktalternativ och att kunna åtnjuta royalty på framtida försäljning. Vi ser fram emot att arbeta med Amneal på detta spännande projekt.” säger Johan Wäborg VD för Iconovo.

Amneals Co-VD Chintu Patel säger: “att utveckla en portfölj av inhalationsprodukter förblir en viktig del av Amneals portföljstrategi. Amneal förväntar att Iconovos långa erfarenhet inom inhalationsutveckling kombinerat med Amneals förmåga att ta komplexa generikaprodukter till marknad kommer att ge ett oöverträffat partnerskap.”

Om ICOres
ICOres är en flexibel reservoarbaserad torrpulverinhalator som är utvecklad av Iconovo. ICOres har två separata reservoarer vilket gör den speciellt väl lämpad till kombinations-produkter. ICOres har även flera unika egenskaper och funktioner för att förbättra för användaren. Det finns en dosräknare som visar exakt hur många doser som finns kvar. Det finns även en visuell feedback som talar om när dosen är redo för inhalation samt när dosen är inhalerad på ett korrekt sätt

Om Amneal
Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: AMRX) med huvudkontor i Bridgewater, NJ, USA, är ett fullt integrerat läkemedelsbolag med fokus på utveckling, tillverkning och distribution av generiska- och specialistprodukter. Företaget har tillverkning i Nordamerika, Asien och Europa för att tillsammans ta högkvalitativa mediciner till patienter, främst i USA.
Amneal har en bred portfölj av mer än 225 marknadsförda produkter och expanderar sin portfölj för att inkludera komplexa beredningsformer, inklusive biosimilära produkter, inom en rad terapiområden. Företaget marknadsför också en portfölj av varumärkesbaserade läkemedelsprodukter i sitt Specialty segment som främst fokuserar på CNS och endokrina sjukdomar.

För ytterligare information, besök https://www.amneal.com.

Välfinansierade för kraftig tillväxt

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  okt-dec 2019 okt-dec 2018 jan-dec 2019 jan-dec 2018
Nettoomsättning 4 438 11 737 11 908
Rörelseresultat -7 207 381 -11 774 -5 819
Periodens kassaflöde 48 405 -6 100 36 106 30 574
Resultat per aktie (SEK) -1,10 0,23 -1,68 -0,66
Likvida medel 89 156 53 050 89 156 53 050
Eget kapital 108 794 63 986 108 794 63 986
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 6 776 000 7 776 000 6 776 000
Antal royaltyavtal** 3 3 3 3

**Antalet avtal vid utgången av perioden

Väsentliga händelser under 1 oktober – 31 december

  • Iconovos har tagit ett strategiskt beslut att investera i utveckling av en ny inhalationsplattform. Denna består av en ny inhalator vid namn ICOpre samt nya torrpulverformuleringar anpassade till ICOpre. Den nya plattformen är avsedd för en global marknad inklusive USA. Iconovo investerar för att kunna erbjuda generiska versioner av Ellipta portföljen som förväntas ha ett marknadsvärde på 5 miljarder USD år 2024. Detta är, säger vd Orest Lastow, ”den största och viktigaste investeringen i Iconovo´s historia”.
  • Iconovo har genomfört en riktad nyemission och tillförts 60 miljoner före emissionskostnader. Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden och Länsförsäkringar Fondförvaltning AB tecknar sammanlagt 1 000 000 aktier till teckningskursen 60 kronor per aktie. Emissionslikviden kommer främst att användas till investeringar avsedda för att genomföra bolagets tillväxtplan med målsättningen att utveckla och etablera nya inhalationsplattformen ICOpre och för att stärka rörelsekapitalet i samband med expansion av verksamheten.
  • Iconovo har ingått ett Letter of Understanding med CrystecPharma för att samarbeta i utvecklingen innovativa produkter i torrpulverinhalatorer. Företagen har komplementär expertis vilket möjliggör utveckling av mSAS® designade partiklar som kan levereras till lungan med hjälp av en inhalator från Iconovo.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER

  • Iconovos generiska produkt ICOres budesonide/formoterol har jämförts med originalet Symbicort Turbuhaler i en klinisk farmakokinetik-studie. Studien var en s.k. pilotstudie och visade att ICOres torrpulverinhalator fungerade som kliniskt förväntat, i linje med studiens primära mål. Resultatet från denna studie ger viktig information till det återstående utvecklingsarbetet då dosen ska justeras för att fullt ut matcha originalprodukten.
  • CBC Corporation India Pvt Ltd tar över Amneals roll och blir Iconovos nya partner avseende utvecklingen av en generisk Symbicort-produkt. CBC har tagit över avtalet i sin helhet avseende betalningar och royalties och projektet fortsätter enligt plan. I samband med projektövertagandet har parterna kommit överens om att förändra betalningsmodellen och Iconovo kan därför intäktsföra en engångsintäkt om drygt 5 MSEK.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Orest Lastow kommer att övergå till rollen som bolagets Chief Technical Officer (CTO) och Johan Wäborg har anställts som ny VD för Iconovo med tillträde senast den 14 april. Orest Lastow kommer fortsatt att vara VD tills Johan Wäborg har tillträtt tjänsten. ”Styrelsen är mycket glad över rekryteringen av Johan Wäborg som tar med sig gedigen erfarenhet från internationell strategisk affärsutveckling med stark tillväxt i en börsnoterad miljö. Med sin bakgrund och sitt ledarskap är jag övertygad att Johan kommer fortsätta utveckla Iconovo och ta bolaget till fortsatta framgångar” säger Mats Johansson, styrelsens ordförande. Orest Lastow, som är en av medgrundarna och en av de största aktieägare tillsammans med bolagets styrelseordförande, har tidigare kombinerat tjänsten som VD och CTO och kommer nu att fullt ut att axla rollen som bolagets CTO. Orest är uppfinnaren bakom Iconovos tre inhalatorplattformar och kommer nu att fokusera på utvecklingen av den nya ICOpre-plattformen.

 

VD KOMMENTAR

Under slutet av förra året och början av detta tog Iconovo ett antal stora steg i förberedelserna för utvecklingen av en ny inhalationsplattform, ICOpre. Som vi har berättat tidigare så är detta den största investeringen i Iconovos historia. Med hjälp av den nya plattformen kommer vi kunna erbjuda generiska versioner av de fem produkter som idag finns i GlaxoSmithKlines Ellipta inhalator. Dessa produkter beräknas sälja för över 5 miljarder SEK år 2024 (Evaluate Pharma Vantage publications) då de börjar tappa sitt patentskydd.

Den amerikanska marknaden för generiska pulverinhalationsläkemedel öppnades upp under 2019 då Mylan fick godkänt en generisk version av storsäljaren Advair® Diskus® som heter Wixela® Inhub®. Mylan har informerat marknaden att tredje kvartalets tillväxt i USA delvis drivs av Wixela® Inhub®och att produkten har lyckats ta 30 % av marknaden för Advair®. Att så snabbt ha uppnått 30% marknadsandel visar på potentialen för generika på amerikanska marknaden och ger även en indikation för de generiska Ellipta produkterna vilket kommer att påverka alla de första generika bolagen.

Arbetet med Stevanato är nu mycket intensivt. Vi arbetar tillsammans med tester och dokumentation för att CE-märka ICOcap. Arbetet beräknas vara klart innan sommaren. En CE-märkning är en kvalitetsstämpel som många av våra kunder har efterfrågat. Det betyder också att ICOcap kan säljas för användning i kliniska studier.

Vi har inlett utvecklingsarbetet med att stärka vår kassa med en riktad nyemission på 60 miljoner SEK och hade vid årsskiftet nästan 90 miljoner i likvida medel.  Vi är mycket glada över att kunna hälsa välkomna Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden och Länsförsäkringar Fondförvaltning som nya delägare. Ett annat steg i förberedelserna är nya analyslabb samt ombyggnaden av ett nytt pulverlabb. Tack vare det nya pulverlabbet kommer vi att mer än fördubbla vår kapacitet inom utvecklingen av torrpulverformuleringar. Vi har även genomfört flera nyrekryteringar inom mekanisk konstruktion och analytisk kemi. Vi har lagt en mycket aggressiv tidsplan och vi har nu både personal, lokaler och utrustning för att leverera på den planen.

Ett annat steg i denna process är att jag kommer att lämna VD-rollen och bli Iconovos CTO (Chief Technical Officer). Jag kommer nu att kunna fokusera på den tekniska utvecklingen av ICOpre-plattformen och våra övriga tekniska projekt. Johan Wäborg kommer att tillträda som ny VD den 14 april. Efter att ha varit VD för Iconovo i över fem år har jag sett bolaget växa från ett litet teknikintensivt bolag till ett noterat bolag med ett börsvärde på över en halv miljard. Eftersom jag i grunden är en fysiker och ingenjör ser jag det som en naturlig utveckling att nu lämna över till en person med en profil som är mer lämpad för en börs VD.

Vi har en fantastiskt spännande framtid framför oss under det nya decenniet och jag önskar Iconovos nya VD Johan Wäborg all lycka och framgång. För min egen del ser jag mycket framemot att åter göra det som jag är allra bäst på, nämligen att uppfinna och utveckla inhalatorer.

LUND 14 FEBRUARI 2020

Orest Lastow

För mer information, kontakta:

Orest Lastow, VD, +46 462 75 67 77, orest.lastow@iconovo.se

Informationen i detta pressmeddelande är sådan information som Iconovo AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 februari 2020 klockan 08:30 CET.

 

OM ICONOVO AB

Iconovo grundades 2013 av personer med lång erfarenhet inom inhalationsutveckling. Bolaget utvecklar inhalatorer med tillhörande läkemedelsberedning som främst används för att behandla Astma och KOL men Iconovo besitter även kompetens att utveckla produkter för nya typer av inhalerade läkemedel som tex vacciner.

Genom att samarbeta med Iconovo kan läkemedelsföretag och generikabolag få tillgång till en komplett läkemedelsprodukt och slipper därmed de komplicerade och kostsamma tidiga stegen i utvecklingsfasen. Iconovo licensierar ut sina patenterade produkter till sina kunder och erbjuder en snabbare väg till inhalationsmarknaden med lägre risk och till en lägre kostnad.

Mer information om verksamheten finns på www.iconovo.se. Delårsrapporten finns på www.iconovo.se/reports.

Företaget är baserad i Lund och Iconovos aktie (ticker ICO) är listad på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm sedan 6 april 2018. Certified Adviser är Erik Penser Bank AB, Box 7405, SE-103 91 Stockholm, telefon +46 8 463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se.

 

NOT FOR PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE, DIRECTLY OR INDIRECTLY, WITHIN OR INTO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, CANADA, HONG KONG, JAPAN, NEW ZEELAND, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SWITZERLAND OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH SUCH PUBLICATION, DISTRIBUTION OR RELEASE WOULD BE CONTRAVENING TO ANY APPLICABLE RULES OR REQUIRE REGISTRATION OR OTHER ACTIONS.

Iconovo AB carries out a directed share issue and raises SEK 60 million before issue costs

The Board of Directors of Iconovo AB ("Iconovo" or the “Company") has utilised the authorisation received at the AGM on 15 May 2019 and resolved on a directed share issue to Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden and Länsförsäkringar Fondförvaltning AB. The directed share issue comprises 1,000,000 shares at a subscription price of SEK 60 per share, corresponding to a premium of approximately 1.5 percent compared to the volume weighted average share price the last 30 trading days. Through the share issue, the Company is raising SEK 60 million before issue costs.

”We are very pleased with the strong interest for Iconovo and welcome our new shareholders. With the proceeds from the directed share issue we secure capabilities to execute on our expansion plan with the goal of developing and establishing the new inhalation platform ICOpre which has high potential” says Orest Lastow, CEO Iconovo.

The share issue comprises a total of 1,000,000 shares at a subscription price of SEK 60 per share, raising gross proceeds of SEK 60 million to the Company before issue costs. The subscription price corresponds to a premium of approximately 1.5 percent compared to the volume weighted average share price the last 30 trading days.

The purpose of the share issue and the reason for the deviation from the shareholders' preferential rights is to widen the shareholder base with institutional investors and at the same time, in a timely and cost-efficient manner, raise new equity to enable new investments for accelerated growth. The proceeds will primarily be used for investments intended for the Company’s expansion plan with the goal of developing and establishing the new inhalation platform ICOpre and to strengthen the working capital in connection with the expansion of the business.

Through the share issue, the total number of shares in the Company will increase by 1,000,000 shares, from 6,776,000 shares, to 7,776,000 shares. The share capital will increase by SEK 100,000, from SEK 677,600, to SEK 777,600. The share issue implies a dilution effect of approximately 12.9 percent based on the number of shares in the share issue divided by the total number of shares in the Company after the share issue.

In connection with the share issue the Company has agreed to not carry out any additional equity issues for a period of 180 days after the settlement date. In addition, Orest Lastow (CEO), Anna Gallon (CFO), Carl Forslund, Johan Lundgren and Mårten Rittfeldt as well as all board members of the Company, have agreed to, with customary exceptions, not sell any shares in the Company for a lock-up period of 180 days after the settlement date.

Advisers

In connection with the share issue, the Company has retained Danske Bank A/S, Danmark, Sverige Filial as financial adviser and Bird & Bird as legal adviser.

For further information, please contact:    
Orest Lastow, CEO
+46 462 75 67 77
orest.lastow@iconovo.se

This is information that Iconovo AB is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact person set out above, on 28 November 2019, 18:30 CET.

About Iconovo

Iconovo was founded in 2013 by people with long experience in inhalation development. The company develops inhalers and associated drug preparations that are used to treat asthma and COPD. However, Iconovo also has the competence to develop products for new types of inhaled drugs such as vaccines.

By working with Iconovo, pharmaceutical companies and generic companies can access a complete pharmaceutical product, thereby eliminating the complex and costly early stages of the development phase. Iconovo licenses its patented products to customers and offers a faster way to the inhalation market with lower risk and at a lower cost.

More information about the company can be found at www.iconovo.se.

Iconovo is based in Lund and its share (ticker ICO) is listed on Nasdaq First North Growth Market, Stockholm since April 6, 2018. The Company's Certified Adviser is Erik Penser Bank AB, Box 7405, SE-103 91 Stockholm, phone +46 8 463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se.

Important information

This press release does not constitute an offer or solicitation to purchase securities in Iconovo.

This press release does not constitute or form part of an offer or solicitation to purchase or subscribe for securities in the United States. The securities referred to herein may not be sold in the United States absent registration or an exemption from registration under the US Securities Act of 1933, as amended (the “Securities Act”). Iconovo has no intention to register any securities referred to herein in the United States or to make a public offering of the securities in the United States. The information in this press release may not be announced, published, or distributed, directly or indirectly, within or into the United States, Australia, Canada, Hong Kong, Japan, New Zeeland, Singapore, South Africa, Switzerland or in any other jurisdiction where such announcement, publication or distribution of the information would not comply with applicable laws and regulations.