Iconovo AB (publ), som utvecklar kompletta inhalationsprodukter för en global marknad, och TOA Pharmaceutical Co., Ltd, som utvecklar generiska produkter för den japanska marknaden, meddelade idag att de har tecknat avtal om att utvärdera en inhalator från Iconovo för en generisk produktutveckling. Avtalet har ett värde på 202 000 euro som ska betalas under de kommande 12 månaderna.

"Vi är mycket glada över att fortsätta samarbetet mellan TOA och Iconovo som inleddes 2017. Slutmålet är att ingå ett licensavtal, att utveckla en inhalerbar generisk produkt till ett läkemedel med betydande försäljning på den japanska marknaden baserad på en inhalator från Iconovo," säger Johan Wäborg, VD för Iconovo.

Om TOA Pharmaceuticals

TOA Pharmaceuticals Co, Ltd baserade i Japan tillverkar och marknadsför läkemedel, kemikalier, sanitetsartiklar och medicintekniska produkter. Företaget har investerat i en produktionsanläggning som specialiserat sig på tillverkning och fyllning av inhalerbara läkemedel samt tillverkning av substanser som används inom inhalation. http://www.toayakuhin.co.jp/english/top.html

Vid årsstämman den 8 maj 2020 beslutades att Iconovo ska ha en valberedning som ska bestå av fyra ledamöter representerande de fyra största aktieägarna per den siste september varje år.

Valberedningen inför årsstämman 2022 består av:

Mats Johansson, utsedd av Mats Johansson och bolag, och valberedningens ordförande

Karin von Wachenfeldt, utsedd av Lastow Consulting AB;

Stefan Berger, utsedd av Eiffel Investment Group;

Sussi Kvart, utsedd av Handelsbanken Fonder

Deltar som adjungerad;

Gunnar Gårdemyr, styrelsens ordförande

Valberedningens övergripande ansvar inför årsstämman 2022 är att presentera lämpliga kandidater för ordförande respektive styrelseledamöter och revisor(er) i Bolaget, samt att föreslå deras arvodering.

Valberedningen ska arbeta fram förslag i nedanstående frågor att föreläggas årsstämman för beslut:

förslag till ordförande vid stämman,

förslag till antalet bolagsstämmovalda styrelseledamöter samt, i förekommande fall, antalet revisorer,

förslag till arvode till icke anställda ledamöter i styrelsen samt till icke anställda ledamöter i styrelsens olika utskott,

förslag till arvode för revisorerna,

förslag till val av styrelsens ordförande och övriga styrelseledamöter samt, i förekommande fall, val av revisorer,

förslag till riktlinjer för att utse ledamöter i valberedningen och för valberedningens uppdrag,

förslag till arvode till valberedningens ledamöter.

 

Aktieägare som önskar lämna förslag till valberedningen kan vända sig till valberedningen per e-post på adress: gunnar.gardemyr@gmail.com.

För att valberedningen skall kunna behandla inkomna förslag med tillräcklig omsorg bör dessa vara valberedningen tillhanda senast den 1 mars 2022.

Iconovo AB (publ) meddelar att den kinesiska patentmyndigheten har informerat att de avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende Iconovos inhalatorplattform ICOone.

Iconovo har sedan tidigare godkända patent på ICOone i Sverige, Europa (EPO), USA samt Indien. Patentet beskriver den endos-inhalator som används i Iconovos två innovativa kundprojekt med Oxytocin och Covid-19 vaccin.

ICOone är Iconovos plattform för administrering av vacciner och bio-molekyler på ett mycket enkelt och kostnadseffektivt sätt. Eftersom ICOone innehåller läkemedlet som ett torrt pulver, krävs ingen dyr och komplicerad kylförvaring. Med ICOone inhaleras läkemedlet och man undviker på detta sätt hantering av engångssprutor och begagnade kanyler som kan sprida blodsmitta.

”Det nya patentet stärker vårt internationella skydd för ICOone. Kina är en mycket viktig marknad för enkel och kostnadseffektiv vaccinering”, säger Dr. Orest Lastow, CTO på Iconovo.

Om ICOone® 
ICOone är en unik och patenterad torrpulverinhalator avsedd för engångsbruk. Den smarta konstruktionen ger en ultralåg tillverkningskostnad kombinerad med en enkel och diskret användning. Den är speciellt lämplig för korttidsbehandlingar och sällandoserings-behandlingar då den ger en oöverträffat låg behandlingskostnad och prispunkt för behandlingar med få doser. Den enkla konstruktionen gör också att patienter och behandlare kan lära sig hantera inhalatorn med minimal träning. ICOone kan leverera stora inhalationsdoser som är väl fuktskyddade, vilket är viktigt för många biomolekyler. 
 
 
https://iconovo.se/products/icoone/ 
 

Ny nasal inhalator stor möjlighet för behandling av covid-19

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  jul-sep 2021 jul-sep 2020 jan-sep 2021 jan-sep 2020 jan-dec 2020
Nettoomsättning 6 169 5 754 11 809 10 111 17 792
Rörelseresultat -3 895 -2 304 -17 807 -13 104 -16 717
Periodens kassaflöde 60 741 -3 640 45 308 -17 069 -27 467
Resultat per aktie (SEK) före och efter full utspädning -0,43 -0,25 -2,15 -1,62 -2,20
Likvida medel 106 997 72 087 106 997 72 087 61 689
Eget kapital 145 667 97 245 145 667 97 245 92 729
Antal aktier vid periodens utgång 8 847 500 7 776 000 8 847 500 7 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 6 4 6 4 5

**Antalet avtal vid utgången av perioden.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 1 JULI – 30 SEPTEMBER

  • Iconovo har i juli genomfört en riktad nyemission och tillförts 75 miljoner före emissionskostnader. Nyemissionen har tecknats av ett antal svenska och internationella institutionella investerare, däribland Alcur Fonder, FE Fonder och Humle Fonder, samt ett antal befintliga ägare, däribland Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder och Länsförsäkringar Fonder. Emissionslikviden kommer främst att användas för accelererande och värdeskapande aktiviteter och satsningar kopplat till Bolagets långsiktiga strategi.
  • I juli avtalade Iconovo med ISR (Immune System Regulation AB) om ett tilläggsarbete till det pågående projektet med inhalerat covid-19 vaccin för utveckling av en nasal version av Iconovos inhalator ICOone. Tilläggsuppdraget kan ge upp till 4,9 MSEK utöver tidigare avtal. Därtill kommer möjligheten till framtida royalties.
  • Japanska patentverket avser att godkänna, Intention to Grant, ett patent för inhalationsplattformen ICOres. Iconovo har sedan tidigare godkända patent för ICOres i Japan, Sverige, USA, Europa (EPO) och USA. Patentet beskriver den teknologi som används i Iconovos många kundprojekt bland annat generisk Symbicort.
  • Iconovos kvalitetssystem (QMS) har uppgraderats för att uppfylla USA:s Quality System Regulation för medicintekniska produkter. För att få tillträde till amerikanska marknaden för Iconovos produkter avseende läkemedel är uppgraderingen ett avgörande steg.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Inga väsentliga händelser har inträffat efter kvartalets utgång.

VD KOMMENTAR – Satsning på affärsutveckling ska driva fler affärer inom innovativa strategin

Ny nasal utveckling för ICOone
Iconovos inhalationskompetens och långa erfarenhet av utveckling av inhalationsprodukter för lungan har kunnat användas för att utveckla en ny version av ICOone för nasal användning. Med denna produkt har bolaget i juli ingått ytterligare ett avtal med ISR med kring användandet av en ny version av ICOone som är anpassad för nasal administrering av pulver. Med start i detta avtal kommer ett parallellt spår öppnas upp i utvecklingen av ett pulvervaccin mot Covid-19. Nasal administrering möjliggör snabbare avancemang genom studieprogrammet vilket är en av de viktigaste komponenterna för projektet. Det kommer att finnas ett enormt behov av vaccination långt framöver, framförallt i utvecklingsländer där vätskebaserade vacciner med behov av kylförvaring inte är en hållbar lösning. Det är mycket glädjande att se vår partner ISR avancera och göra planerna konkreta, senaste månaderna har de bla pressmeddelat att avtal slutits med Northway Biotech för storskalig produktion av det spikeprotein som ska användas. Ett avtal har även ingåtts med en klinisk prövare i Bangladesh för att starta en fas 1 studie. 

Med ISR avtalet kring ICOone Nasal fick vi möjlighet att kick-starta vår nasala version av ICOone. ICOone Nasal blir en helt unik inhalator som bygger på samma innovativa idé som ICOone. Vi kan nu erbjuda världens första inhalationsdrivna engångsinhalator för nasalt pulver med hög prestanda och till en produktionskostnad som är mycket svår att slå. ICOone Nasal är utvecklad enligt samma tekniska principer som syskonet ICOone. Den tekniska lösningen är patentskyddad. 
Det finns ett mycket stort behov av nasal administering av pulver bland flertalet företag som samtliga söker en smart, kostnadseffektiv lösning. Vi kommer under Q4 att initiera en större marknadsinsats för att finna passande innovativa kundprojekt för ICOone Nasal. 

ICOpre fortskrider som planerat
Målet för 2021 är att kunna uppvisa en ICOpre inhalator med alla delar i formsprutad plast. Egenutvecklade generiska formuleringar av Relvar®, Anoro®, Trelegy®, Incruse® och Arnuity® ska testas. När målet är nått ska vi intensifiera dialogerna med potentiella kunder. 

Ökar våra kommersiella insatser
En stark kassa möjliggör ytterligare ansats och kraft bakom var och en av våra tre strategier. Den kapitalanskaffning på 75 miljoner kronor som genomfördes i juli möjliggör nu bla att vi kan satsa hårdare på affärsutveckling. Vi har som mål att bygga en stark och väl differentierad portfölj av både Generiska och Innovativa inhalationsläkemedel och har ambitionen att ingå en till tre nya affärer per år.

Vi bygger för framgång genom att nu starta rekryteringar och förstärka organisationen med ytterligare två nyckelpositioner, en Director Business Development samt en Communications & Marketing Manager.

Vi har nyligen startat en stor kontinuerlig marknadsinsats som med modern teknologi i olika kampanjer kommer rikta sig till våra identifierade kundgrupper.

Det blir ett spännande och intensivt avslut på året med fortsatt fokus på att leverera framgång för existerande projekt och att ingå nya avtal.

LUND 28 OKTOBER 2021

Johan Wäborg

Mats Johansson, styrelseledamot och den enskilt störste ägaren i Iconovo AB (publ), har förvärvat 5 000 aktier för totalt 414 000 SEK.

Efter förvärvet uppgår Mats Johanssons innehav till 955 000 aktier som ägs både privat och via bolag, dessa motsvar 10,8% av aktierna i bolaget.
 

Iconovo AB (publ), som idag utvecklar kompletta inhalationsprodukter för en global marknad, meddelar att företagets kvalitetssystem (QMS) har uppgraderats för att uppfylla USA:s Quality System Regulation (QSR 21 CFR 820) för medicintekniska produkter. Företagets utvecklings- och dokumentationsprocess måste följa denna FDA-förordning för att möjliggöra registrering och marknadsföring av medicintekniska produkter i USA.

Uppgraderingen är ett avgörande steg för att få framtida amerikanskt marknadstillträde för alla Iconovo-kombinationsprodukter för läkemedel, inklusive ICOres, ICOpre, ICOone och ICOcap.

Sedan år 2020 uppfyller Iconovo QMS kraven i den internationella standarden ISO 13485: 2016 för medicintekniska produkter. Därmed uppfyller QMS även EU:s förordning MDR för medicintekniska produkter. Detta har gjort det möjligt för Iconovo att utveckla kombinationsprodukter för läkemedel som är redo för registrering på den europeiska marknaden.

”Iconovo har globala ambitioner för våra inhalationsplattformar och USA är den största läkemedelsmarknaden i världen. Att uppfylla även det amerikanska regelverket gynnar våra pågående projekt, och kommer att öppna upp ännu fler möjligheter i vårt kund- och affärsutvecklingsarbete”, säger Johan Wäborg, VD för Iconovo.

Mats Johansson, styrelseledamot och den enskilt största ägaren i Iconovo AB (publ), har förvärvat 5 000 aktier för totalt 412 000 SEK.

Efter förvärvet uppgår Mats Johanssons innehav till 950 000 aktier som ägs både privat och via bolag, dessa motsvarar 10,7% av aktierna i bolaget.

 

 

Iconovo AB (publ) meddelar att Japan Patent Office har informerat att de avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende Iconovos inhalatorplattform, ICOres. Iconovo har sedan tidigare godkända patent på ICOres i Japan, Sverige, USA, Europa (EPO) samt Kina. ICOres är den inhalator som används i Iconovos stora kundprojekt där bland annat generisk Symbicort© ingår.

Iconovo AB (publ) meddelar att Japan Patent Office har informerat att de avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende Iconovos inhalatorplattform, ICOres. Iconovo har sedan tidigare godkända patent på ICOres i Japan, Sverige, USA, Europa (EPO) samt Kina. ICOres är den inhalator som används i Iconovos stora kundprojekt där bland annat generisk Symbicort© ingår.

”Detta patent stärker vårt skydd på den stora och viktiga japanska marknaden. Det ger våra kunder en möjlighet att lansera ICOres-produkter i Japan”, säger Dr. Orest Lastow, CTO på Iconovo.

Mats Johansson, styrelseledamot och den enskilt största ägaren i Iconovo AB (publ), har förvärvat 5 000 aktier för totalt 421 400 SEK.

Efter förvärvet uppgår Mats Johanssons innehav till 945 000 aktier som ägs både privat och via bolag, dessa motsvarar 10,7% av aktierna i bolaget.

 

 

Utökat avtal ger fördubblad royaltypotential

Nyckeltal kSEK om inget annat anges  apr-jun 2021 apr-jun 2020 jan-jun 2021 jan-jun 2020 jan-dec 2020
Nettoomsättning 3 496 2 425 5 641 4 357 17 792
Rörelseresultat -6 586 -5 819 -13 912 -10 800 -16 717
Periodens kassaflöde -6 911 -9 697 -15 433 -13 429 -27 467
Resultat per aktie (SEK) före full utspädning -0,86 -0,82 -1,77 -1,37 -2,20
Likvida medel 46 256 75 727 46 256 75 727 61 689
Eget kapital 79 001 99 220 79 001 99 220 92 729
Antal aktier vid periodens utgång 7 776 000 7 776 000 7 776 000 7 776 000 7 776 000
Antal royaltyavtal** 6 3 6 3 5

**Antalet avtal vid utgången av perioden.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 1 APRIL – 30 JUNI

  • I maj tillkännagav Iconovo att avtalet med Amneal för generisk Symbicort utökats till att även omfatta nyckelmarknaderna USA och Kina samt de nordiska försäljningsrättigheterna vilket leder till att potentialen för framtida årliga royaltyintäkter mer än fördubblas.
  • I maj kommunicerade Iconovo sina 5 års mål för verksamheten på sin första Kapitalmarknadsdag. År 2026 räknar bolaget uppnå en försäljning om 200 MSEK med en rörelsemarginal om 50%. Bolaget tillkännagav även sin långsiktiga strategi med tre strategiska områden innehållande den ursprungliga kärnverksamheten med utveckling av generiska inhalationsprodukter och nu kompletterat med utveckling av innovativa inhalationsprodukter och läkemedelsförsäljning i Norden.
  • I maj tecknade Iconovo avtal med Respiratorius om utveckling av en inhalationsprodukt för behandling av KOL. Avtalet innefattar stegvist arvode för utfört projektarbete där det sammanlagda värdet kan uppgå till 3 MSEK.
  • I april tillkännagav bolaget att United States Patent and Trademark Office avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende inhalationsplattformen ICOone. Iconovo har sedan tidigare godkända patent på ICOone i Sverige, Europa (EPO) och Indien.
  • Styrelsen har blivit ytterligare förstärkt. Ann Gidner har på årsstämman valts in i styrelsen och Gunnar Gårdemyr har tagit över ordföranderollen.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Iconovo har i juli genomfört en riktad nyemission och tillförts 75 miljoner före emissionskostnader. Nyemissionen har tecknats av ett antal svenska och internationella institutionella investerare, däribland Alcur Fonder, FE Fonder och Humle Fonder, samt ett antal befintliga ägare, däribland Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder och Länsförsäkringar Fonder. Emissionslikviden kommer främst att användas för accelererande och värdeskapande aktiviteter och satsningar kopplat till Bolagets nya långsiktiga strategi.
  • I juli avtalade Iconovo med ISR (Immune System Regulation AB) om ett tilläggsarbete till det pågående projektet med inhalerat covid-19 vaccin för utveckling av en nasal version av Iconovos inhalator ICOone. Tilläggsuppdraget kan ge upp till 4,9 MSEK utöver tidigare avtal. Därtill kommer möjligheten till framtida royalties.

VD KOMMENTAR – LADDADE FÖR TILLVÄXT

LÅNGSIKTIG STRATEGI MED TRE OMRÅDEN
I maj höll Iconovo för första gången en kapitalmarknadsdag och i samband med denna lanserades vår nya långsiktiga strategi. Vi är som bolag unikt positionerade att utveckla fler områden kring inhalation och vi ser stora tillväxtmöjligheter genom att bredda vårt erbjudande. Vår framtid formas nu inom tre områden; Generiska inhalationsprodukter, Innovativa inhalationsprodukter och läkemedelsförsäljning i Norden.

Ett viktigt område är utveckling av nya innovativa inhalationsläkemedel. Dels kan det röra sig om helt nya läkemedel men också nya formuleringar av substanser som exempelvis tidigare funnits endast som injektion. Vi kallar detta strategiska område för innovativa inhalationsprodukter. De senaste sex månaderna har Iconovo ingått tre avtal inom det innovativa området och vi har därmed med besked visat att vår affärsmodell går att använda på ett mycket attraktivt sätt. Genom vårt erbjudande kan våra partners göra en satsning på ett inhalerbart läkemedel i en högkvalitativ innovativ inhalator – ett erbjudande ytterst få företag i världen kan matcha.

I juni visade vi ytterligare på möjligheterna inom våra innovativa projekt; ISR ingick ett tilläggsavtal som innebär att de beställt utveckling av ett nasalt Covid-19 vaccin i en ny Iconovo-plattform ”ICOone Nasal”. Ordern kan ge Iconovo ytterligare 4,9 miljoner kronor utöver tidigare avtalade summor.

Utveckling av generiska astma och KOL läkemedel är området som Iconovo redan är väl förankrat i och det förbliver en viktig del av vår verksamhet. Vi ser betydande framtida intäkter från detta område framförallt genom royalties. Vi besitter globalt erkänd expertis och kan attrahera generikaaffärer på den globala arenan. Det strategiska området generiska inhalatonsprodukter kommer att drivas vidare med fortsatt fokus på att ta nya affärer och fortsatta leveranser mot de första marknadslanseringarna, förväntade under 2023.

När man ingår utvecklingsavtal med generikaföretag runt om i världen ses det som mycket positivt om man själv har mycket att vinna på att utveckla en fantastisk produkt. Vi har därför dubbel anledning att själva sälja generiska produkter på den Nordiska marknaden; vi blir en mer attraktiv affärspartner och genom att bli ett nordiskt läkemedelsbolag kan vi bygga en egen lönsam portfölj av läkemedel. Det strategiska området Nordisk Läkemedelsförsäljning inleds med att Iconovo Pharma etableras 2021-2022 och första läkemedelsprodukten på marknaden förväntas bli generiskt Symbicort 2023 med en marknad idag värd 900 MSEK i Norden.

LYCKAD KAPITALANSKAFFNING
I början av juli genomfördes en riktad emission om 75 miljoner kronor. I emissionen deltog flera av våra existerande stora ägare, däribland Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder och Länsförsäkringar Fonder, och vi riktade oss även specifikt till Alcur, FE- och Humle-fonder som är kända för att investera i kvalitativa småbolag med hög potential och tillväxt.

FEMÅRS MÅL
En stark kassa möjliggör ytterligare ansats och kraft bakom var och en av våra tre strategier. Strategierna utgör grunden och planen för det arbete som ska få oss att nå våra uppsatta mål för 2026. Vi ska nå en omsättning på 200 miljoner kronor från våra generiska projekt och från läkemedelsförsäljning i Norden. Utöver detta ligger de innovativa projekten med ISR som en potentiell uppsida värd 100 MSEK år 2026. Vår affärsmodell förväntas leda till en rörelsemarginal från verksamheten på 50%. Målen ovan bygger på de projekt vi har just nu men vi sätter även målet att ingå 1-3 nya kundavtal per år under perioden fram till 2026. Genom nya avtal kan målen överträffas och just därför vill vi satsa nu, och för detta ändamål valde vi att ta in kapital via en riktad emission.

När nu strategin är klar är det fullt fokus på genomförandet som gäller. Vi är nu laddade, väl finansierade och redo att satsa ordentligt inom våra tre strategiska områden för att maximera värdet från vår verksamhet.

LUND 20 AUGUSTI 2021

Johan Wäborg