Iconovo AB (publ) meddelar att Japan Patent Office har informerat att de avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende Iconovos inhalatorplattform, ICOres. Iconovo har sedan tidigare godkända patent på ICOres i Japan, Sverige, USA, Europa (EPO) samt Kina. ICOres är den inhalator som används i Iconovos stora kundprojekt där bland annat generisk Symbicort© ingår.

Iconovo AB (publ) meddelar att Japan Patent Office har informerat att de avser att godkänna (Notice of Allowance) ett patent avseende Iconovos inhalatorplattform, ICOres. Iconovo har sedan tidigare godkända patent på ICOres i Japan, Sverige, USA, Europa (EPO) samt Kina. ICOres är den inhalator som används i Iconovos stora kundprojekt där bland annat generisk Symbicort© ingår.

”Detta patent stärker vårt skydd på den stora och viktiga japanska marknaden. Det ger våra kunder en möjlighet att lansera ICOres-produkter i Japan”, säger Dr. Orest Lastow, CTO på Iconovo.

Mats Johansson, styrelseledamot och den enskilt största ägaren i Iconovo AB (publ), har förvärvat 5 000 aktier för totalt 421 400 SEK.

Efter förvärvet uppgår Mats Johanssons innehav till 945 000 aktier som ägs både privat och via bolag, dessa motsvarar 10,7% av aktierna i bolaget.

 

 

Expanded agreement doubles royalty potential

Key figures in TSEK unless otherwise indicated  Apr-Jun 2021 Apr-Jun 2020 Jan-Jun 2021 Jan-Jun 2020 Jan-Dec 2020
Net turnover 3,496 2,425 5,641 4,357 17,792
Operating profit/loss -6,586 -5,819 -13,912 -10,800 -16,717
Cash flow for the period -6,911 -9,697 -15,433 -13,429 -27,467
Earnings per share (SEK) before full dilution -0.86 -0.82 -1.77 -1.37 -2.20
Cash and cash equivalents 46,256 75,727 46,256 75,727 61,689
Equity 79,001 99,220 79,001 99,220 92,729
Number of shares at period-end 7,776,000 7,776,000 7,776,000 7,776,000 7,776,000
Number of royalty agreements** 6 3 6 3 5

**Number of agreements at the end of the period.

Significant events 1 April – 30 June

  • In May, Iconovo announced the expansion of its agreement with Amneal regarding generic Symbicort to include the key US and Chinese markets and the Nordic sales rights, more than doubling the potential for future annual royalty income.
  • In May, Iconovo communicated its 5-year business targets at its first Capital Market Day. By 2026, the Company expects to achieve sales of SEK 200 million, with an operating margin of 50%. The Company also announced its long-term strategy, with three strategic areas made up of the original core operation of generic inhalation product development plus the new areas of innovative inhalation product development and pharmaceutical sales in the Nordics.
  • In May, Iconovo entered into an agreement with Respiratorius for the development of an inhalation product for the treatment of COPD. The agreement includes a tiered fee for project work, with a total value of up to SEK 3 million.
  • In April, the Company announced that the United States Patent and Trademark Office issued an intention to approve (Notice of Allowance) a patent for the ICOone inhalation platform. Iconovo already has approved patents for ICOone in Sweden, Europe (EPO) and India.
  • The Board has been further strengthened. Ann Gidner was elected to the Board at the AGM, and Gunnar Gårdemyr has taken over the role of Board Chair.

Significant events after the end of the second quarter

  • In July, Iconovo carried out a directed share issue and raised SEK 75 million before issue expenses. The issue has been subscribed by a number of Swedish and international institutional investors, including Alcur Fonder, FE Fonder and Humle Fonder, as well as a number of existing shareholders, including Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder and Länsförsäkringar Fonder. The proceeds of the issue will primarily be used for acceleration and value creation activities and investments linked to the Company's new long-term strategy.
  • In July, Iconovo entered into an agreement with ISR (Immune System Regulation AB) for additional work on the ongoing inhaled COVID-19 vaccine project for the development of a nasal version of Iconovo’s ICOone inhaler. The additional work could provide up to SEK 4.9 million on top of the previous agreement. In addition, there is the possibility of future royalties.

A word from the CEO – Energised for growth

Long-term strategy with three areas In May, Iconovo held its first ever Capital Market Day, during which we launched our new long-term strategy. As a company, we are uniquely positioned to develop additional areas around inhalation, and we see great opportunities for growth by broadening our offering. Our future is now being shaped in three areas – Generic Inhalation Products, Innovative Inhalation Products and Pharmaceutical Sales in the Nordics.

An important area is the development of new, innovative inhalation drugs. These may be entirely new drugs, or new formulations of substances that were previously available only as injections, for example. We call this strategic area Innovative Inhalation Products. In the last six months, Iconovo has entered into three agreements in this innovative area, clearly demonstrating that our business model can be used in a very attractive way. Our offering allows our partners to invest in an inhalable drug in a high-quality, innovative inhaler – something that very few companies in the world can match.

In June, we further demonstrated the potential of our innovative projects when we entered into a supplemental agreement with ISR for the development of a nasal COVID-19 vaccine in a new Iconovo platform called “ICOone Nasal”. The order could provide Iconovo with an additional SEK 4.9 million on top of previously agreed amounts.

Development of generic asthma and COPD drugs is an area in which Iconovo is already well established, and it remains an important part of our operations. We anticipate significant future revenue from this area, primarily through royalties. We possess globally recognised expertise and can attract generics business on the global stage. The strategic area Generic Inhalation Products will be pursued with a continued focus on winning new business and continued deliveries towards the first market launches, expected in 2023.

When entering into development agreements with generic companies around the world, it is seen as very positive if you have a lot to gain from developing a fantastic product yourself. We therefore have a dual reason to sell generic products in the Nordic market ourselves.

This not only makes as a more attractive business partner, but becoming a Nordic pharmaceutical company helps us to build our own profitable drug portfolio. The strategic area Nordic Pharmaceutical Sales is being kicked off with establishment of Iconovo Pharma in 2021–2022. The first drug product launched is expected to be generic Symbicort in 2023, with a current market value of SEK 900 million in the Nordics.

Successful capital raising In early July, a directed share issue worth SEK 75 million was carried out. Several of our existing major shareholders took part in the issue, including Andra AP-fonden, Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder and Länsförsäkringar Fonder. We also specifically targeted Alcur, FE Fonder and Humle Fonder, which are known for investing in quality small companies with high potential and growth.

Five-year targets A strong cash position enables additional efforts and drive behind each of our three strategies. The strategies form the basis and plan for the work that will lead us to our set targets for 2026. We will reach a turnover of SEK 200 million from our generic projects and from Nordic pharmaceutical sales. In addition to this, the innovative projects with ISR have a potential upside worth SEK 100 million in 2026. Our business model is expected to lead to 50% operating margin from operations. The above targets are based on the projects we have right now, but we have also set an additional target of entering into 1–3 new customer agreements per year during the period up to 2026. Through new agreements, we can exceed the targets, and that is precisely why we want to invest now. To this end, we chose to raise capital via a directed issue.

Now that the strategy is in place, our focus is fully on implementation. We are now energised, well-funded and ready to focus heavily on our three strategic areas to maximise the value of our operations.

Johan Wäborg, CEO

Mats Johansson, styrelseledamot och den enskilt största ägaren i Iconovo AB (publ), har förvärvat 5 000 aktier för totalt 380 000 SEK. Efter förvärvet uppgår Mats Johanssons innehav till 940 000 aktier som ägs både privat och via bolag, dessa motsvarar 10,6% av aktierna i bolaget.
 

Iconovo AB (publ), som utvecklar kompletta inhalationsprodukter för en global marknad, uppdaterar i dag marknaden om möjligheterna med bolagets nya långsiktiga strategi. Investerare, analytiker och media är inbjudna till dagens virtuella kapitalmarknadsdag där bolaget även beskriver sina nyligen kommunicerade finansiella mål för år 2026.

“Vår nya strategi kommer bli en viktig drivkraft i att accelerera våra intäkter och kommer leda till att vi kan nå vårt femårsmål; 200 miljoner kronor i intäkter och 50% rörelsemarginal år 2026,” säger Iconovos VD Johan Wäborg

Virtuell kapitalmarknadsdag hålls i dag
Idag arrangerar Iconovo en virtuell kapitalmarknadsdag för investerare, analytiker och media. Presentationer på engelska från ledningsgruppen finns tillgängligt på vår hemsida för kapitalmarknadsdagen https://iconovo.se/capital-markets-day/ . Följ även länken för att delta i den direktsända, moderatorledda webcasten. För att ställa frågor finns en chattfunktion. Frågor kan även ställas innan mötet via mail till info@iconovo.se

Tre strategiska områden
Iconovo är ett företag vars verksamhet är grundad kring utvecklingen av generiska inhalationsprodukter. Företaget har i dag fyra inhalationsplattformar (ICOres, ICOcap, ICOone och ICOpre) och fyra generiska läkemedelsprodukter utvecklas under licensavtal.

Iconovo har under den senaste tiden ingått tre avtal att leverera inhalationsprodukter i ICOone för nya innovationsprojekt vilket utgör basen för området innovativa inhalationsprojekt.

I samband med att Amneal nyligen utvidgade sitt avtal förvärvade Iconovo rättigheterna till att sälja generisk Symbicort® i ICOres på de nordiska marknaderna. Detta är den första byggstenen i att bygga en portfölj av inhalationsprodukter för egenförsäljning i Norden.

Iconovos nya långsiktiga strategi utgörs av tre områden:

  • Egen försäljning av generiska inhalationsprodukter i Norden
  • Utveckling av innovativa inhalationsprodukter
  • Utveckling av generiska inhalationsprodukter

”Sedan hösten förra året har vi arbetat med att forma Iconovos nya långsiktiga strategi. Den sista pusselbiten föll på plats när vi säkrade den nordiska marknadslicensen för vår generiska Symbicort i ICOres” säger Iconovos VD Johan Wäborg. ”Nu när strategin är klar är det full fokus på utförande som gäller”, fortsätter Johan Wäborg.

Iconovo blir ett bolag med egen läkemedelsförsäljning i Norden
Som en följd av det expanderade avtalet med Amneal förvärvar Iconovo licensen att sälja generisk Symbicort i ICOres i Norden. Iconovo kommer starta med generisk Symbicort® i ICOres och bygga en portfölj av inhalationsläkemedel i en nystartad läkemedelsdivision, Iconovo Pharma. Försäljning av generiska läkemedel kräver inte någon stor organisation utan kan utföras av en liten grupp anställda, runt fem personer, som hanterar marknadsföring, försäljning och upphandlingar. Tjänster för bland annat Regulatory, Quality och Pharmacovigilance kan köpas in externt. För att sälja relativt komplexa inhalationsläkemedel beräknar Iconovo att ha en liten säljstyrka som är aktiv vid produktlanseringar.

Den totala försäljningen av inhalationsläkemedel i Norden omsatte 2020 cirka 4,3 miljarder kronor. Av detta kommer 34% från Sverige, 30% från Danmark, 17% från Norge och 19% från Finland. När inhalationsläkemedel förlorar sina patent går priserna normalt inte ned lika mycket som för exempelvis tablettbehandling. Symbicort och dess generika omsatte förra året 800 MSEK i Norden.

Innovativa inhalationsprodukter
Iconovo har senaste året kommunicerat tre nya avtal inom det nya strategiska området innovativa inhalationsprodukter varav två avtal är licensavtal. Iconovo har tecknat licensavtal med Monash University för inhalerat Oxytocin för prevention av blödning efter födsel samt med ISR för ett inhalerat covid-19 vaccin. Dessutom har Iconovo tecknat ett utvecklingsavtal med Respiratorius att ta fram en inhalationsprodukt för deras läkemedel med ny verkningsmekanism för KOL och svår astma som i framtiden kan leda till ett licensavtal.

Iconovo ser en betydande tillväxtpotential inom området för innovativa inhalations-produkter baserad på de fördelar som inhalation ger med lokalt högre effekt i lunga, snabb effekt och möjlighet att ersätta injektioner. Marknadspotentialen för sjukdomar där dessa fördelar kan vara betydande beräknas till nästan USD 100 miljarder, vilka inkluderar sjukdomar som astma, KOL, migrän, överkänslighetsreaktioner, epilepsi och vacciner. Iconovo har som strategi att bygga en stark och väl diversifierad portfölj av projekt inom området innovativa inhalationsprodukter.

Generiska inhalationsprodukter
Iconovo utvecklar i dag fyra generiska inhalationsprodukter under licensavtal med målet att ersätta originalprodukterna Symbicort®, Ultibro®, Seebri®, samt en icke namngiven produkt. Dessutom kommer i stor utsträckning ICOcap, där Iconovo har ett globalt licensavtal med Stevanato, att användas för utveckling av olika generikaprodukter av deras kunder.

Iconovo genomför för närvarande sin enskilt största investering i ICOpre vilket är Iconovos utveckling av en generisk produkt till GSKs Ellipta® portfölj. Detta är framtidens största generiska möjlighet inom inhalationsområdet där produkterna hade en kombinerad försäljning på USD 3,5 miljarder 2020 vilken förväntas öka till USD 4,9 miljarder 2025.

En av de enskilt största försäljningsmöjligheterna för Iconovo är generisk Symbicort i ICOres utvecklad i samarbete med Amneal, med en royaltypotential på 110 – 220 MSEK för Iconovo. Potentialen inkluderar en uppsida från försäljning av produkten i USA på 70 MSEK. Iconovo förväntar att 2/3 av försäljningen 2026 på 200 MSEK ska komma från området generiska inhalationsprodukter.

Hållbarhetsmål som ankare i strategin
Iconovo utvecklar nya och innovativa inhalationsprodukter, och vi vill göra det på ett sätt som stödjer en hållbar utveckling i världen. Iconovo samarbetar med partners i syfte att lansera våra produkter globalt och detta ger oss en påverkansmöjlighet som kan göra verklig skillnad. Iconovo arbetar med FN:s ram för hållbar utveckling och har identifierat tre prioriterade områden av de 17 mål som FN har satt upp. De tre prioriterade målen är; Mål 3 God hälsa och välbefinnande, Mål 8 Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt samt Mål 13 Bekämpa klimatförändringar. Dessa mål skall finnas som ankare och integreras i våra strategiska planer.

Iconovo AB (publ), which develops complete inhalation products for a global market, today communicates the opportunities that its new long-term strategy presents to the market. Investors, analysts, and media are invited to today's virtual capital markets day where Iconovo also presents its recently announced financial targets for 2026.

“Our new strategy will be a key driver in accelerating the revenue for Iconovo and will allow us to reach our 5-year targets; SEK 200 million revenue and a 50% operating profitability in 2026," says Iconovo's CEO Johan Wäborg.

Virtual Capital Markets Day is held today
Today Iconovo arranges a virtual capital markets day for investors, analysts, and media. Presentations in English from the management team are available on our website for the Capital Markets Day https://iconovo.se/capital-markets-day/. Follow the link to participate in the live, moderator-led webcast. To ask questions there is a chat function. Questions can also be asked in advance of the meeting by email to info@iconovo.se

Three strategic areas
Iconovo is a company with its business based on the development of generic inhalation products. The company currently has four inhalation platforms (ICOres, ICOcap, ICOone and ICOpre) and four generic pharmaceutical products are developed under licensing agreements.

Iconovo has recently entered into three agreements to deliver inhalation products in ICOone for innovation projects which forms the backbone for the area of innovative inhalation projects.

When Amneal recently expanded its agreement, Iconovo acquired the rights to sell generic Symbicort® in ICOres in the Nordic markets. It is the first building block to build a portfolio of inhaled products for sales through its own organization in the Nordic region.

Iconovo's new long-term strategy consists of three areas:

  • Sales of inhaled generic products in the Nordic region through its own organization
  • Development of innovative inhalation products
  • Development of generic inhalation products

"Since the autumn of last year, we have been working to shape Iconovo's new long-term strategy. The last piece of the puzzle fell into place when we secured the license to the Nordic market for our generic Symbicort in ICOres," says Iconovo's CEO Johan Wäborg. "With the strategy in place, the focus is now on execution."

Iconovo becomes a pharmaceutical company selling products in the Nordic region
As a result of the expanded agreement with Amneal, Iconovo acquires the license to sell generic Symbicort in ICOres in the Nordic region. Iconovo will start with generic Symbicort® in ICOres and build a portfolio of inhalation products in a newly started pharmaceutical division, Iconovo Pharma. Selling generic drugs does not require a large organization but can be carried out by a small group of employees, around five people, who handle marketing, sales and procurement. Services for Regulatory, Quality and Pharmacovigilance can be outsourced externally. To sell relatively complex inhalation products, Iconovo expects to have a small sales force active during the product launches.

Total sales of inhalation products in the Nordic region in 2020 was approximately SEK 4.3 billion. Out of this, 34% came from Sweden, 30% from Denmark, 17% from Norway and 19% from Finland. When inhaled products lose their patents, prices do not normally go down as much as for tablet treatments. Symbicort and related generic products had a turnover of SEK 800 million in the Nordic region last year.

Innovative inhalation products
In the past year, Iconovo announced three new agreements in the new strategic area of innovative inhalation products, whereof two are licensing agreements. Iconovo signed a license agreement with Monash University for inhaled oxytocin for the prevention of bleeding after birth, as well as with ISR for an inhaled COVID-19 vaccine. In addition, Iconovo signed a development agreement with Respiratorius to develop an inhalation product for their drug substance with a new mechanism of action for COPD and severe asthma that could lead to a future license agreement.

Iconovo sees significant growth potential in the field of innovative inhalation products based on the benefits of inhalation therapy with a local effect in the lung, fast onset of action and ability to replace injections. The market potential for diseases where these benefits can be significant is estimated to almost USD 100 billion, and includes diseases such as asthma, COPD, migraine, hypersensitivity reactions, epilepsy, and vaccines. Iconovo's strategy is to build a strong and well diversified portfolio of projects in the field of innovative inhalation products.

Generic inhalation products
Iconovo is currently developing four generic inhalation products under licensing agreements with the aim of replacing the originators Symbicort®, Ultibro®, Seebri®, and an unnamed product. In addition, ICOcap will be used for the development of various generic products by Stevanato’s customers with whom Iconovo has a global license agreement.

Iconovo is currently making its largest investment in ICOpre, which is Iconovo's development of generic products to GSK's Ellipta® portfolio. This is the largest future generic opportunity in the inhalation area where the products had combined sales of USD 3.5 billion in 2020, and which is expected to increase to USD 4.9 billion in 2025.

One of the largest sales opportunities for Iconovo is the generic Symbicort product in ICOres developed in collaboration with Amneal, with a royalty potential of SEK 110-220 million for Iconovo. This potential includes an upside from product sales in the US of SEK 70 million. Iconovo expects that 2/3 of the sales of SEK 200 million in 2026 will come from the area of generic inhalation products.

Sustainability goals anchored in the strategy
Iconovo develops new and innovative inhaled products, and we want to do so in a way that supports a sustainable development of the world. Iconovo collaborates with partners to launch our products globally which gives us an opportunity to have a real impact. Iconovo works with the UN Framework for Sustainable Development and has identified three priority areas out of the 17 goals set by the UN. The three priority areas are Goal 3 Good health and well-being, Goal 8 Decent work and economic growth and Goal 13 Climate action. These goals are anchored and integrated into our strategic plans.

Mats Johansson, styrelseledamot och den enskilt största ägaren i Iconovo AB (publ), har förvärvat 10 000 aktier i bolaget till kursen 68,9 SEK, totalt 689 000 SEK. Efter förvärvet uppgår Mats Johanssons innehav till 935 000 aktier som ägs både privat och via bolag, dessa motsvarar 12,0% av aktierna i bolaget.

 

 

Iconovo AB (publ), som utvecklar kompletta inhalationsprodukter för en global marknad, tillkännager idag sina femårsmål för verksamheten. År 2026 räknar bolaget med att uppnå en försäljning om 200 MSEK. Målet för rörelseresultatet är 100 MSEK, motsvarande en rörelsemarginal på 50%.

Förväntningarna speglar dagens kända projekt i Iconovos projektportfölj samt bolagets målsättning att ta in upp till tre nya projekt per år. Från framtida projekt som ännu inte är definierade medräknas endast förväntade milstolpsbetalningar.

Iconovo antas om fem år ha cirka 50 anställda med tio projekt under utveckling och fem lanserade inhalationsprodukter som genererar royalty.

Två delar av verksamheten har möjliga uppsidor: royaltyintäkter från området innovativa inhalationsprodukter på upp till 100 MSEK och royaltyintäkter från generisk Symbicort® i USA på upp till 70 MSEK.

”Iconovo är ett bolag med hög ambitionsnivå. När vi nu på kort tid ökat antalet innovativa projekt i vår pipeline och samtidigt kommer allt närmare lansering tycker vi det är viktigt att kommunicera finansiella mål”, säger Iconovos VD Johan Wäborg.

Omsättning och rörelseresultat
Iconovo räknar med att år 2026 uppnå en omsättning som uppgår till 200 MSEK. Intäkterna består av löpande intäkter från utvecklingsarbetet samt royaltyintäkter från fem lanserade produkter – Symbicort, Ultibro, Seebri, Relvar och det icke namngivna produkt som tas fram i samarbete med Intas. Cirka 1/3 av omsättningen beräknas komma från Iconovos läkemedelsförsäljning i Norden genom Iconovo Pharma.

Potentialen i form av royaltyintäkter från innovativa inhalationsläkemedel samt royaltyintäkter från Amneals potentiella försäljning i USA tas ej in i omsättningsmålet utan beskrivs som potentiella uppsidor.

Målet för rörelsemarginalen år 2026 är att uppnå 50% och därigenom ett rörelseresultat om 100 MSEK. Den höga marginalen kan uppnås genom royaltyströmmar samt god marginal från nordiska läkemedelsförsäljningen.

Verksamhetens utveckling
Iconovo sätter som mål varje år att generera upp till tre nya kundavtal. Fokus kommer ligga på att hitta en god mix av avtal inom Iconovos tre strategiska områden som leder till diversifiering av både möjligheter och risk i portföljen.

Iconovo kommer år 2026 vara en etablerad organisation med cirka 50 anställda. Målet för nya projekt per år och dagens projektportfölj beräknas leda till att tio projekt finns under utveckling och fem generiska inhalationsprodukter har nått fram till lansering. Av de lanserade produkterna är avsikten att merparten ska säljas i Norden via Iconovo Pharma.

Tre strategiska områden
Intäkterna 2026 kommer från tre strategiska områden inom Iconovo: utveckling av generiska inhalationsprodukter, utveckling av innovativa inhalationsprodukter och egen försäljning av generiska inhalationsprodukter i Norden.

Iconovo Pharma – försäljning av generiska inhalationsläkemedel i Norden
Den 17 maj meddelade Iconovo att avtalet med Amneal utökas till att inkludera fler territorier inklusive USA och Kina. Som en del av avtalet förvärvade även Iconovo rättigheterna att sälja generisk ICOres Symbicort i de nordiska länderna. Den nordiska marknaden för Symbicort uppgick 2020 till 800 MSEK. Priserosionen i regionen är stabil och låg de senaste åren kring 4% per år. Iconovo bedömer att bolaget kan nå en marknadsandel på 15–20 % och kan då realisera en intäkt på mellan 80 och 100 MSEK årligen när full marknadspotential uppnåtts.

År 2026 förväntas Iconovo Pharma stå för cirka 1/3 av omsättningen.

Innovativa inhalationsprodukter
Projekt inom det innovativa inhalationsproduktområdet har en lägre sannolikhet att nå fram till lansering samt tar längre tid att utveckla. Därför har royaltyintäkter från denna strategiska inriktning definierats som en uppsida för 2026. Ett innovativt inhalationsprojekt som kan komma att nå lansering inom femårsperioden är utvecklingen av inhalerat covid-19 vaccin i ICOone tillsammans med ISR. En fas I studie planeras att inledas under andra halvan av 2021. Om projektet är framgångsrikt och håller en accelererad tidslinje kan detta medverka till att göra Iconovo till ett lönsamt bolag tidigare. Uppsidan vid ett lyckat projekt med ISR bedöms kunna ha en potential att öka omsättningen med upp till 100 MSEK år 2026.

Generiska inhalationsprodukter
Iconovo beräknar att royaltyintäkterna från produkter inom området generiska inhalationsprodukter kommer att stå för 2/3 av försäljningen år 2026. Royaltyintäkterna kommer från fem lanserade produkter som Iconovo utvecklar idag. Majoriteten av royaltyintäkterna kommer om fem år från vår generiska Symbicort i ICOres som säljs av Amneal.

Amneal har utökat sitt kontrakt för generisk Symbicort i ICOres till att inkludera cirka 90% av den globala marknaden där cirka 1/3 utgörs av försäljning i USA. Eftersom ett beslut från Amneal om att lansera i USA kommer bygga på ett antal framtida händelser både på USA-marknaden och i Europa väljer Iconovo att i dagsläget se USA som en uppsida som bedöms kunna nå en försäljning på 70 MSEK år 2026.

Risker under femårsperioden
Enligt Iconovo är den största risken att inte möta målsättningen för 2026 kopplad till att projekt misslyckas, blir försenade, att en mer utmanande konkurrenssituation uppstår eller att produkten lanseras på ett mindre territorium än förväntat. Även om risken för generiska produkter att misslyckas är mindre så kan det ske, och en osäker prisutveckling på olika marknader kan orsaka att våra generiska produkter lanseras i färre länder. Iconovo bedömer marknadsstorleken som relativt stabil och därför är den största osäkerheten kopplad till hur brett produkterna lanseras.

Iconovo AB (publ), which develops complete inhalation products for a global market, today announces its five-year goals for the business. By 2026, the company expects to achieve sales of SEK 200 million. The target for operating profit is SEK 100 million, corresponding to an operating margin of 50%.

The expectations reflect current publicly announced projects in Iconovo's project portfolio and the company's goal to bring in up to 3 new projects per year. For future projects that currently are undefined only expected milestone payments are included.

Iconovo expects to have about 50 employees in five years with ten projects in development and five launched inhalation projects that generate royalties.

There are two potential business upsides: royalty revenue from the area of innovative inhalation projects of up to SEK 100 million and royalty revenue from generic Symbicort® in the US of up to SEK 70 million.

"Iconovo is a company with high ambitions. Now that we have increased the number of innovative projects in our pipeline in a short period of time and are getting closer and closer to launch, we think it is important to communicate financial goals", says Iconovo's CEO Johan Wäborg.

Turnover and operating profit
Iconovo expects to achieve a turnover of SEK 200 million by 2026. The revenues consist of ongoing revenues from the development work as well as royalty revenues from five launched products – Symbicort, Ultibro, Seebri, Relvar and the undisclosed product developed in collaboration with Intas. Approximately 1/3 of the turnover is estimated to come from Iconovo's pharmaceutical sales in the Nordics through Iconovo Pharma.

The potential royalty revenue from innovative inhalation products and royalty revenue from Amneal's potential sales in the US is not included in the sales target but is described as potential upsides.

The target for the operating margin in 2026 is to achieve 50% and thereby an operating profit of SEK 100 million. The high margin can be achieved through royalty streams as well as a good margin from Nordic pharmaceutical sales.

Development of the business
Iconovo sets a goal to generate up to three new customer agreements per year. The focus will be on finding a good mix of agreements within Iconovo's three strategic areas that lead to diversification of both opportunities and risk in the portfolio.

In 2026, Iconovo will be an established organization with approximately 50 employees. The target for new projects going forward and today's project portfolio is estimated to result in ten projects being in development and five generic inhalation products being launched. Of the products launched, the intention is that the majority will be sold in the Nordic region by Iconovo Pharma.

Three strategic areas
Revenue in 2026 come from three strategic areas within Iconovo: development of generic inhalation products, development of innovative inhalation products and own sales of generic inhalation products in the Nordic region.

Iconovo Pharma – sales of generic inhalation products in the Nordics
On May 17, Iconovo announced that the agreement with Amneal would be expanded to include more territories including the United States and China. As part of the agreement, Iconovo also acquired the rights to sell generic ICOres Symbicort in the Nordic countries. In 2020, the Nordic market for Symbicort was valued to SEK 800 million. The price erosion in the region is low and stable and in recent years around 4% per year. Iconovo estimates that the company can reach a market share of 15-20% and can then realize revenue of between SEK 80 and 100 million annually when full market potential is reached.

In 2026, Iconovo Pharma is expected to account for approximately 1/3 of the turnover.

Innovative inhalation products
Projects in the space of innovative inhalation products have a lower probability of success to reach the market and takes longer to develop. Therefore, royalty income from this strategic area has been defined as an upside for 2026. One innovative inhalation project that may reach launch within the five-year period is the development of inhaled COVID-19 vaccine in ICOone together with ISR. A Phase I study is scheduled to begin in the second half of 2021. If the project is successful and maintains an accelerated timeline, it can help making Iconovo a profitable company earlier. The potential upside for a successful project with ISR is estimated to have a revenue of up to SEK 100 million by 2026.

Generic inhalation products
Iconovo estimates that royalty revenues from generic inhalation products will account for 2/3 of sales in 2026. Royalty revenues will come from five launched products that Iconovo develops today. The majority of the royalty revenue in five years time will come from our generic Symbicort in ICOres sold by Amneal.

Amneal has expanded its contract for generic Symbicort in ICOres to include approximately 90% of the global market where approximately 1/3 consists of sales in the USA. Since the decision by Amneal to launch in the US will be based on a number of future events both in the US market and in Europe, Iconovo chooses to see the US as an upside that could reach a revenue of SEK 70 million in 2026.

Risks over the five-year period
Iconovo views the largest risks of not meeting the 2026 target linked to project failure, delays, a more challenging competitive situation or that the products are launched in a smaller territory than expected. Although the risk of generic products failing is less, it happens, and uncertain price developments in different markets can cause our generic products to be launched in fewer countries than expected. Iconovo considers the market size to be relatively stable and therefore the largest uncertainty is linked to how widely the products are launched.

Iconovo AB (publ) bjuder härmed in analytiker, investerare och media till en virtuell kapitalmarknadsdag, onsdagen den 26 maj kl. 13:00–15:30 CET.

Kapitalmarknadsdagen kommer att fokusera på Iconovos omvandling till ett kommersiellt läkemedelsbolag och belysa bolagets potential inom de tre nyligen kommunicerade strategiska områdena generiska inhalationsprodukter, innovativa inhalationsprodukter samt egen försäljning av inhalationsgenerika genom Iconovo Pharma.

Under dagen kommer både talare ur företagsledningen och externa gästtalare att hålla anföranden. Det kommer även att bli moderatorledd frågestund då deltagare kommer att kunna ställa frågor till föreläsarna.

Eventet, som genomförs på engelska, kommer att direktsändas och finnas tillgängligt på vår webbplats https://iconovo.se/capital-markets-day/. Agendan till eventet bifogas detta PM.